Вступ до приладу для вимірювання жорсткості медичних голкових трубок
Забезпечення механічної цілісності ін'єкційних голок має вирішальне значення в медичній галузі. Однією з основних характеристик, що впливає на експлуатаційні якості, безпеку та зручність використання, є жорсткість труб. The прилад для вимірювання жорсткості медичних голкових трубок забезпечує стандартизований і точний метод оцінки жорсткості трубок із нержавіючої сталі, що використовуються у виробництві голок. У зв’язку з підвищенням світових медичних стандартів, зокрема дотриманням вимог ISO 9626 і ISO 9626, Додаток B, надійні рішення для тестування стали незамінними для виробників медичних виробів, фахівців з контролю якості та науково-дослідних установ.
Значення жорсткості голкових трубок у медичних застосуваннях
Жорсткість безпосередньо впливає на здатність до вбудовування, структурна цілісністьі користувацький елемент управління. Занадто м’яка голка може зігнутися або зламатися, що створює ризик травмування пацієнта або неправильного введення ліків. І навпаки, надто жорстка голка може зламатися або спричинити зайву травму під час введення. Тому надзвичайно важливо досягти оптимального балансу. прилад для вимірювання жорсткості медичних голкових трубок відіграє важливу роль у кількісній оцінці цього балансу та дотриманні виробничих стандартів.
Випробування відповідно до стандарту ISO 9626 – ISO 9626, Додаток B
Міжнародний стандарт ISO 9626:2016 визначає механічні та розмірні вимоги до трубок із нержавіючої сталі, призначених для виготовлення підшкірних голок. Додаток Б пропонує конкретний метод вимірювання жорсткості:
-
A відоме зусилля (до 60 Н) накладається центрально на трубопровід, закріплений з обох кінців.
-
Отриманий прогин вимірюється за допомогою Точність 0,01 мм.
-
Прилад повинен містити тупий клиноподібний поршень, під кутом 60°, з Циліндрична поверхня з радіусом 1 мм.
У "The TS-01 Прилад для вимірювання жорсткості трубок для медичних голок розроблено спеціально для виконання цього методу випробувань, що забезпечує суворе дотримання стандартів ISO.
Принцип випробування та механізм дії
У "The прилад для вимірювання жорсткості медичних голкових трубок працює за простим, але ефективним принципом:
На середину трубки, яка має симетричну опору, прикладається сила певної величини. Потім прилад реєструє вертикальне відхилення, надаючи кількісні дані щодо жорсткості.
У "The Модель TS-01 Особливості приладу від Cell Instruments:
-
Тупий клиноподібний поршень підключений до датчик навантаження, що забезпечує високу точність вимірювання (±0,01 Н).
-
Рухома траверса, що приводиться в рух за допомогою прецизійний кульковий ходовий гвинт.
-
Тримач трубки (лоток), який забезпечує точне центрування випробувального зразка під поршнем, що створює навантаження.
-
Змінна швидкість тестування (1–500 мм/хв) для роботи з трубками різних розмірів і матеріалів.
Чому варто вибрати прилад для вимірювання жорсткості медичних голкових трубок TS-01
Як виробник прецизійних вимірювальних приладів, Клітинні інструменти розробив TS-01 спеціально для виробників медичних голок. Основні переваги:
-
Повна відповідність стандартам ISO 9626 та ISO 9626, Додаток B.
-
Висока роздільна здатність вимірювання прогину до 0,01 мм.
-
Міцна конструкція з захист від перевантаження і автоматичне повернення функції.
-
Зручний у користуванні 7-дюймовий сенсорний екран HMI для контролю тестування та аналізу даних.
-
Вбудований мікропринтер для миттєвого формування звіту.
Ці функції не тільки спрощують процес тестування, але й покращують точність, відтворюваність та документація необхідні для валідації медичних виробів та проведення регуляторних аудитів.
Застосування у сфері медичного виробництва та досліджень
У "The прилад для вимірювання жорсткості медичних голкових трубок широко застосовується в:
-
Виробництво підшкірних голок та голок для шприців-ручок
-
Відділи контролю якості у виробництві медичних виробів
-
Науково-дослідні лабораторії, що займаються розробкою інноваційних конструкцій голок
-
Органи, що здійснюють регуляторні випробування, та інспекційні органи
-
Виробники оригінального обладнання (OEM) та постачальники медичних компонентів під власними торговими марками
Він містить важливі механічні дані, які гарантують надійну роботу кожної голкової трубки в умовах клінічного застосування.
Короткий огляд технічних характеристик
| Параметр | Специфікація |
|---|---|
| Максимальне випробувальне зусилля | 60 N (з можливістю налаштування) |
| Діапазон швидкостей | 1-500 мм/хв |
| Точність вимірювання | ±0,01 мм |
| Джерело живлення | 110~220V |
| Інтерфейс керування | ПЛК із 7-дюймовим сенсорним екраном HMI |
| Комплект поставки | Плунжер, тримач трубки, шнур живлення, запобіжник |
Часті запитання: Прилад для вимірювання жорсткості медичних голкових трубок
Питання 1: Які типи голок або трубок можна перевіряти за допомогою цього приладу?
A1: Він підходить для голкових трубок із нержавіючої сталі, що використовуються у підшкірних, шприц-ручках або внутрішньовенних голках.
Питання 2: Чи можна випробувати трубки різних розмірів?
A2: Так, випробувальний прилад оснащений регульованими кріпленнями та підтримує різні прольоти відповідно до вимог таблиці 2 стандарту ISO.




