Wprowadzenie do testera sztywności igieł medycznych
Zapewnienie integralności mechanicznej igieł podskórnych ma kluczowe znaczenie w medycynie. Jedną z podstawowych właściwości wpływających na wydajność, bezpieczeństwo i użyteczność jest Sztywność rurki. The medyczny tester sztywności rurek igłowych zapewnia znormalizowaną, precyzyjną metodę oceny sztywności rurek ze stali nierdzewnej stosowanych w produkcji igieł. Wraz ze wzrostem globalnych standardów medycznych, w szczególności zgodności z ISO 9626 oraz ISO 9626 Załącznik B, Niezawodne rozwiązania testowe stały się niezbędne dla producentów urządzeń medycznych, specjalistów ds. kontroli jakości i instytucji badawczych.
Znaczenie sztywności igły w zastosowaniach medycznych
Sztywność bezpośrednio wpływa na igłę zdolność wkładania, integralność strukturalnaoraz kontrola użytkownika. Zbyt miękki przewód igły może się wygiąć lub złamać, ryzykując uraz pacjenta lub niewłaściwe podanie leku. Z kolei zbyt sztywna igła może pęknąć lub spowodować niepotrzebny uraz podczas wprowadzania. Dlatego osiągnięcie optymalnej równowagi jest niezbędne. W tym celu należy medyczny tester sztywności rurek igłowych odgrywa istotną rolę w kwantyfikacji tej równowagi i utrzymaniu standardów produkcji.
Testowanie ISO 9626 - ISO 9626 Załącznik B
Międzynarodowy standard ISO 9626:2016 określa wymagania mechaniczne i wymiarowe dla rurek ze stali nierdzewnej przeznaczonych do igieł podskórnych. Załącznik B zapewnia specyficzną metodę pomiaru sztywności:
-
A znana siła (do 60 N) jest przykładana centralnie do rurki podpartej na obu końcach.
-
Wynikający z tego odchylenie jest mierzony za pomocą Precyzja 0,01 mm.
-
Urządzenie musi mieć kształt tępego klina tłok, nachylony pod kątem 60°, z Powierzchnia cylindryczna o promieniu 1 mm.
The Tester sztywności igieł medycznych TS-01 został zaprojektowany specjalnie w celu spełnienia tej metody testowania, zapewniając ścisłą zgodność z normami ISO.
Zasada testu i mechanizm działania
The medyczny tester sztywności rurek igłowych działa na prostej, ale skutecznej zasadzie:
Precyzyjna siła jest przykładana do punktu środkowego rurki, która jest symetrycznie podparta. Następnie urządzenie rejestruje odchylenie pionowe, zapewniając ilościowe dane dotyczące sztywności.
The Model TS-01 przez Cell Instruments:
-
Tępy klin w kształcie tłok podłączony do ogniwo obciążnikowe, zapewniając wysoką dokładność pomiaru (±0,01 N).
-
Ruchoma trawersa napędzana przez precyzyjna śruba pociągowa kulowa.
-
Uchwyt rurki (szalka), który dokładnie wyrównuje próbkę testową pod tłokiem siły.
-
Zmienna prędkość testowa (1-500 mm/min) w celu dostosowania do różnych rozmiarów rur i materiałów.
Dlaczego warto wybrać tester sztywności igieł medycznych TS-01?
Jako producent precyzyjnych przyrządów testujących, Cell Instruments zaprojektowany TS-01 specjalnie dla producentów igieł medycznych. Kluczowe korzyści obejmują:
-
Pełna zgodność z normami ISO 9626 i ISO 9626 Załącznik B.
-
Wysoka rozdzielczość pomiar ugięcia do 0,01 mm.
-
Solidna konstrukcja z ochrona przed przeciążeniem oraz automatyczny powrót funkcje.
-
Przyjazny dla użytkownika 7-calowy ekran dotykowy HMI do kontroli testów i przeglądu danych.
-
Wbudowany mikrodrukarka do natychmiastowego generowania raportów.
Funkcje te nie tylko usprawniają testowanie, ale także poprawiają dokładność, powtarzalność i dokumentacja wymagane do walidacji produktów medycznych i audytów regulacyjnych.
Zastosowania w produkcji i badaniach medycznych
The medyczny tester sztywności rurek igłowych ma szerokie zastosowanie w:
-
Produkcja igieł do podskórnych i długopisów
-
Działy kontroli jakości w produkcji urządzeń medycznych
-
Laboratoria badawczo-rozwojowe pracujące nad innowacyjnymi konstrukcjami igieł
-
Regulacyjne agencje testujące i organy kontrolne
-
Producenci OEM i prywatni dostawcy komponentów medycznych
Dostarcza krytycznych danych mechanicznych, które zapewniają, że każda rurka igłowa działa niezawodnie w warunkach klinicznych.
Dane techniczne w skrócie
| Parametr | Specyfikacja |
|---|---|
| Maksymalna siła testowa | 60 N (z możliwością dostosowania) |
| Zakres prędkości | 1-500 mm/min |
| Dokładność pomiaru | ±0,01 mm |
| Zasilanie | 110~220V |
| Interfejs sterowania | Sterownik PLC z 7-calowym ekranem dotykowym HMI |
| Dołączone akcesoria | Tłok, uchwyt rurki, przewód zasilający, bezpiecznik |
FAQ: Medyczny tester sztywności rurek igłowych
P1: Jakiego rodzaju igły lub rurki mogą być testowane za pomocą tego urządzenia?
A1: Nadaje się do przewodów igieł ze stali nierdzewnej stosowanych w igłach podskórnych, długopisowych lub dożylnych.
P2: Czy mogę testować różne rozmiary rurek?
A2: Tak, tester zawiera regulowane uchwyty i obsługuje różne rozpiętości zgodnie ze specyfikacjami ISO Tabela 2.




