Testování funkčnosti stříkačky
Síla uvolnění a klouzavá síla

Kluzná síla označuje sílu potřebnou k zatlačení pístu do válce stříkačky po překonání počátečního odporu. Tento počáteční odpor se nazývá uvolnit sílu. Tyto parametry společně určují, jak snadno a důsledně lze stříkačku ovládat. Jsou základními součástmi testování funkčnosti stříkačky a zvláště důležité při hodnocení výkonnosti předplněné injekční stříkačky.

Na adrese ISO 11040-4, příloha E definuje zkouška kluzné síly jako prostředek k hodnocení kvality mazání (např. silikonovým olejem) nebo chování nenamazaných injekčních systémů. Špatné hodnoty kluzné síly mohou vést k problémům s podáním, zvýšené bolestivosti injekce nebo selhání automatických zařízení, jako jsou autoinjektory.

Testování kluzné síly a síly při odlomení

Testování síly při uvolnění stříkačky

Jedná se o počáteční sílu potřebnou k překonání tření mezi zátkou pístu a tělem stříkačky, tedy v podstatě o sílu potřebnou k zahájení pohybu pístu.

Testování kluzné síly stříkačky

Po překonání síly uvolnění je klouzavá síla trvalou silou potřebnou k udržení plynulého pohybu pístu v celém tubusu stříkačky. Oblast zkoušky kluzné síly je úsek mezi oblastí uvolnění a prudkým nárůstem síly na konci zdvihu.

ISO 11040-4: Norma pro zkoušení kluzné síly předplněné injekční stříkačky

Na stránkách ISO 11040-4 standardní, Předplněné injekční stříkačky - Část 4: Skleněné barely pro injekční přípravky a sterilizované smontované injekční stříkačky připravené k plnění, nabízí podrobný rámec pro testování kluzná síla v předplněných injekčních stříkačkách. Podle přílohy E:

• Rychlost testu je obvykle 100 mm/min, ale lze je upravit dohodou.
• A vysoká vzorkovací frekvence (≥500 Hz) se doporučuje pro přesné zachycení špičkových sil.
• Klouzavá síla se vyhodnocuje v oblasti, která začíná po uvolnění a končí před prudký nárůst odporu na konci hlavně..
• Na stránkách testování uvolnění a kluzné síly výsledky pomáhají identifikovat nesrovnalosti v mazání nebo konstrukci, které mohou ohrozit výkon stříkačky.

Testovací materiály zahrnují:

• Prázdné sterilizované injekční stříkačky, s mazáním nebo bez mazání.
• Pístové zátky a tyče, vybrané na základě dohodnutých specifikací.

Postup při zkoušce uvolnění a kluzné síly

Zkouška kluzné síly probíhá podle definovaného postupu, který zajišťuje přesné a spolehlivé výsledky. Níže je uvedena zjednodušená verze zkušebního postupu:

• Krok 1: Vložte pístovou zátku do prázdného válce injekční stříkačky pomocí odvzdušňovací trubičky nebo vakuové zátky.
• Krok 2: Pístní tyč je poté připevněna k zátce pístu.
• Krok 3: Injekční stříkačka se umístí do příslušné adaptérové desky na zařízení pro měření síly (tahový a tlakový zkušební stroj).
• Krok 4: Pro zkoušku se nastaví určená rychlost, obvykle kolem 100 mm/min.
• Krok 5: Provede se zkouška a změří se síla potřebná k pohybu pístu. Kluzná síla je oblast mezi silou při uvolnění a bodem, kde se síla na konci zdvihu prudce zvyšuje.
• Krok 6: Pro zajištění konzistence se testuje více vzorků.

Zařízení pro testování kluzné síly a síly při odlomení

Provádět spolehlivé testování kluzné síly a síly při uvolnění, jsou nezbytné přesné a normám vyhovující přístroje. Na stránkách . MST-01 Tester síly klouzání při uvolnění z Cell Instruments je navržen speciálně pro tyto testy. Podporuje řadu funkcí, včetně:

• Kluzná síla a předplněné injekční stříkačky s uvolněnou silou testování
• Kluzný odpor stříkačky
• Spouštění pístu a měření vytahovací síly
• Zkoušky zavádění jehly a pevnosti spoje

Klíčové vlastnosti z MST-01 Tester síly klouzání při přerušení

Pro laboratoře kontroly kvality nebo výrobce, kteří chtějí zefektivnit své testování kluzné síly stříkačky, MST-01 nabízí vysoce přizpůsobivé, přesné a vyhovující řešení.

Běžné chyby při testování kluzné síly

Přestože je testování kluzné síly jednoduché, existují běžné chyby, které mohou ovlivnit přesnost výsledků:

• Nesprávná rychlost testu: Zkušební rychlost by měla odpovídat podmínkám, za kterých bude stříkačka používána. Standardně se používá zkušební rychlost 100 mm/min, ale na základě potřeb zákazníka nebo specifikací výrobku může být požadována jiná rychlost.
• Nesprávná instalace zátky pístu: Pro přesné testování je zásadní zajistit, aby byla pístová zátka bezpečně a správně nainstalována. Nesprávné nastavení může vést k nekonzistentním výsledkům.
• Nízká vzorkovací frekvence: Při nízké vzorkovací frekvenci (pod 100 Hz) se nemusí podařit přesně detekovat špičkové síly. To může mít za následek nesprávné měření klouzavé síly.

Časté dotazy o testu kluzné síly stříkačky

1: Jaký je rozdíl mezi silou uvolnění a klouzavou silou?
Síla uvolnění je síla potřebná k zahájení pohybu, zatímco klouzavá síla je síla potřebná k udržení stálého pohybu pístu.

2. K čemu slouží test klouzavé síly stříkačky?
Zkouška kluzné síly stříkačky měří odpor proti pohybu pístu uvnitř válce stříkačky, což pomáhá posoudit kvalitu mazání a celkovou použitelnost stříkačky.

3. Jaké vybavení je potřeba pro test klouzavosti injekční stříkačky?
Univerzální tahový a tlakový zkušební stroj, jako je např. MST-01 Tester síly klouzání při uvolnění, je nutné pro přesné provedení zkoušky kluzné síly.

4. Jak mám interpretovat výsledky testu kluzné síly?
Výsledky testu se interpretují porovnáním naměřené kluzné síly s předem stanovenými přijatelnými limity. Aby byla stříkačka považována za vyhovující, měla by maximální a průměrná klouzavá síla spadat do těchto mezí.

Související produkty

MST-01 Tester síly klouzání při uvolnění

Odkaz

ISO 11040-4