医療用注射器の安全性と性能を確保するためには、厳格な試験方法が重要である。その中でも シリンジエアリークテスター は、吸引中の潜在的な漏れやプランジャー離脱を特定する上で中心的な役割を果たす重要な機器です。以下の規格に適合するように設計されています。 国際標準化機構(ISO) 7886-1 特に アネックスB、 SLT-02 シリンジリークテスター より セルインストゥルメンツ に携わるプロフェッショナルに信頼性の高い結果をもたらす。 シリンジリーク検出 そして ISO 7886試験.
ISO 7886-1附属書Bとシリンジリーク検出を理解する
国際標準化機構(ISO) 7886-1, 滅菌済み皮下注射器(単回使用)-第1部:手動用注射器」と題されたこの規格は、医療用注射器の性能および安全性に関する要求事項を概説する世界標準規格である。この規格では, アネックスB について説明している。 注射器のプランジャーストッパーからの空気漏れの試験方法 吸引中と同様に プランジャー分離検出.
シリンジ内の空気漏れは、無菌性、投与量の正確性、患者の安全性を損なう可能性があるため、この方法は極めて重要である。手順には以下が含まれる:
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シリンジの公称容量の少なくとも25%を水(18~28℃)で満たす、,
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を作る 真空圧88kPa 常圧以下、,
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空気が漏れていないか プランジャーストッパー脱落.
SLT-02は、これらの条件を制御、自動化、再現可能な方法で再現するように精密に設計されている。.
SLT-02 シリンジエアリークテスター
の SLT-02 シリンジエアリークテスター は洗練された真空発生システムと安定した制御機構を統合しており、オペレーターは正確かつ一貫性のあるシリンジリークテストを効率的に行うことができます。このソリューションの特徴は以下の通りです:
主な特徴:
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安定した真空保持 正確な測定のために。.
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ベンチュリー管技術 効率的な負圧発生のために。.
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調整可能なクランプシステム 様々な容量のシリンジに対応。.
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自動運転 テスト開始後、ユーザーの介入は最低限で済む。.
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耐久性のある構造 大量のQCラボでの長寿命を保証します。.
技術仕様:
| テスト範囲 | 0~-90KPa |
| 入力空気圧 | 0.6~0.7 Mpa |
| テスト期間 | 最大9999時間(プログラム可能) |
| 電源 | 220V |
このテスターには、リークテスターコントロールユニット、シリンジスタンド、接続チューブ、および必要な付属品が含まれ、これらはすべて以下の厳しいコンプライアンス要件を満たすように設計されています。 GB 15810 そして ISO 7886-1 附属書 B.
医療・医薬品品質管理への応用
の シリンジエアリークテスター をはじめ、さまざまな分野で不可欠な存在となっている:
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医療機器製造, 規制基準への適合を確保する、,
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医薬品包装研究所, 無菌製品保証のために、,
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第三者試験機関, 製品の安全性と一貫性を検証する、,
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研究開発ラボ, プロトタイプのシリンジデザインや素材の評価用。.
品質保証に携わる専門家と シリンジリーク検出 SLT-02のようなツールは、コンプライアンス要件を満たすだけでなく、市場での信頼性を高め、製品の不具合リスクを低減するためにも活用されている。.
ISO 7886試験にセルインスツルメンツのSLT-02を選ぶ理由
材料および包装試験ソリューションのリーダーとして、, セルインスツルメンツ株式会社 は堅牢なハードウェアだけでなく、以下のような優れたサービスも提供している:
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カスタマイズ可能 特殊なシリンジサイズまたは要件,
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オートメーションの変革 生産ライン向けのサービス、,
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に関する深い知識に根ざした技術サポート 国際標準化機構(ISO) 7886-1 などの国際規格がある。.
品質、精度、顧客満足度に対する当社のコミットメントは、お客様のシリンジ検査が最高のご期待に応えることをお約束します。.
の シリンジエアリークテスター SLT-02 医療グレードの精度と信頼性を追求した包括的なソリューションです。以下の規格に完全準拠しています。 ISO 7886-1 附属書 B, 効率的で、トレーサビリティがあり、標準化された、そして、そのような標準化された標準を実施するために、プロフェッショナルをサポートするものである。 シリンジリーク検出.
ラボにSLT-02を装備する セルインストゥルメンツ-注射器の安全性は決して損なわれるべきではありません。.
よくある質問
1.シリンジエアリークテスターの目的は何ですか?
注射器のプランジャーストッパーを通過した空気の漏れを検出し、吸引中にプランジャーストッパーが外れるかどうかを確認するために使用される。.
2.注射器の空気漏れ試験を規定する規格はどれか。
このテストは ISO 7886-1 附属書 B, これは、空気漏れとプランジャー分離試験の詳細な方法を提供するものである。.
3.SLT-02で検査できるシリンジの種類は?
SLT-02は、手動用に設計された幅広いシリンジサイズとタイプをサポートしています。 国際標準化機構(ISO) 7886-1.
4.SLT-02はどのようにして真空圧を発生させるのですか?
圧縮空気とベンチュリー管技術を使い、最大-90kPaの制御真空を作り出す。.
5.特殊なシリンジ構成用に試験機をカスタマイズできますか?
はい、セル・インスツルメンツ社は以下の分野に特化しています。 カスタムテストソリューション また、独自のシリンジ設計や試験要件に合わせて装置を調整することも可能です。.




