TS-01 Rørstivhetstester

Innføring i stivhetstester for medisinske nålerør

Det er avgjørende å sikre den mekaniske integriteten til injeksjonsnåler innen medisinsk virksomhet. En viktig egenskap som påvirker ytelse, sikkerhet og brukervennlighet er rørstivhet. De Testapparat for stivhet i medisinske nåleslanger gir en standardisert og nøyaktig metode for å vurdere stivheten til rustfrie stålrør som brukes i nåleproduksjon. Med de stadig strengere globale medisinske standardene, særlig når det gjelder overholdelse av ISO 9626 og ISO 9626, vedlegg B, har pålitelige testløsninger blitt uunnværlige for produsenter av medisinsk utstyr, fagpersoner innen kvalitetskontroll og forskningsinstitusjoner.

---

Betydningen av stivheten i nålrør i medisinske anvendelser

Stivhet påvirker direkte en nåls innsettbarhet, strukturell integritet, og brukerkontroll. Et nålerør som er for mykt, kan bøye seg eller knekke, noe som medfører fare for skade på pasienten eller feil administrering av medisinen. Omvendt kan en altfor stiv nål knekke eller forårsake unødvendig skade under innsettingen. Det er derfor avgjørende å oppnå en optimal balanse. Den Testapparat for stivhet i medisinske nåleslanger spiller en avgjørende rolle når det gjelder å kvantifisere denne balansen og opprettholde produksjonsstandardene.

---

ISO 9626-testing – ISO 9626, vedlegg B

Den internasjonale standarden ISO 9626:2016 beskriver de mekaniske og dimensjonale kravene til rør av rustfritt stål beregnet på injeksjonsnåler. Vedlegg B gir en spesifikk metode for måling av stivhet:

• A kjent kraft (opptil 60 N) påføres sentralt på røret, som er støttet i begge ender.

• Det resulterende avbøyning måles med 0,01 mm presisjon.

• Apparatet må inneholde en stump, kileformet stempel, med en helling på 60°, med en Sylindrisk overflate med en radius på 1 mm.

Den TS-01 Stivhetstester for medisinske nåleslanger er spesielt utviklet for å oppfylle kravene i denne testmetoden, og sikrer dermed streng overholdelse av ISO-standardene.

---

Testprinsipp og virkemåte

Den Testapparat for stivhet i medisinske nåleslanger fungerer etter et enkelt, men effektivt prinsipp:

Det påføres en bestemt kraft på midtpunktet av røret, som er symmetrisk oppstøttet. Instrumentet registrerer deretter den vertikale avbøyningen, noe som gir kvantitative data om stivhet.

Den Modell TS-01 Cell Instruments har følgende funksjoner:

• En stump, kileformet stempel koblet til en lastcelle, noe som sikrer høy målenøyaktighet (±0,01 N).

• Et bevegelig krysshode som drives av en presisjonskuleskrue.

• En rørholder (skål) som plasserer testprøven nøyaktig under trykkstemplet.

• Variabel testhastighet (1–500 mm/min) for å tilpasse seg ulike slangestørrelser og materialer.

---

Hvorfor velge TS-01-testeren for stivhet i medisinske nåleslanger?

Som produsent av presisjonsmåleinstrumenter, Cell Instruments utformet TS-01 spesielt rettet mot produsenter av medisinske nåler. De viktigste fordelene er blant annet:

• Fullstendig samsvar med ISO 9626 og ISO 9626 vedlegg B.

• Høy oppløsning avbøyningsmåling opp til 0,01 mm.

• Robust utforming med overbelastningsbeskyttelse og automatisk retur funksjoner.

• Brukervennlig 7-tommers berøringsskjerm (HMI) til testkontroll og datagjennomgang.

• Innebygd mikroskriver for umiddelbar utskrift av rapporten.

Disse funksjonene gjør ikke bare testingen mer effektiv, men forbedrer også nøyaktighet, repeterbarhet og dokumentasjon nødvendig for validering av medisinske produkter og tilsynsrevisjoner.

---

Anvendelser innen medisinsk produksjon og forskning

Den Testapparat for stivhet i medisinske nåleslanger har bred anvendelse innen:

• Produksjon av injeksjonsnåler og pennåler

• Kvalitetskontrollavdelinger innen produksjon av medisinsk utstyr

• Forsknings- og utviklingslaboratorier som arbeider med innovative nåledesign

• Myndighetsgodkjente testinstitusjoner og kontrollorganer

• OEM-produsenter og leverandører av medisinske komponenter til private merker

Den gir viktige mekaniske data som sikrer at hvert nålerør fungerer pålitelig under kliniske bruksforhold.

---

Tekniske spesifikasjoner i korthet

---

Ofte stilte spørsmål: Stivhetstester for medisinske nåleslanger

Spørsmål 1: Hvilken type nåler eller slanger kan testes med dette instrumentet?
A1: Den er egnet for nålrør i rustfritt stål som brukes i injeksjonsnåler, penner eller intravenøse nåler.

Spørsmål 2: Kan jeg teste forskjellige slangestørrelser?
A2: Ja, testapparatet har justerbare festemidler og støtter ulike spennvidder i henhold til spesifikasjonene i ISO-tabell 2.