Fecskendők működésének ellenőrzése
Szabadulási erő és siklóerő

Siklási erő azt az erőt jelenti, amely ahhoz szükséges, hogy a kezdeti ellenállás leküzdése után a dugattyút a fecskendő hengerébe benyomjuk. Ezt a kezdeti ellenállást nevezik szabaduló erő. Ezek a paraméterek együttesen határozzák meg, hogy egy fecskendőt milyen könnyen és következetesen lehet kezelni. Ezek a következő elemek elengedhetetlen alkotóelemei: a fecskendő működésének tesztelése és különösen fontos a teljesítmény értékelésében előretöltött fecskendők.

A oldalon. ISO 11040-4, az E. melléklet meghatározza a csúszási erő vizsgálat a kenés minőségének (pl. szilikonolaj) vagy a nem kenett fecskendőrendszerek viselkedésének értékelésére szolgáló eszközként. A kedvezőtlen csúszási erő értékek adagolási problémákhoz, fokozott injekciós fájdalomhoz vagy az automatizált eszközök – például az autoinjektorok – meghibásodásához vezethetnek.

Csúszási erő és elszakadási erő vizsgálata

Fecskendő szakadási erő vizsgálata

Ez az a kezdeti erő, amely a dugattyú és a fecskendő henger közötti súrlódás leküzdéséhez szükséges, vagyis lényegében az a erő, amely a dugattyú mozgásának elindításához szükséges.

Fecskendő csúszási erő vizsgálata

Miután a kezdeti elmozdulási erőt leküzdötték, a csúszási erő az a folyamatos erő, amely a dugattyú sima mozgásának fenntartásához szükséges a fecskendő hengerében. A csúszási erő vizsgálati tartománya az a szakasz, amely a kezdeti elmozdulási tartomány és a löket végén bekövetkező erő hirtelen növekedése között helyezkedik el.

ISO 11040-4: A csúszási erővel kapcsolatos, előretöltött fecskendők vizsgálatára vonatkozó szabvány

A ISO 11040-4 szabvány, Előretöltött fecskendők – 4. rész: Injekciós készítményekhez szánt üveghenger és töltésre kész, sterilizált, részlegesen összeszerelt fecskendők, részletes keretrendszert kínál a teszteléshez csúszási erő az előretöltött fecskendőkben. Az E. melléklet szerint:

• A teszt sebessége általában 100 mm/perc, de megállapodás alapján módosítható.
• A magas mintavételi frekvencia (≥500 Hz) használata ajánlott a csúcserő pontos méréséhez.
• A siklóerőt egy olyan tartományban értékelik, amely a szétesés után és a… előtt véget ér az ellenállás hirtelen megnövekedése a cső végén.
• A szabadon futó és sikló erővizsgálat Az eredmények segítenek feltárni a kenés vagy a kialakítás terén fennálló következetlenségeket, amelyek ronthatják a fecskendő teljesítményét.

A vizsgaanyagok a következőket tartalmazzák:

• Üres, sterilizált fecskendők, kenéssel vagy anélkül.
• Dugattyús zárók és rudak, a megegyezés szerinti műszaki előírások alapján kiválasztva.

A szakadási és siklóerő-vizsgálatok eljárása

A csúszási erő vizsgálata egy meghatározott eljárás szerint zajlik, hogy pontos és megbízható eredményeket biztosítson. Az alábbiakban a vizsgálati folyamat egyszerűsített változatát mutatjuk be:

• 1. lépés: Helyezze be a dugattyús dugót az üres fecskendőházba szellőzőcső vagy vákuummal történő dugózás segítségével.
• 2. lépés: Ezután a dugattyúrudat a dugattyúütközőhöz rögzítik.
• 3. lépés: A fecskendőt egy erőmérő készülék (húzó- és nyomópróbáló gép) megfelelő adapterlemezére helyezzük.
• 4. lépés: A vizsgálathoz egy meghatározott vizsgálati sebességet állítanak be, amely általában 100 mm/perc körül van.
• 5. lépés: Elvégzik a vizsgálatot, és megmérik a dugattyú elmozdításához szükséges erőt. A csúszási erő az a tartomány, amely a leválási erő és az a pont között helyezkedik el, ahol az erő a löket végén hirtelen megnő.
• 6. lépés: Több mintát is megvizsgálnak az eredmények konzisztenciájának biztosítása érdekében.

