Švirkštų funkcionalumo bandymai
Atsipalaidavimo jėga ir slydimo jėga

Slydimo jėga tai jėgos dydis, reikalingas stūmokliui įstumti į švirkšto cilindrą, kai įveikiamas pradinis pasipriešinimas. Šis pradinis pasipriešinimas vadinamas laisvai veikianti jėga. Visi šie parametrai kartu lemia, kaip lengvai ir nuosekliai galima naudoti švirkštą. Jie yra esminės sudedamosios dalys švirkšto funkcionalumo tikrinimas ir ypač svarbu vertinant iš anksto užpildyti švirkštai.

„In“ ISO 11040-4, E priede apibrėžiamas slydimo jėgos bandymas kaip priemonė, skirta įvertinti tepimo kokybę (pvz., silikoninę alyvą) arba neteptų švirkštų sistemų veikimą. Dėl prastų slydimo jėgos rodiklių gali kilti vaisto įvedimo problemų, padidėti injekcijos skausmas arba sutrikti automatinių prietaisų, pvz., autoinjektorių, veikimas.

Slydimo jėgos ir atitrūkimo jėgos bandymai

Švirkšto atsipalaidavimo jėgos bandymas

Tai yra pradinė jėga, reikalinga stūmoklio stabdžio ir švirkšto cilindro tarpusavio trinties įveikimui, kitaip tariant, jėga, reikalinga stūmoklio judėjimui pradėti.

Švirkšto slydimo jėgos bandymas

Kai tik įveikiama pradinio judėjimo jėga, slydimo jėga yra nuolatinė jėga, reikalinga sklandžiam stūmoklio judėjimui švirkšto cilindrui išlaikyti. Slydimo jėgos bandymo sritis – tai atkarpa tarp pradinio judėjimo srities ir staigaus jėgos padidėjimo eigo pabaigoje.

ISO 11040-4: Standartas, reglamentuojantis iš anksto užpildytų švirkštų slydimo jėgos bandymus

Svetainė ISO 11040-4 standartinis, Iš anksto užpildyti švirkštai – 4 dalis: Stikliniai cilindrai injekcijoms ir sterilizuoti, iš dalies surinkti švirkštai, paruošti užpildymui, pateikia išsamią testavimo sistemą slydimo jėga iš anksto užpildytuose švirkštuose. Remiantis E priedu:

• Testo greitis paprastai yra 100 mm/min, tačiau šis terminas gali būti suderintas abipusiu susitarimu.
• A didelis duomenų ėmimo dažnis (≥500 Hz) rekomenduojama, siekiant užfiksuoti tikslias didžiausias jėgas.
• Slydimo jėga vertinama srityje, kuri prasideda po to, kai ištrūko ir baigiasi prieš staigus pasipriešinimo padidėjimas vamzdžio gale.
• Svetainė atrankinis ir slydimo jėgos bandymas Rezultatai padeda nustatyti tepimo ar konstrukcijos neatitikimus, kurie gali pakenkti švirkšto veikimui.

Tyrimo medžiaga apima:

• Tuščios sterilizuotos švirkštos, su tepalu arba be jo.
• Stūmokliniai stabdžiai ir strypai, atrinkti pagal sutartas specifikacijas.

„Break Loose“ ir „Glide Force“ bandymų atlikimo tvarka

Atliekant slydimo jėgos bandymą laikomasi nustatytos tvarkos, siekiant užtikrinti tikslius ir patikimus rezultatus. Toliau pateikiama supaprastinta bandymo eiga:

• 1 žingsnis: Įdėkite stūmoklinį kamštį į tuščią švirkšto cilindrą, naudodami ventiliacijos vamzdelį arba vakuuminio užkimšimo metodą.
• 2 žingsnis: Tada stūmoklio strypas pritvirtinamas prie stūmoklio stabdžio.
• 3 žingsnis: Švirkštas įdedamas į atitinkamą adapterio plokštelę, pritvirtintą prie jėgos matavimo įrenginio (tempimo ir gniuždymo bandymo staklių).
• 4 žingsnis: Bandymui nustatomas nurodytas bandymo greitis, paprastai apie 100 mm/min.
• 5 žingsnis: Atliekamas bandymas ir matuojama jėga, reikalinga stūmokliui pajudinti. Slydimo jėga apibrėžiama kaip sritis tarp atitrūkimo jėgos ir taško, kuriame jėga staigiai padidėja eigo pabaigoje.
• 6 žingsnis: Siekiant užtikrinti nuoseklumą, tiriamos kelios mėginio porcijos.

