Tests de fonctionnement des seringues
Force de décollage et force de glisse

Force de glissement désigne la force nécessaire pour pousser le piston à l'intérieur du corps d'une seringue une fois la résistance initiale surmontée. Cette résistance initiale est appelée force de rupture. Ensemble, ces paramètres déterminent la facilité et la régularité d'utilisation d'une seringue. Ils constituent des éléments essentiels de tests de fonctionnement des seringues et particulièrement important pour évaluer les performances de seringues préremplies.

En ISO 11040-4, l'annexe E définit le essai de force de glissement afin d'évaluer la qualité de la lubrification (par exemple, l'huile de silicone) ou le comportement des systèmes de seringues non lubrifiés. Des valeurs de force de glissement insuffisantes peuvent entraîner des problèmes d'administration, une douleur accrue lors de l'injection ou un dysfonctionnement des dispositifs automatisés tels que les auto-injecteurs.

Essais de force de glissement et de force de rupture

Essai de résistance à l'arrachement des seringues

Il s'agit de la force initiale nécessaire pour surmonter le frottement entre le bouchon du piston et le corps de la seringue, essentiellement la force nécessaire pour démarrer le mouvement du piston.

Test de force de glissement de la seringue

Une fois la force de rupture surmontée, la force de glissement est la force continue nécessaire pour maintenir le mouvement régulier du piston dans tout le corps de la seringue. La zone de test de force de glissement est la section entre la zone de rupture et la forte augmentation de la force à la fin de la course.

ISO 11040-4 : Norme relative aux essais de force de glissement des seringues préremplies

Le ISO 11040-4 standard, Seringues préremplies – Partie 4 : Cylindres en verre pour produits injectables et seringues partiellement assemblées et stérilisées, prêtes à être remplies, propose un cadre détaillé pour les tests force de glissement dans les seringues préremplies. Selon l'annexe E :

• La vitesse d'essai est généralement de 100 mm/min, mais peut être modifié d'un commun accord.
• UN taux d'échantillonnage élevé (≥ 500 Hz) est recommandé pour enregistrer avec précision les forces de crête.
• La force de glissement est évaluée dans une zone qui commence après la rupture et se termine avant le forte augmentation de la résistance à l'extrémité du canon.
• Le Essais de force de rupture et de glissement Ces résultats permettent de mettre en évidence les anomalies au niveau de la lubrification ou de la conception susceptibles de nuire aux performances de la seringue.

Les supports d'examen comprennent :

• Seringues vides et stérilisées, avec ou sans lubrification.
• Bouchons à piston et tiges, sélectionnés sur la base de spécifications convenues.

Procédure de test de force de rupture et de glissement

Le test de force de glissement suit une procédure définie pour garantir des résultats précis et fiables. Vous trouverez ci-dessous une version simplifiée du processus de test :

• Étape 1:Insérez le bouchon du piston dans le corps de la seringue vide à l'aide d'un tube d'aération ou d'une méthode de bouchage sous vide.
• Étape 2:La tige du piston est ensuite fixée au bouchon du piston.
• Étape 3:La seringue est placée dans une plaque d'adaptation appropriée sur un dispositif de mesure de force (machine d'essai de traction et de compression).
• Étape 4:Une vitesse de test désignée, généralement d'environ 100 mm/min, est définie pour le test.
• Étape 5:L'essai est effectué et la force nécessaire pour déplacer le piston est mesurée. La force de glissement est la région entre la force de rupture et le point où la force augmente brusquement à la fin de la course.
• Étape 6:Plusieurs échantillons sont testés pour garantir la cohérence.

Équipements destinés aux essais de force de glissement et de force de décollage

Pour mener des Essais de force de glissement et de force de rupture, il est indispensable de disposer d'instruments précis et conformes aux normes. Le MST-01 Testeur de force de glissement « Break Loose » de Instruments cellulaires est spécialement conçu pour ce type de tests. Il prend en charge de nombreuses fonctionnalités, notamment :

• Force de glissement et seringues préremplies « Break Loose Force » essai
• Résistance au glissement de la seringue
• Actionnement du piston et mesure de la force d'arrachement
• Essais d'insertion d'aiguilles et de résistance d'adhérence

Principales caractéristiques de MST-01 Appareil d'essai de la force de glissement à rupture

Pour les laboratoires de contrôle qualité ou les fabricants qui souhaitent rationaliser leurs Essais de résistance au glissement des seringues, le MST-01 offre une solution hautement adaptable, précise et conforme.

Erreurs courantes dans les tests de force de glissement

Bien que le test de force de glissement soit simple, il existe des erreurs courantes qui peuvent affecter la précision des résultats :

• Vitesse de test incorrecte:La vitesse d'essai doit correspondre aux conditions dans lesquelles la seringue sera utilisée. Une vitesse d'essai de 100 mm/min est standard, mais des vitesses différentes peuvent être requises en fonction des besoins du client ou des spécifications du produit.
• Installation incorrecte du bouchon du piston:Il est essentiel de s'assurer que le bouchon du piston est correctement et solidement installé pour des tests précis. Un mauvais alignement peut entraîner des résultats incohérents.
• Faible taux d'échantillonnage:Un taux d'échantillonnage faible (inférieur à 100 Hz) peut ne pas détecter avec précision les forces de pointe. Cela peut entraîner des mesures de force de glissement incorrectes.

FAQ sur le test de force de glissement de la seringue

1 : Quelle est la différence entre la force de rupture et la force de glissement ?
La force de rupture est la force nécessaire pour initier le mouvement, tandis que la force de glissement est la force nécessaire pour maintenir un mouvement constant du piston.

2. Quel est le but du test de force de glissement de la seringue ?
Le test de force de glissement de la seringue mesure la résistance au mouvement du piston à l'intérieur du corps de la seringue, ce qui permet d'évaluer la qualité de la lubrification et la facilité d'utilisation globale de la seringue.

3. Quel équipement est nécessaire pour le test de force de glissement de la seringue ?
Une machine d'essai universelle de traction et de compression, telle que la MST-01 Testeur de force de glissement « Break Loose », est indispensable pour réaliser correctement l'essai de force de glissement.

4. Comment interpréter les résultats du test de force de glissement ?
Les résultats du test sont interprétés en comparant la force de glissement mesurée à des limites acceptables prédéterminées. Les forces de glissement maximales et moyennes doivent se situer dans ces limites pour que la seringue soit considérée comme conforme.

Produits connexes

MST-01 Testeur de force de glissement « Break Loose »

Référence

ISO 11040-4