La pomada es un preparado externo semisólido de cierta consistencia que se elabora mezclando uniformemente un medicamento con una base adecuada. La pomada está contenida en un tubo compuesto de polietileno/aluminio/polietileno. Para garantizar la seguridad y estabilidad del fármaco durante su circulación y uso, la norma sobre materiales de envasado de fármacos establece algunos requisitos para las propiedades físicas del envase del tubo de pomada. A continuación, presentaremos los requisitos de rendimiento y los métodos de prueba de los tubos compuestos de polietileno/aluminio/polietileno para pomadas farmacéuticas en combinación con los requisitos de las normas nacionales sobre materiales de envasado de fármacos.
Norma de referencia (parte):
YBB00252005-2015 Tubo de ungüento medicinal compuesto de polietileno/aluminio/polietileno
Resistencia a la compresión
Tomar una cantidad adecuada de muestra, apretar el tapón del tubo con un par de 30~90N cm, añadir aire comprimido desde el extremo del tubo, la presión del aire es de 0,2MPa, ponerlo en un baño de agua a 20°C±2°C, mantener la presurización durante 30 segundos, sin ruptura, y soldar No debe haber burbujas de aire en las costuras. .
Resistencia al pelado entre la capa interior y la subcapa interior
Tomar una cantidad adecuada de muestras y medirlas de acuerdo con el método de ensayo de resistencia al pelado (YBB00102003-2015). El valor medio de las resistencias al pelado longitudinal y transversal no debe ser inferior a 5,0 N/15 mm.
Requisitos de ensayo para la resistencia al pelado en el método de ensayo de resistencia al pelado YBB00102003-2015:
Sujetar ambos extremos de la muestra en los muebles superior e inferior de la máquina de ensayo, de forma que el eje longitudinal de la parte pelada de la muestra coincida con la línea central de las abrazaderas superior e inferior, y la tensión sea la adecuada. Durante la prueba, la parte no pelada y la dirección de tracción tienen forma de T, la velocidad de prueba es de 300mm/min±30mm/min, y se registra la curva de fuerza de pelado durante el proceso de pelado de la muestra.
Resistencia a la tracción
Tomar el tubo compuesto con el mismo número de lote, y medirlo de acuerdo con el método para medir las propiedades de tracción (YBB00112003-2015). Se utilizan muestras de tipo II, y la velocidad de ensayo es de 100 mm/min±10mm/min. Registre la carga cuando se rompa la primera capa de material, que es la resistencia a la tracción. resistencia a la tracción. Tanto vertical como horizontal no deberá ser inferior a 16,0MPa.
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