Berendezések a siklóerő és a leválási erő vizsgálatához

A megbízható csúszási erő és elszakadási erő vizsgálata, a pontos és a szabványoknak megfelelő műszerek elengedhetetlenek. A MST-01 Break Loose csúszási erőmérő a címről Cell Instruments kifejezetten ilyen tesztek elvégzésére lett kifejlesztve. Számos funkciót támogat, többek között:

• Siklási erő és Break Loose Force előretöltött fecskendők tesztelés
• A fecskendő csúszási ellenállása
• A dugattyú működtetése és a kihúzási erő mérése
• Tűbehatolási és tapadási szilárdsági vizsgálatok

Főbb jellemzők a MST-01 Break Loose csúszási erőmérő

Azoknak a minőség-ellenőrző laboratóriumoknak vagy gyártóknak, amelyek hatékonyságukat szeretnék növelni a fecskendő csúszási erejének vizsgálata, az MST-01 rendkívül rugalmas, pontos és a szabályozási előírásoknak megfelelő megoldást kínál.

Gyakori hibák a siklóerő-vizsgálat során

Bár a siklóerő-vizsgálat egyszerű, vannak olyan gyakori hibák, amelyek befolyásolhatják az eredmények pontosságát:

• Helytelen tesztsebesség: A vizsgálati sebességnek meg kell felelnie azoknak a körülményeknek, amelyek között a fecskendőt használni fogják. A szokásos vizsgálati sebesség 100 mm/perc, de az ügyfél igényeitől vagy a termék műszaki előírásaitól függően eltérő sebességekre is szükség lehet.
• A dugattyúütköző helytelen felszerelése: A pontos vizsgálat szempontjából elengedhetetlen, hogy a dugattyús dugó biztonságosan és helyesen legyen felszerelve. A helytelen beállítás eltérő eredményekhez vezethet.
• Alacsony mintavételi frekvencia: Alacsony mintavételi frekvencia (100 Hz alatt) esetén előfordulhat, hogy a csúcserők nem kerülnek pontosan rögzítésre. Ez a csúszási erő helytelen méréséhez vezethet.

Gyakran feltett kérdések a fecskendő csúszási erő vizsgálatáról

1: Mi a különbség a felszabadulási erő és a siklóerő között?
A kilökési erő az a erő, amely a mozgás elindításához szükséges, míg a csúszási erő az a erő, amely a dugattyú egyenletes mozgásának fenntartásához szükséges.

2. Mi a célja a fecskendő csúszási erőjének vizsgálatának?
A fecskendő csúszási erő vizsgálata a dugattyú fecskendőtesten belüli mozgásának ellenállását méri, ami segít a fecskendő kenési tulajdonságainak és általános használhatóságának értékelésében.

3. Milyen felszerelés szükséges a fecskendő csúszási erőjének vizsgálatához?
Egy univerzális szakító- és nyomóvizsgáló gép, például a MST-01 Break Loose csúszási erőmérő, amely elengedhetetlen a siklóerő-vizsgálat pontos elvégzéséhez.

4. Hogyan értelmezzem a siklóerő-vizsgálat eredményeit?
A vizsgálati eredményeket úgy értelmezik, hogy a mért csúszási erőt előre meghatározott elfogadható határértékekkel hasonlítják össze. Ahhoz, hogy a fecskendőt előírásoknak megfelelőnek lehessen tekinteni, a maximális és az átlagos csúszási erőnek e határértékek között kell lennie.

Kapcsolódó termékek

MST-01 Break Loose csúszási erőmérő

Hivatkozás

ISO 11040-4