Ziede ir pusciets ārstniecības līdzeklis ar noteiktu konsistenci, ko iegūst, vienmērīgi sajaucot aktīvo vielu ar piemērotu bāzi. Ziede ir iepildīta polietilēna/alumīnija/polietilēna kompozītmateriāla tubā. Lai nodrošinātu zāļu drošību un stabilitāti apritē un lietošanas laikā, zāļu iepakojuma materiālu standarts nosaka noteiktas prasības ziedes tubas iepakojuma fizikālajām īpašībām. Turpmāk mēs iepazīstināsim ar polietilēna/alumīnija/polietilēna kompozītmateriāla farmaceitisko ziedu tūbiņu ekspluatācijas prasībām un testēšanas metodēm, ņemot vērā valsts farmaceitisko iepakojuma materiālu standartu prasības.
Etalons (daļa):
YBB00252005-2015 Polietilēna/alumīnija/polietilēna kompozītmateriāla zāļu ziedes tūbiņa
Spiedes izturība
Paņemiet atbilstošu parauga daudzumu, pievelciet mēģenes vāciņu ar griezes momentu 30–90 N·cm, ievadiet saspiestu gaisu no mēģenes gala (gaisa spiediens ir 0,2 MPa), ievietojiet to ūdens vannā, kuras temperatūra ir 20 °C ± 2 °C, turpiniet spiediena uzturēšanu 30 sekundes, neizraisa plīsumu, un metinājuma vietās nedrīkst būt gaisa burbuļi. .
Iekšējā slāņa un apakšējā slāņa savstarpējā saķeres izturība
Jāņem atbilstošs paraugu skaits un jāveic to mērījumi saskaņā ar atdalīšanās izturības pārbaudes metodi (YBB00102003-2015). Gareniskās un šķērsvirziena atdalīšanās izturības vidējai vērtībai nedrīkst būt mazāka par 5,0 N/15 mm.
Pārbaudes prasības attiecībā uz atdalīšanās izturību saskaņā ar YBB00102003-2015 atdalīšanās izturības pārbaudes metodi:
Iestipriniet parauga abus galus testēšanas iekārtas augšējā un apakšējā skavā tā, lai parauga atdalītās daļas garenvirziena ass sakristu ar augšējās un apakšējās skavas centrālo līniju, un stiepes spēks būtu atbilstošs. Testa laikā nemizotajai daļai un stiepes virzienam jābūt T veida, testa ātrums ir 300 mm/min ± 30 mm/min, un tiek reģistrēta mizošanas spēka līkne parauga mizošanas procesa laikā.
Stiepes izturība
Ņemiet kompozītmateriāla cauruli ar to pašu partijas numuru un veiciet tās mērījumus saskaņā ar stiepes īpašību mērīšanas metodi (YBB00112003-2015). Izmanto II tipa paraugus, un pārbaudes ātrums ir 100 mm/min ± 10 mm/min. Reģistrējiet slodzi, kad pārtrūkst pirmais materiāla slānis — tā ir stiepes izturība. Stiepes izturībai gan vertikālā, gan horizontālā virzienā nedrīkst būt mazāka par 16,0 MPa.
LV 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
HE 
TH 
VI 