TS-01 Tester di rigidità dei tubi

Introduzione al tester di rigidità per tubi ad ago medicali

Garantire l'integrità meccanica degli aghi ipodermici è fondamentale in campo medico. Una proprietà essenziale che influenza le prestazioni, la sicurezza e l'usabilità è la seguente rigidità del tubo. Il Tester di rigidità per aghi medicali fornisce un metodo standardizzato e preciso per valutare la rigidità dei tubi in acciaio inossidabile utilizzati nella produzione di aghi. Con l'aumento degli standard medici globali, in particolare la conformità a ISO 9626 e ISO 9626 Allegato B, soluzioni di analisi affidabili sono diventate indispensabili per i produttori di dispositivi medici, i professionisti del controllo qualità e gli istituti di ricerca.

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Importanza della rigidità del tubo dell'ago nelle applicazioni mediche

La rigidità influisce direttamente sulla capacità di inserimento, integrità strutturale, e controllo dell'utente. Un ago tubolare troppo morbido può piegarsi o rompersi, con il rischio di lesioni al paziente o di somministrazione impropria di farmaci. Al contrario, un ago troppo rigido può spezzarsi o causare un trauma inutile durante l'inserimento. Pertanto, è essenziale raggiungere un equilibrio ottimale. Il Tester di rigidità per aghi medicali svolge un ruolo fondamentale nel quantificare questo equilibrio e nel mantenere gli standard di produzione.

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Test ISO 9626 - ISO 9626 Allegato B

Lo standard internazionale ISO 9626:2016 delinea i requisiti meccanici e dimensionali dei tubi in acciaio inossidabile destinati agli aghi ipodermici. Allegato B fornisce un metodo specifico per la misurazione della rigidità:

• A forza nota (fino a 60 N) è applicato centralmente al tubo sostenuto da entrambe le estremità.

• Il risultato deviazione è misurato con Precisione di 0,01 mm.

• L'apparecchio deve essere dotato di un cuneo smussato. stantuffo, inclinato a 60°, con un Superficie cilindrica di raggio 1 mm.

Il TS-01 Tester di rigidità dei tubi per aghi medicali è stato progettato specificamente per soddisfare questo metodo di prova, garantendo una rigorosa conformità agli standard ISO.

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Principio del test e meccanismo di funzionamento

Il Tester di rigidità per aghi medicali si basa su un principio semplice ma efficace:

Una forza precisa viene applicata al punto centrale del tubo, che viene sostenuto simmetricamente. Lo strumento registra quindi la deflessione verticale, fornendo dati quantitativi sulla rigidità.

Il Modello TS-01 di Cell Instruments:

• Un cuneo smussato stantuffo collegato a un cella di carico, garantendo un'elevata precisione di misura (±0,01 N).

• Una testa mobile a croce alimentata da un vite di precisione a ricircolo di sfere.

• Un supporto per tubi (pan) che allinea accuratamente il campione da analizzare sotto lo stantuffo di forza.

• Variabile velocità di prova (1-500 mm/min) per adattarsi a tubi di diverse dimensioni e materiali.

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Perché scegliere il tester di rigidità dei tubi medici ad ago TS-01?

Come produttore di strumenti di prova di precisione, Strumenti a cella progettato il TS-01 specificamente per i produttori di aghi medicali. I vantaggi principali includono:

• Piena conformità a ISO 9626 e ISO 9626 Allegato B.

• Alta risoluzione misura della deflessione fino a 0,01 mm.

• Design robusto con protezione da sovraccarico e ritorno automatico funzioni.

• Facile da usare HMI touch screen da 7 pollici per il controllo dei test e la revisione dei dati.

• Incorporato microstampante per l'emissione immediata dei rapporti.

Queste caratteristiche non solo snelliscono i test, ma migliorano anche la qualità del lavoro. accuratezza, ripetibilità e documentazione necessari per la convalida dei prodotti medicali e per gli audit normativi.

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Applicazioni nella produzione e nella ricerca medica

Il Tester di rigidità per aghi medicali è ampiamente applicabile in:

• Produzione di aghi per ipodermici e penne

• Reparti di controllo qualità nella produzione di dispositivi medici

• Laboratori di ricerca e sviluppo che lavorano su design innovativi degli aghi

• Agenzie di controllo e organismi di ispezione

• OEM e fornitori di componenti medicali a marchio privato

Fornisce dati meccanici critici che garantiscono l'affidabilità di ciascuna provetta ad ago in condizioni di utilizzo clinico.

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Panoramica delle specifiche tecniche

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FAQ: Tester di rigidità del tubo dell'ago medico

D1: Quali tipi di aghi o tubi possono essere testati con questo strumento?
A1: è adatto ai tubi per aghi in acciaio inox utilizzati per aghi ipodermici, penne o endovena.

D2: Posso testare tubi di dimensioni diverse?
A2: Sì, il tester include dispositivi regolabili e supporta diverse campate secondo le specifiche della Tabella 2 ISO.