SLT-02 Tester úniku vzduchu z injekční stříkačky

Pro zajištění bezpečnosti a výkonnosti lékařských stříkaček jsou rozhodující přísné testovací metody. Mezi ně patří např. tester úniku vzduchu z injekční stříkačky je důležitým nástrojem, který hraje ústřední roli při identifikaci potenciálních netěsností a odtržení pístu během aspirace. Je navržen tak, aby vyhovoval ISO 7886-1 a zejména Příloha B, ... SLT-02 Tester těsnosti stříkaček z Cell Instruments přináší vysoce spolehlivé výsledky pro profesionály, kteří se zabývají detekce netěsnosti injekční stříkačky a Testování podle normy ISO 7886.

Pochopení normy ISO 7886-1, příloha B, a detekce netěsnosti stříkaček

ISO 7886-1, “Sterilní injekční stříkačky pro jednorázové použití - Část 1: Injekční stříkačky pro ruční použití” je celosvětová norma, která stanoví požadavky na funkčnost a bezpečnost lékařských injekčních stříkaček. V rámci této normy, Příloha B popisuje zkušební metoda úniku vzduchu za zátku pístu injekční stříkačky během aspirace, stejně jako detekce oddělení pístu.

Tato metoda je zásadní, protože únik vzduchu v injekční stříkačce by mohl ohrozit sterilitu, přesnost dávkování a bezpečnost pacienta. Postup zahrnuje:

• Naplňte injekční stříkačku vodou (18-28 °C) nejméně 25% jejího jmenovitého objemu,

• Vytvoření vakuový tlak 88 kPa pod okolním tlakem,

• Pozorování úniku vzduchu nebo odpojení zátky pístu.

Přístroj SLT-02 je přesně navržen tak, aby tyto podmínky reprodukoval kontrolovaným, automatizovaným a opakovatelným způsobem.

SLT-02 Tester úniku vzduchu z injekční stříkačky

Na stránkách SLT-02 Tester úniku vzduchu z injekční stříkačky integruje sofistikovaný systém generování vakua a stabilní řídicí mechanismus, který umožňuje obsluze efektivně provádět testy těsnosti injekčních stříkaček s přesností a důsledností. Zde se dozvíte, co z něj dělá výjimečné řešení:

Klíčové vlastnosti:

1. Stabilní držení vakua pro přesné měření.

2. Technologie Venturiho trubice pro účinné vytváření podtlaku.

3. Nastavitelný upínací systém pojme různé objemy injekčních stříkaček.

4. Automatický provoz po zahájení testu - minimální zásah uživatele.

5. Odolná konstrukce zajišťuje dlouhou životnost ve velkoobjemových laboratořích QC.

Technické specifikace:

Testovací rozsah	0~-90KPa
Vstupní tlak vzduchu	0,6 ~ 0,7 Mpa
Doba trvání testu	Až 9999 hodin (programovatelné)
Napájení	220V

Součástí testeru je řídicí jednotka pro testování těsnosti, stojan na stříkačky, připojovací hadičky a nezbytné příslušenství, které splňuje přísné požadavky na shodu s předpisy. GB 15810 a ISO 7886-1 Příloha B.

Aplikace v lékařské a farmaceutické kontrole kvality

Na stránkách tester úniku vzduchu z injekční stříkačky je nepostradatelný v mnoha odvětvích, včetně:

• Výroba zdravotnických prostředků, zajištění souladu s regulačními normami,

• Farmaceutické balicí laboratoře, pro zajištění sterilního výrobku,

• Testovací agentury třetích stran, ověřování bezpečnosti a konzistence výrobků,

• Výzkumné a vývojové laboratoře, pro hodnocení návrhů prototypů injekčních stříkaček nebo materiálů.

Odborníci zapojení do zajišťování kvality a detekce netěsnosti injekční stříkačky spoléhají na nástroje, jako je SLT-02, aby nejen splnily požadavky na shodu, ale také zvýšily svou důvěryhodnost a snížily riziko selhání výrobku na trhu.

Proč si pro testování podle normy ISO 7886 vybrat SLT-02 od společnosti Cell Instruments?

Jako lídr v oblasti řešení pro testování materiálů a obalů, Cell Instruments Co., Ltd. nabízí nejen robustní hardware, ale také výjimečné služby, včetně:

• Přizpůsobitelná svítidla pro speciální velikosti stříkaček nebo požadavky,

• Transformace automatizace služby pro výrobní linky,

• Technická podpora založená na hlubokých znalostech ISO 7886-1 a další mezinárodní normy.

Náš závazek ke kvalitě, přesnosti a spokojenosti zákazníků zaručuje, že testování stříkaček splní nejvyšší očekávání.

Na stránkách SLT-02 tester úniku vzduchu z injekční stříkačky je víc než jen zařízení - je to komplexní řešení přizpůsobené pro přesnost a spolehlivost na lékařské úrovni. Díky plné shodě s ISO 7886-1 Příloha B, podporuje odborníky při provádění efektivních, sledovatelných a standardizovaných činností. detekce netěsnosti injekční stříkačky.

Vybavte svou laboratoř zařízením SLT-02 od Cell Instruments-Protože bezpečnost injekčních stříkaček by nikdy neměla být ohrožena.

Nejčastější dotazy

1. K čemu slouží stříkačkový tester úniku vzduchu?
Používá se ke zjištění úniku vzduchu za zátku pístu stříkačky a ke kontrole, zda se zátka pístu během aspirace neoddělila.

2. Která norma upravuje zkoušku těsnosti stříkaček?
Test je definován v ISO 7886-1 Příloha B, který poskytuje podrobnou metodu pro zkoušení úniku vzduchu a oddělování pístů.

3. Jaké typy stříkaček lze testovat pomocí SLT-02?
SLT-02 podporuje širokou škálu velikostí a typů injekčních stříkaček určených pro ruční použití, jak je uvedeno v části ISO 7886-1.

4. Jak se v zařízení SLT-02 vytváří podtlak?
Využívá stlačený vzduch a technologii Venturiho trubice k vytvoření řízeného podtlaku až -90 kPa.

5. Lze tester přizpůsobit pro speciální konfigurace stříkaček?
Ano, společnost Cell Instruments se specializuje na zakázková testovací řešení a může přizpůsobit zařízení jedinečným konstrukcím stříkaček nebo požadavkům na testování.