Syringe Functionality Testing
Break Loose Force and Glide Force

قوة الانزلاق refers to the amount of force required to push a plunger inside a syringe barrel after the initial resistance is overcome. This initial resistance is known as the break loose force. Together, these parameters determine how easily and consistently a syringe can be operated. They are essential components of syringe functionality testing and especially important in evaluating the performance of pre-filled syringes.

في ايزو 11040-4, Annex E defines the اختبار قوة الانزلاق as a means to evaluate lubrication quality (e.g., silicone oil) or the behavior of non-lubricated syringe systems. Poor glide force values can lead to delivery issues, increased injection pain, or failure in automated devices like autoinjectors.

Glide Force and Break Loose Force Testing

Syringe Break Loose Force Testing

هذه هي القوة الأولية المطلوبة للتغلب على الاحتكاك بين سدادة المكبس وبرميل المحقنة، وهي في الأساس القوة اللازمة لبدء حركة المكبس.

اختبار قوة انزلاق المحقنة

بمجرد التغلب على قوة الكسر، تصبح قوة الانزلاق هي القوة المستمرة اللازمة للحفاظ على حركة المكبس السلسة في جميع أنحاء أسطوانة المحقنة. منطقة اختبار قوة الانزلاق هي القسم بين منطقة الكسر والزيادة الحادة في القوة في نهاية الشوط.

ISO 11040-4: Standard for Glide Force Pre-Filled Syringe Testing

ال ايزو 11040-4 standard, Prefilled Syringes – Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling, offers a detailed framework for testing glide force in pre-filled syringes. According to Annex E:

• The test speed is typically 100 مم/دقيقة, but can be adjusted by agreement.
• أ high sampling rate (≥500 Hz) is recommended to capture accurate peak forces.
• Glide force is evaluated in a region that starts after the break loose and ends before the sharp increase in resistance at the barrel’s end.
• ال break loose and glide force testing results help in identifying inconsistencies in lubrication or design that may compromise syringe performance.

Test materials include:

• Empty sterilized syringes, with or without lubrication.
• Plunger stoppers و rods, selected based on agreed specifications.

إجراءات اختبار قوة التحرر والانزلاق

يتبع اختبار قوة الانزلاق إجراءً محددًا لضمان الحصول على نتائج دقيقة وموثوقة. فيما يلي نسخة مبسطة من عملية الاختبار:

• الخطوة 1:أدخل سدادة المكبس في أسطوانة المحقنة الفارغة باستخدام أنبوب التهوية أو طريقة السدادة المفرغة.
• الخطوة 2:يتم بعد ذلك ربط قضيب المكبس بسدادة المكبس.
• الخطوة 3:يتم وضع المحقنة في لوحة محولة مناسبة على جهاز قياس القوة (آلة اختبار الشد والضغط).
• الخطوة 4:يتم ضبط سرعة اختبار محددة، عادةً ما تكون حوالي 100 مم/دقيقة، للاختبار.
• الخطوة 5:يتم إجراء الاختبار وقياس القوة المطلوبة لتحريك المكبس. قوة الانزلاق هي المنطقة الواقعة بين قوة التحرر والنقطة التي تزداد فيها القوة بشكل حاد في نهاية الشوط.
• الخطوة 6:يتم اختبار عينات متعددة للتأكد من الاتساق.

Equipment for Glide Force and Break Loose Force Testing

To conduct reliable glide force and break loose force testing, precise and standards-compliant instruments are essential. The م.س.ت-01 Break Loose Glide Force Tester من أدوات الخلية is engineered specifically for such tests. It supports multiple functionalities including:

• Glide force and break loose force pre-filled syringes اختبار
• Syringe sliding resistance
• Plunger actuation and pull-out force measurement
• Needle insertion and bonding strength tests

Key features of MST-01 Break Loose Glide Force Tester

For quality control laboratories or manufacturers looking to streamline their syringe glide force testing, MST-01 offers a highly adaptable, accurate, and compliant solution.

الأخطاء الشائعة في اختبار قوة الانزلاق

على الرغم من أن اختبار قوة الانزلاق أمر مباشر، إلا أن هناك أخطاء شائعة يمكن أن تؤثر على دقة النتائج:

• سرعة الاختبار غير صحيحة:يجب أن تتوافق سرعة الاختبار مع الظروف التي سيتم استخدام المحقنة فيها. سرعة الاختبار 100 مم/دقيقة هي السرعة القياسية، ولكن قد تكون هناك حاجة إلى سرعات مختلفة بناءً على احتياجات العميل أو مواصفات المنتج.
• تركيب سدادة المكبس بشكل غير صحيح:إن التأكد من تثبيت سدادة المكبس بشكل آمن وصحيح أمر بالغ الأهمية لإجراء اختبار دقيق. يمكن أن يؤدي عدم المحاذاة إلى نتائج غير متسقة.
• معدل أخذ العينات منخفض:قد يفشل معدل أخذ العينات المنخفض (أقل من 100 هرتز) في اكتشاف قوى الذروة بدقة. وقد يؤدي هذا إلى قياسات غير صحيحة لقوة الانزلاق.

الأسئلة الشائعة حول اختبار قوة انزلاق المحقنة

1: ما هو الفرق بين قوة التحرر وقوة الانزلاق؟
قوة التحرر هي القوة المطلوبة لبدء الحركة، في حين أن قوة الانزلاق هي القوة اللازمة للحفاظ على حركة المكبس الثابتة.

2. ما هو الغرض من اختبار قوة انزلاق المحقنة؟
يقيس اختبار قوة انزلاق المحقنة مقاومة حركة المكبس داخل أسطوانة المحقنة، مما يساعد في تقييم جودة التشحيم وقابلية استخدام المحقنة بشكل عام.

3. ما هي المعدات اللازمة لاختبار قوة انزلاق المحقنة؟
A universal tensile and compression testing machine, such as the م.س.ت-01 Break Loose Glide Force Tester, is required to perform the glide force test accurately.

4. كيف يمكنني تفسير نتائج اختبار قوة الانزلاق؟
يتم تفسير نتائج الاختبار من خلال مقارنة قوة الانزلاق المقاسة بالحدود المقبولة المحددة مسبقًا. يجب أن تقع قوى الانزلاق القصوى والمتوسطة ضمن هذه الحدود حتى يتم اعتبار المحقنة متوافقة.

المنتجات ذات الصلة

م.س.ت-01 Break Loose Glide Force Tester

مرجع

ايزو 11040-4