Syringe Functionality Testing
Break Loose Force and Glide Force

Glide force refers to the amount of force required to push a plunger inside a syringe barrel after the initial resistance is overcome. This initial resistance is known as the break loose force. Together, these parameters determine how easily and consistently a syringe can be operated. They are essential components of syringe functionality testing and especially important in evaluating the performance of pre-filled syringes.

In ISO 11040-4, Annex E defines the glide force test as a means to evaluate lubrication quality (e.g., silicone oil) or the behavior of non-lubricated syringe systems. Poor glide force values can lead to delivery issues, increased injection pain, or failure in automated devices like autoinjectors.

Glide Force and Break Loose Force Testing

Syringe Break Loose Force Testing

Il s'agit de la force initiale nécessaire pour surmonter le frottement entre le bouchon du piston et le corps de la seringue, essentiellement la force nécessaire pour démarrer le mouvement du piston.

Test de force de glissement de la seringue

Une fois la force de rupture surmontée, la force de glissement est la force continue nécessaire pour maintenir le mouvement régulier du piston dans tout le corps de la seringue. La zone de test de force de glissement est la section entre la zone de rupture et la forte augmentation de la force à la fin de la course.

ISO 11040-4: Standard for Glide Force Pre-Filled Syringe Testing

Le ISO 11040-4 standard, Prefilled Syringes – Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling, offers a detailed framework for testing glide force in pre-filled syringes. According to Annex E:

• The test speed is typically 100 mm/min, but can be adjusted by agreement.
• UN high sampling rate (≥500 Hz) is recommended to capture accurate peak forces.
• Glide force is evaluated in a region that starts after the break loose and ends before the sharp increase in resistance at the barrel’s end.
• Le break loose and glide force testing results help in identifying inconsistencies in lubrication or design that may compromise syringe performance.

Test materials include:

• Empty sterilized syringes, with or without lubrication.
• Plunger stoppers et rods, selected based on agreed specifications.

Procédure de test de force de rupture et de glissement

Le test de force de glissement suit une procédure définie pour garantir des résultats précis et fiables. Vous trouverez ci-dessous une version simplifiée du processus de test :

• Étape 1:Insérez le bouchon du piston dans le corps de la seringue vide à l'aide d'un tube d'aération ou d'une méthode de bouchage sous vide.
• Étape 2:La tige du piston est ensuite fixée au bouchon du piston.
• Étape 3:La seringue est placée dans une plaque d'adaptation appropriée sur un dispositif de mesure de force (machine d'essai de traction et de compression).
• Étape 4:Une vitesse de test désignée, généralement d'environ 100 mm/min, est définie pour le test.
• Étape 5:L'essai est effectué et la force nécessaire pour déplacer le piston est mesurée. La force de glissement est la région entre la force de rupture et le point où la force augmente brusquement à la fin de la course.
• Étape 6:Plusieurs échantillons sont testés pour garantir la cohérence.

Equipment for Glide Force and Break Loose Force Testing

To conduct reliable glide force and break loose force testing, precise and standards-compliant instruments are essential. The MST-01 Break Loose Glide Force Tester de Instruments cellulaires is engineered specifically for such tests. It supports multiple functionalities including:

• Glide force and break loose force pre-filled syringes essai
• Syringe sliding resistance
• Plunger actuation and pull-out force measurement
• Needle insertion and bonding strength tests

Key features of MST-01 Break Loose Glide Force Tester

For quality control laboratories or manufacturers looking to streamline their syringe glide force testing, MST-01 offers a highly adaptable, accurate, and compliant solution.

Erreurs courantes dans les tests de force de glissement

Bien que le test de force de glissement soit simple, il existe des erreurs courantes qui peuvent affecter la précision des résultats :

• Vitesse de test incorrecte:La vitesse d'essai doit correspondre aux conditions dans lesquelles la seringue sera utilisée. Une vitesse d'essai de 100 mm/min est standard, mais des vitesses différentes peuvent être requises en fonction des besoins du client ou des spécifications du produit.
• Installation incorrecte du bouchon du piston:Il est essentiel de s'assurer que le bouchon du piston est correctement et solidement installé pour des tests précis. Un mauvais alignement peut entraîner des résultats incohérents.
• Faible taux d'échantillonnage:Un taux d'échantillonnage faible (inférieur à 100 Hz) peut ne pas détecter avec précision les forces de pointe. Cela peut entraîner des mesures de force de glissement incorrectes.

FAQ sur le test de force de glissement de la seringue

1 : Quelle est la différence entre la force de rupture et la force de glissement ?
La force de rupture est la force nécessaire pour initier le mouvement, tandis que la force de glissement est la force nécessaire pour maintenir un mouvement constant du piston.

2. Quel est le but du test de force de glissement de la seringue ?
Le test de force de glissement de la seringue mesure la résistance au mouvement du piston à l'intérieur du corps de la seringue, ce qui permet d'évaluer la qualité de la lubrification et la facilité d'utilisation globale de la seringue.

3. Quel équipement est nécessaire pour le test de force de glissement de la seringue ?
A universal tensile and compression testing machine, such as the MST-01 Break Loose Glide Force Tester, is required to perform the glide force test accurately.

4. Comment interpréter les résultats du test de force de glissement ?
Les résultats du test sont interprétés en comparant la force de glissement mesurée à des limites acceptables prédéterminées. Les forces de glissement maximales et moyennes doivent se situer dans ces limites pour que la seringue soit considérée comme conforme.

Produits connexes

MST-01 Break Loose Glide Force Tester

Référence

ISO 11040-4