Syringe Functionality Testing
Break Loose Force and Glide Force

Сила скольжения refers to the amount of force required to push a plunger inside a syringe barrel after the initial resistance is overcome. This initial resistance is known as the break loose force. Together, these parameters determine how easily and consistently a syringe can be operated. They are essential components of проверка функциональности шприца and especially important in evaluating the performance of pre-filled syringes.

На сайте ИСО 11040-4, Annex E defines the glide force test as a means to evaluate lubrication quality (e.g., silicone oil) or the behavior of non-lubricated syringe systems. Poor glide force values can lead to delivery issues, increased injection pain, or failure in automated devices like autoinjectors.

Glide Force and Break Loose Force Testing

Syringe Break Loose Force Testing

Это начальная сила, необходимая для преодоления трения между стопором поршня и цилиндром шприца, по сути, сила, необходимая для начала движения поршня.

Тестирование силы скольжения шприца

После преодоления силы разрыва сила скольжения становится постоянной силой, необходимой для поддержания плавного движения поршня по всему цилиндру шприца. Область испытания силы скольжения представляет собой участок между областью разрыва и резким увеличением силы в конце хода.

ISO 11040-4: Standard for Glide Force Pre-Filled Syringe Testing

The ИСО 11040-4 standard, Prefilled Syringes – Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling, offers a detailed framework for testing glide force in pre-filled syringes. According to Annex E:

• The test speed is typically 100 mm/min, but can be adjusted by agreement.
• А high sampling rate (≥500 Hz) is recommended to capture accurate peak forces.
• Glide force is evaluated in a region that starts after the break loose and ends before the sharp increase in resistance at the barrel’s end.
• The break loose and glide force testing results help in identifying inconsistencies in lubrication or design that may compromise syringe performance.

Test materials include:

• Empty sterilized syringes, with or without lubrication.
• Plunger stoppers и rods, selected based on agreed specifications.

Процедура испытания на отрыв и скольжение

Тест силы скольжения следует определенной процедуре для обеспечения точных и надежных результатов. Ниже приведена упрощенная версия процесса тестирования:

• Шаг 1: Вставьте стопор поршня в пустой цилиндр шприца, используя либо вентиляционную трубку, либо метод вакуумной заглушки.
• Шаг 2: Затем шток плунжера прикрепляется к стопору плунжера.
• Шаг 3: Шприц помещается в соответствующую переходную пластину на устройстве измерения силы (машина для испытания на растяжение и сжатие).
• Шаг 4: Для испытания устанавливается определенная скорость, обычно около 100 мм/мин.
• Шаг 5: Проводится испытание, и измеряется усилие, необходимое для перемещения плунжера. Сила скольжения — это область между силой отрыва и точкой, где сила резко увеличивается в конце хода.
• Шаг 6: Для обеспечения единообразия проводится тестирование нескольких образцов.

Equipment for Glide Force and Break Loose Force Testing

To conduct reliable glide force and break loose force testing, precise and standards-compliant instruments are essential. The МСТ-01 Break Loose Glide Force Tester с сайта Клеточные инструменты is engineered specifically for such tests. It supports multiple functionalities including:

• Glide force and break loose force pre-filled syringes тестирование
• Syringe sliding resistance
• Plunger actuation and pull-out force measurement
• Needle insertion and bonding strength tests

Key features of MST-01 Break Loose Glide Force Tester

For quality control laboratories or manufacturers looking to streamline their syringe glide force testing, MST-01 offers a highly adaptable, accurate, and compliant solution.

Распространенные ошибки при испытании силы скольжения

Несмотря на то, что испытание силы скольжения является простым, существуют распространенные ошибки, которые могут повлиять на точность результатов:

• Неправильная скорость теста: Скорость испытания должна соответствовать условиям, в которых будет использоваться шприц. Стандартная скорость испытания составляет 100 мм/мин, но могут потребоваться другие скорости в зависимости от потребностей заказчика или спецификаций продукта.
• Неправильная установка стопора плунжера: Обеспечение надежной и правильной установки стопора плунжера имеет решающее значение для точного тестирования. Несоосность может привести к нестабильным результатам.
• Низкая частота дискретизации: Низкая частота дискретизации (ниже 100 Гц) может не обеспечить точное определение пиковых сил. Это может привести к неправильным измерениям силы скольжения.

Часто задаваемые вопросы о тесте силы скольжения шприца

1: В чем разница между силой отрыва и силой скольжения?
Сила отрыва — это сила, необходимая для начала движения, в то время как сила скольжения — это сила, необходимая для поддержания постоянного движения плунжера.

2. Какова цель испытания силы скольжения шприца?
Испытание силы скольжения шприца измеряет сопротивление движению поршня внутри цилиндра шприца, что помогает оценить качество смазки и общее удобство использования шприца.

3. Какое оборудование необходимо для проведения испытания на силу скольжения шприца?
A universal tensile and compression testing machine, such as the МСТ-01 Break Loose Glide Force Tester, is required to perform the glide force test accurately.

4. Как интерпретировать результаты испытания силы скольжения?
Результаты теста интерпретируются путем сравнения измеренной силы скольжения с заданными допустимыми пределами. Максимальная и средняя сила скольжения должны находиться в этих пределах, чтобы шприц считался соответствующим.

Сопутствующие товары

МСТ-01 Break Loose Glide Force Tester

Ссылка

ИСО 11040-4