医療用針管硬度計の紹介
皮下注射針の機械的完全性を確保することは、医療分野において極めて重要である。性能、安全性、使いやすさに影響する重要な特性のひとつは、以下のとおりです。 チューブ剛性. .その 医療用針管硬度計 は、注射針製造に使用されるステンレス鋼チューブの剛性を評価するための標準化された精密な方法を提供します。世界的な医療規格の高まりに伴い、特に以下の規格への準拠が求められています。 9626 規格 そして ISO 9626 Annex B, 医療機器メーカー、品質管理の専門家、研究機関にとって、信頼性の高い検査ソリューションは不可欠なものとなっています。.
医療用途における針管の硬さの重要性
剛性は針の強度に直接影響する。 挿入能力、構造的完全性、 そして ユーザーコントロール. .柔らかすぎる針管は、曲がったり折れたりして、患者に怪我を負わせたり、不適切な薬物送達を行う危険性がある。逆に、硬すぎる針は、挿入中に折れたり、不必要な外傷を引き起こしたりする可能性がある。したがって、最適なバランスを達成することが不可欠である。その 医療用針管硬度計 は、このバランスを定量化し、生産水準を維持する上で重要な役割を果たしている。.
ISO 9626試験 ISO 9626 Annex B
国際規格 ISO 9626:2016 は、皮下注射針用のステンレス鋼チューブの機械的要件および寸法要件を概説している。. アネックスB は、剛性を測定するための具体的な方法を提供している:
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あ 既知の力(最大60N) は、両端で支持されたチューブの中央に適用される。.
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その結果 偏向 で測定される。 0.01mm精度.
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器具には、鈍いくさび形が含まれていなければならない。 プランジャー, に傾いている。 60°, である。 半径1mmの円筒面.
の TS-01 医療用ニードルチューブ硬さ試験機 は、この試験方法を満たすために特別に設計されており、ISO規格に厳格に準拠しています。.
試験原理と動作メカニズム
の 医療用針管硬度計 はシンプルで効果的な原理に基づいている:
左右対称に支持されたチューブの中間点に正確な力が加えられます。その後、装置は垂直方向のたわみを記録し、定量的な剛性データを提供します。.
の TS-01モデル セルインスツルメンツの特徴:
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鈍いくさび形 プランジャー に接続されている。 ロードセル, 高い測定精度(±0.01N)を保証します。.
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可動クロスヘッド 精密ボールねじ.
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フォースプランジャーの下に試験サンプルを正確に配置するチューブホルダー(パン)。.
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可変 テスト速度 (1-500 mm/分)で、さまざまなチューブサイズや材質に対応します。.
TS-01医療用針管硬度計を選ぶ理由
精密検査機器メーカーとして, セルインストゥルメンツ をデザインした。 TS-01 特に医療用針メーカー向けです。主な利点は以下の通り:
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ISO 9626およびISO 9626付属書Bに完全準拠.
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高解像度 たわみ測定 0.01mmまで。.
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堅牢な設計 過負荷保護 そして オートリターン の機能がある。.
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ユーザー・フレンドリー 7インチ・タッチスクリーンHMI テストコントロールとデータレビューのために。.
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内蔵 マイクロプリンター 即座にレポートを出力する。.
これらの機能は、テストを合理化するだけでなく、次のような改善ももたらします。 精度、再現性、文書化 医療製品のバリデーションや規制当局の監査に必要。.
医療製造および研究分野での応用
の 医療用針管硬度計 に広く適用できる:
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皮下注射針およびペンニードル製造
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医療機器製造における品質管理部門
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革新的な針の設計に取り組む研究開発ラボ
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規制試験機関および検査機関
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OEMおよびプライベートブランド医療部品サプライヤー
各針管が臨床使用条件下で確実に機能するための重要な機械的データを提供します。.
技術仕様一覧
| パラメータ | 仕様 |
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| 最大試験力 | 60 N(カスタマイズ可能) |
| 速度範囲 | 1-500 mm/分 |
| 測定精度 | ±0.01 mm |
| 電源 | 110〜220V |
| コントロール・インターフェース | 7インチHMIタッチスクリーン付きPLC |
| 付属アクセサリー | プランジャー、チューブホルダー、電源コード、ヒューズ |
よくある質問医療用針管硬度計
Q1: この装置で検査できる針やチューブの種類を教えてください。
A1:皮下注射針、ペン型注射針、静脈注射針に使用されるステンレス製針管に適している。.
Q2: 異なるサイズのチューブをテストできますか?
A2: はい、この試験機には調整可能な治具が含まれており、ISO表2の仕様に従ってさまざまなスパンをサポートします。.




