Introducere în Testerul de rigiditate a tubului acului medical
Asigurarea integrității mecanice a acelor hipodermice este esențială în domeniul medical. O proprietate esențială care influențează performanța, siguranța și capacitatea de utilizare este rigiditatea tubului. The tester de rigiditate a tubului acului medical oferă o metodă standardizată și precisă de evaluare a rigidității tuburilor din oțel inoxidabil utilizate în fabricarea acelor. Odată cu creșterea standardelor medicale globale, în special conformitatea cu ISO 9626 și ISO 9626 Anexa B, soluțiile de testare fiabile au devenit indispensabile pentru producătorii de dispozitive medicale, profesioniștii din domeniul controlului calității și instituțiile de cercetare.
Importanța rigidității tubului acului în aplicațiile medicale
Rigiditatea afectează în mod direct capacitatea de inserție, integritatea structurală, și controlul utilizatorului. Un ac prea moale se poate îndoi sau rupe, riscând rănirea pacientului sau administrarea necorespunzătoare a medicamentelor. În schimb, un ac prea rigid se poate rupe sau poate provoca traume inutile în timpul inserției. Prin urmare, obținerea unui echilibru optim este esențială. Acul tester de rigiditate a tubului acului medical joacă un rol esențial în cuantificarea acestui echilibru și în menținerea standardelor de producție.
Testarea ISO 9626 - ISO 9626 Anexa B
Standardul internațional ISO 9626:2016 prezintă cerințele mecanice și dimensionale pentru tuburile din oțel inoxidabil destinate acelor hipodermice. Anexa B oferă o metodă specifică pentru măsurarea rigidității:
-
A forță cunoscută (până la 60 N) se aplică central tubului susținut la ambele capete.
-
Rezultatul deviere se măsoară cu Precizie de 0,01 mm.
-
Aparatul trebuie să includă o formă de cuțit rotund piston, înclinat la 60°, cu o Suprafață cilindrică cu raza de 1 mm.
The TS-01 Tester de rigiditate a tubului acului medical este proiectat special pentru a îndeplini această metodă de testare, asigurând conformitatea strictă cu standardele ISO.
Principiul de testare și mecanismul de funcționare
The tester de rigiditate a tubului acului medical funcționează pe baza unui principiu simplu, dar eficient:
O forță precisă este aplicată punctului median al tubului, care este susținut simetric. Instrumentul înregistrează apoi deviația verticală, furnizând date cantitative privind rigiditatea.
The Model TS-01 de Cell Instruments caracteristici:
-
O formă de cuțit bont piston conectat la un celulă de sarcină, asigurând o precizie ridicată de măsurare (±0,01 N).
-
O cruce mobilă acționată de un șurub cu bile de precizie.
-
Un suport pentru tuburi (panou) care aliniază cu precizie proba de testare sub pistonul de forță.
-
Variabilă viteza de testare (1-500 mm/min) pentru a se adapta la diferite dimensiuni și materiale ale tuburilor.
De ce să alegeți TS-01 Tester de rigiditate a tubului acului medical
În calitate de producător de instrumente de testare de precizie, Instrumente celulare a proiectat TS-01 special pentru producătorii de ace medicale. Beneficiile cheie includ:
-
Conformitate deplină cu ISO 9626 și ISO 9626 Anexa B.
-
Înaltă rezoluție măsurarea deviației până la 0,01 mm.
-
Proiectare robustă cu protecție la suprasarcină și revenire automată funcții.
-
Ușor de utilizat HMI cu ecran tactil de 7 inch pentru controlul testelor și revizuirea datelor.
-
Built-in microimprimantă pentru ieșirea instantanee a raportului.
Aceste caracteristici nu numai că simplifică testarea, dar îmbunătățesc și acuratețe, repetabilitate și documentare necesare pentru validarea produselor medicale și auditurile de reglementare.
Aplicații în producția și cercetarea medicală
The tester de rigiditate a tubului acului medical este aplicabil pe scară largă în:
-
Fabricarea acelor hipodermice și a stilourilor
-
Departamente de control al calității în producția de dispozitive medicale
-
Laboratoare de cercetare și dezvoltare care lucrează la modele inovatoare de ace
-
Agenții de testare de reglementare și organisme de inspecție
-
OEM și furnizori de componente medicale de marcă proprie
Acesta furnizează date mecanice critice care asigură că fiecare tub cu ac funcționează fiabil în condiții de utilizare clinică.
Specificații tehnice la o privire de ansamblu
| Parametru | Specificații |
|---|---|
| Forța maximă de testare | 60 N (personalizabil) |
| Gama de viteze | 1-500 mm/min |
| Acuratețea măsurării | ±0,01 mm |
| Sursă de alimentare | 110~220V |
| Interfață de control | PLC cu ecran tactil HMI de 7” |
| Accesorii incluse | Plunger, suport pentru tuburi, cablu de alimentare, siguranță |
ÎNTREBĂRI FRECVENTE: Tester de rigiditate a tubului acului medical
Q1: Ce tip de ace sau tuburi pot fi testate cu acest instrument?
A1: Este potrivit pentru tubulatura acului din oțel inoxidabil utilizat în ace hipodermice, stilouri sau intravenoase.
Q2: Pot testa tuburi de dimensiuni diferite?
A2: Da, testerul include dispozitive de fixare reglabile și suportă diferite deschideri în conformitate cu specificațiile ISO Tabelul 2.




