Syringe Functionality Testing
Break Loose Force and Glide Force

滑空力 refers to the amount of force required to push a plunger inside a syringe barrel after the initial resistance is overcome. This initial resistance is known as the break loose force. Together, these parameters determine how easily and consistently a syringe can be operated. They are essential components of シリンジ機能テスト and especially important in evaluating the performance of pre-filled syringes.

で 11040-4 認証, Annex E defines the 滑走力テスト as a means to evaluate lubrication quality (e.g., silicone oil) or the behavior of non-lubricated syringe systems. Poor glide force values can lead to delivery issues, increased injection pain, or failure in automated devices like autoinjectors.

Glide Force and Break Loose Force Testing

Syringe Break Loose Force Testing

これは、プランジャーストッパーとシリンジバレル間の摩擦を克服するために必要な初期の力であり、基本的にはプランジャーの動きを開始するために必要な力です。

シリンジ滑走力試験

ブレークルースフォースを克服すると、滑走力は、シリンジバレル全体でプランジャーのスムーズな動きを維持するために必要な継続的な力になります。滑走力テスト領域は、ブレークルース領域とストロークの終わりの力の急激な増加の間の部分です。

ISO 11040-4: Standard for Glide Force Pre-Filled Syringe Testing

の 11040-4 認証 standard, Prefilled Syringes – Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling, offers a detailed framework for testing glide force in pre-filled syringes. According to Annex E:

The test speed is typically 100 mm/min, but can be adjusted by agreement.
あ high sampling rate (≥500 Hz) is recommended to capture accurate peak forces.
Glide force is evaluated in a region that starts after the break loose and ends before the sharp increase in resistance at the barrel’s end.
の break loose and glide force testing results help in identifying inconsistencies in lubrication or design that may compromise syringe performance.

Test materials include:

Empty sterilized syringes, with or without lubrication.
Plunger stoppers そして rods, selected based on agreed specifications.

ブレークルースおよび滑走力試験の手順

滑走力テストは、正確で信頼性の高い結果を保証するために定義された手順に従います。以下はテストプロセスの簡略版です。

ステップ1: ベントチューブまたは真空ストッパー法のいずれかを使用して、プランジャーストッパーを空のシリンジバレルに挿入します。
ステップ2: 次に、プランジャーロッドをプランジャーストッパーに取り付けます。
ステップ3: シリンジを力測定装置（引張・圧縮試験機）の適切なアダプタプレートに配置します。
ステップ4: テストには指定されたテスト速度（通常は約 100 mm/分）が設定されます。
ステップ5: テストを実施し、プランジャーを動かすのに必要な力を測定します。滑り力は、ブレークルース力と、ストロークの終わりに力が急激に増加する点の間の領域です。
ステップ6: 一貫性を確保するために複数のサンプルをテストします。

Equipment for Glide Force and Break Loose Force Testing

To conduct reliable glide force and break loose force testing, precise and standards-compliant instruments are essential. The MST-01 Break Loose Glide Force Tester より セルインストゥルメンツ is engineered specifically for such tests. It supports multiple functionalities including:

Glide force and break loose force pre-filled syringes テスト
Syringe sliding resistance
Plunger actuation and pull-out force measurement
Needle insertion and bonding strength tests

Key features of MST-01 Break Loose Glide Force Tester

For quality control laboratories or manufacturers looking to streamline their syringe glide force testing, MST-01 offers a highly adaptable, accurate, and compliant solution.

滑空力試験におけるよくある間違い

滑空力テストは簡単ですが、結果の精度に影響を与える可能性のある一般的なエラーがあります。

テスト速度が正しくありません: テスト速度は、シリンジが使用される条件と一致する必要があります。テスト速度は 100 mm/分が標準ですが、顧客のニーズや製品の仕様に基づいて異なる速度が必要になる場合があります。
プランジャーストッパーの不適切な取り付け: プランジャーストッパーが確実に正しく取り付けられていることを確認することは、正確なテストを行うために重要です。位置がずれていると、結果に一貫性がなくなる可能性があります。
低いサンプリングレート: サンプリングレートが低い (100 Hz 未満) と、ピーク力を正確に検出できない場合があります。その結果、滑走力の測定結果が不正確になる可能性があります。

シリンジ滑走力試験に関するよくある質問

1: ブレークルース力とグライド力の違いは何ですか?
解放力は動きを開始するために必要な力であり、滑走力はプランジャーの一貫した動きを維持するために必要な力です。

2. シリンジの滑り力テストの目的は何ですか?
シリンジの滑走力テストは、シリンジバレル内のプランジャーの動きに対する抵抗を測定し、シリンジの潤滑品質と全体的な使いやすさを評価するのに役立ちます。

3. シリンジの滑り力テストにはどのような機器が必要ですか?
A universal tensile and compression testing machine, such as the MST-01 Break Loose Glide Force Tester, is required to perform the glide force test accurately.

4. 滑空力テストの結果をどのように解釈すればよいですか?
テスト結果は、測定された滑走力を事前に設定された許容限度と比較することによって解釈されます。注射器が適合しているとみなされるためには、最大および平均滑走力がこれらの限度内に収まっている必要があります。

参照

11040-4 認証

Syringe Functionality Testing Break Loose Force and Glide Force