Įranga, skirta slydimo jėgos ir atitrūkimo jėgos bandymams

Norint atlikti patikimą slydimo jėgos ir atsikabinimo jėgos bandymai, būtini yra tikslūs ir standartus atitinkantys prietaisai. Šie MST-01 „Break Loose“ slydimo jėgos matuoklis iš "Cell Instruments yra specialiai sukurta tokiems bandymams. Ji palaiko daugybę funkcijų, įskaitant:

• Slydimo jėga ir „Break Loose Force“ iš anksto užpildytos švirkštų ampulės testavimas
• Švirkšto slydimo pasipriešinimas
• Stūmoklio suveikimo ir ištraukimo jėgos matavimas
• Adatos įsmeigimo ir sukibimo stiprumo bandymai

Pagrindinės savybės iš MST-01 „Break Loose“ slydimo jėgos matuoklis

Kokybės kontrolės laboratorijoms ar gamintojams, siekiantiems optimizuoti savo švirkšto slydimo jėgos bandymas, MST-01 siūlo itin lanksčią, tikslią ir reikalavimus atitinkančią sprendimą.

Dažniausios klaidos atliekant slydimo jėgos bandymus

Nors slydimo jėgos bandymai yra nesudėtingi, pasitaiko dažnų klaidų, kurios gali turėti įtakos rezultatų tikslumui:

• Neteisingas bandymo greitis: Bandymo greitis turėtų atitikti sąlygas, kuriomis švirkštas bus naudojamas. Standartinis bandymo greitis yra 100 mm/min, tačiau, atsižvelgiant į kliento poreikius ar produkto specifikacijas, gali prireikti kitokio greičio.
• Netinkamas stūmoklio stabdžio montavimas: Norint užtikrinti tikslų bandymą, labai svarbu, kad stūmoklinis stabdiklis būtų patikimai ir teisingai sumontuotas. Netinkamas išdėstymas gali lemti nenuoseklius rezultatus.
• Mažas diskretizavimo dažnis: Esant mažam diskretizavimo dažniui (mažesniam nei 100 Hz), gali nepavykti tiksliai nustatyti didžiausių jėgų. Dėl to gali būti gauti neteisingi slydimo jėgos matavimai.

Dažnai užduodami klausimai apie švirkšto slydimo jėgos bandymą

1: Kuo skiriasi atitrūkimo jėga nuo slydimo jėgos?
Paleidimo jėga – tai jėga, reikalinga judėjimui pradėti, o slydimo jėga – tai jėga, reikalinga pastoviam stūmoklio judėjimui išlaikyti.

2. Koks yra švirkšto slydimo jėgos bandymo tikslas?
Švirkšto slydimo jėgos bandymas matuoja pasipriešinimą, kurį patiria stūmoklis judėdamas švirkšto cilindro viduje; tai padeda įvertinti švirkšto tepimo kokybę ir bendrą jo patogumą naudoti.

3. Kokios įrangos reikia švirkšto slydimo jėgos bandymui atlikti?
Universali tempimo ir gniuždymo bandymo mašina, pavyzdžiui, MST-01 „Break Loose“ slydimo jėgos matuoklis, yra būtina, norint tiksliai atlikti slydimo jėgos bandymą.

4. Kaip reikia interpretuoti slydimo jėgos bandymo rezultatus?
Tyrimo rezultatai vertinami lyginant išmatuotą slydimo jėgą su iš anksto nustatytais leistinais ribiniais dydžiais. Kad švirkštas būtų laikomas atitinkančiu reikalavimus, didžiausia ir vidutinė slydimo jėgos vertės turi neviršyti šių ribų.

Susiję produktai

MST-01 „Break Loose“ slydimo jėgos matuoklis

Nuoroda

ISO 11040-4