Tıbbi şırıngaların güvenliğini ve performansını sağlamak için titiz test yöntemleri hayati önem taşır. Bunlar arasında, şırınga hava sızıntı test cihazı aspirasyon sırasında olası sızıntıları ve pistonun yerinden çıkmasını tespit etmede merkezi bir rol oynayan hayati bir araçtır. Aşağıdakilere uygun olacak şekilde tasarlanmıştır: ISO 7886-1 ve özellikle Ek B, the SLT-02 Şırınga Sızıntı Test Cihazı itibaren Hücre Enstrümanları aşağıdaki alanlarda faaliyet gösteren profesyonellere son derece güvenilir sonuçlar sunar: şırınga sızıntı tespiti ve ISO 7886 testleri.
ISO 7886-1 Ek B’nin Anlaşılması ve Şırınga Sızıntı Tespiti
ISO 7886-1, “Tek kullanımlık steril enjeksiyon şırıngaları – Bölüm 1: Elle kullanım amaçlı şırıngalar” başlıklı bu standart, tıbbi şırıngaların performans ve güvenlik gerekliliklerini belirleyen küresel standarttır. Bu standart kapsamında, Ek B şunu açıklar: şırınga piston tıpasından geçen hava sızıntısı için test yöntemi aspirasyon sırasında ve ayrıca piston ayrılmasının tespiti.
Bu yöntem, şırıngadaki hava sızıntısının sterilliği, dozaj doğruluğunu ve hasta güvenliğini tehlikeye atabileceği için hayati önem taşımaktadır. Prosedür şu adımları içerir:
-
Şırıngayı nominal kapasitesinin en az 25%’si kadar suyla (18–28 °C) doldurarak,
-
Bir 88 kPa'lık vakum basıncı ortam basıncının altında,
-
Hava kaçağı olup olmadığını kontrol etmek veya piston tapasının sökülmesi.
SLT-02, bu koşulları kontrollü, otomatik ve tekrarlanabilir bir şekilde taklit etmek üzere hassas bir şekilde tasarlanmıştır.
SLT-02 Şırınga Hava Kaçağı Test Cihazı
Bu SLT-02 Şırınga Hava Kaçağı Test Cihazı Gelişmiş bir vakum oluşturma sistemi ve istikrarlı bir kontrol mekanizması barındıran bu cihaz, operatörlerin şırınga sızıntı testlerini verimli, doğru ve tutarlı bir şekilde gerçekleştirmelerini sağlar. İşte bu çözümü öne çıkaran özellikler:
Temel Özellikler:
-
Kararlı vakum tutma hassas ölçüm için.
-
Venturi tüpü teknolojisi verimli negatif basınç oluşturmak için.
-
Ayarlanabilir sıkıştırma sistemi çeşitli şırınga hacimlerine uyum sağlar.
-
Otomatik çalışma testin başlatılmasından sonra — kullanıcı müdahalesi asgari düzeyde kalır.
-
Sağlam yapı Yüksek hacimli kalite kontrol laboratuvarlarında uzun hizmet ömrü sağlar.
Teknik Özellikler:
| Test Aralığı | 0~-90 kPa |
| Giriş Hava Basıncı | 0,6~0,7 MPa |
| Sınav Süresi | En fazla 9999 saat (programlanabilir) |
| Güç Kaynağı | 220 V |
Test cihazı, bir sızıntı test cihazı kontrol ünitesi, şırınga sehpası, bağlantı hortumları ve gerekli aksesuarları içermektedir; bunların tümü, aşağıdaki kuruluşların belirlediği katı uygunluk gerekliliklerini karşılamak üzere üretilmiştir: GB 15810 ve ISO 7886-1 Ek B.
Tıp ve İlaç Sektörlerinde Kalite Kontrol Uygulamaları
Bu şırınga hava sızıntı test cihazı Aşağıdakiler de dahil olmak üzere birçok sektörde vazgeçilmezdir:
-
Tıbbi cihaz üretimi, yasal standartlara uygunluğun sağlanması,
-
İlaç ambalajlama laboratuvarları, steril ürün güvencesi için,
-
Üçüncü taraf test kuruluşları, ürün güvenliği ve tutarlılığını doğrulayarak,
-
Ar-Ge laboratuvarları, prototip şırınga tasarımlarını veya malzemelerini değerlendirmek amacıyla.
Kalite güvencesi alanında çalışan uzmanlar ve şırınga sızıntı tespiti SLT-02 gibi araçlara güvenerek, sadece uyumluluk gerekliliklerini karşılamakla kalmayıp, aynı zamanda piyasadaki güvenilirliklerini artırmak ve ürün arıza risklerini azaltmak için.
ISO 7886 Testleri İçin Neden Cell Instruments’ın SLT-02 Modelini Seçmelisiniz?
Malzeme ve ambalaj test çözümleri alanında lider bir şirket olarak, Cell Instruments Co., Ltd. sadece sağlam donanım sunmakla kalmaz, aynı zamanda aşağıdakiler de dahil olmak üzere olağanüstü bir hizmet sunar:
-
Şunlar için özelleştirilebilir armatürler: özel şırınga boyutları veya gereksinimleri,
-
Otomasyon dönüşümü üretim hatlarına yönelik hizmetler,
-
Şu alanlardaki derin bilgiye dayanan teknik destek: ISO 7886-1 ve diğer uluslararası standartlar.
Kalite, hassasiyet ve müşteri memnuniyetine olan bağlılığımız, şırınga testlerinizin en yüksek beklentileri karşıladığından emin olmanızı sağlar.
Bu SLT-02 şırınga hava sızıntı test cihazı Bu, sadece bir cihazdan ibaret değildir; tıbbi düzeyde doğruluk ve güvenilirlik için özel olarak tasarlanmış kapsamlı bir çözümdür. Aşağıdakilere tam uyumlulukla ISO 7886-1 Ek B, profesyonellerin verimli, izlenebilir ve standartlaştırılmış bir şekilde çalışmalarını destekler şırınga sızıntı tespiti.
Laboratuvarınızı şu üründen SLT-02 ile donatın: Hücre Enstrümanları—çünkü şırınga güvenliğinden asla ödün verilmemelidir.
SSS
1. Şırınga hava sızıntı test cihazının amacı nedir?
Bu cihaz, şırınga piston tıpasından geçen hava sızıntısını tespit etmek ve aspirasyon sırasında piston tıpasının yerinden çıkıp çıkmadığını kontrol etmek için kullanılır.
2. Şırıngaların hava sızıntı testi hangi standart uyarınca yapılır?
Test şu dosyada tanımlanmıştır: ISO 7886-1 Ek B, hava kaçağı ve piston ayrılma testleri için ayrıntılı bir yöntem sunan.
3. SLT-02 ile hangi tür şırıngalar test edilebilir?
SLT-02, aşağıda belirtildiği üzere manuel kullanım için tasarlanmış çok çeşitli şırınga boyutlarını ve türlerini desteklemektedir: ISO 7886-1.
4. SLT-02, vakum basıncını nasıl oluşturur?
Basınçlı hava ve venturi tüpü teknolojisini kullanarak -90 kPa’ya kadar kontrollü bir vakum oluşturur.
5. Test cihazı, özel şırınga konfigürasyonlarına göre özelleştirilebilir mi?
Evet, Cell Instruments şu alanlarda uzmanlaşmıştır: özel test çözümleri ve cihazı özel şırınga tasarımlarına veya test gereksinimlerine göre uyarlayabilir.




