SLT-02 Tester di tenuta d'aria per siringhe

Per garantire la sicurezza e le prestazioni delle siringhe mediche, è fondamentale ricorrere a metodi di collaudo rigorosi. Tra questi, il tester per perdite d'aria nelle siringhe è uno strumento fondamentale che svolge un ruolo centrale nell'individuazione di potenziali perdite e del distacco dello stantuffo durante l'aspirazione. Progettato per essere conforme a ISO 7886-1 e in particolare Allegato B, il SLT-02 Tester di tenuta per siringhe da Strumenti a cella fornisce risultati estremamente affidabili per i professionisti che operano nel settore rilevamento di perdite nelle siringhe e Prove secondo la norma ISO 7886.

Comprendere l’Allegato B della norma ISO 7886-1 e il rilevamento delle perdite nelle siringhe

ISO 7886-1, intitolata “Siringhe ipodermiche sterili monouso – Parte 1: Siringhe per uso manuale”, è la norma internazionale che definisce i requisiti di prestazione e sicurezza per le siringhe mediche. Nell’ambito di questa norma, Allegato B descrive il metodo di prova per la tenuta all'aria del tappo dello stantuffo della siringa durante l'aspirazione, nonché il rilevamento della separazione dello stantuffo.

Questo metodo è fondamentale perché eventuali perdite d’aria nella siringa potrebbero compromettere la sterilità, la precisione del dosaggio e la sicurezza del paziente. La procedura prevede:

• Riempire la siringa con acqua (18–28 °C) fino a raggiungere almeno il 25% della sua capacità nominale,

• Creazione di un pressione di vuoto pari a 88 kPa a una pressione inferiore a quella atmosferica,

• Verificare la presenza di eventuali perdite d'aria o distacco del tappo a stantuffo.

L'SLT-02 è stato progettato con precisione per riprodurre queste condizioni in modo controllato, automatizzato e ripetibile.

SLT-02 Tester di tenuta d'aria per siringhe

Il SLT-02 Tester di tenuta d'aria per siringhe Integra un sofisticato sistema di generazione del vuoto e un meccanismo di controllo stabile, consentendo agli operatori di eseguire in modo efficiente i test di tenuta delle siringhe con precisione e uniformità. Ecco cosa lo rende una soluzione eccezionale:

Caratteristiche principali:

1. Mantenimento stabile del vuoto per una misurazione precisa.

2. Tecnologia del tubo di Venturi per una generazione efficiente di depressione.

3. Sistema di serraggio regolabile è compatibile con siringhe di diversi volumi.

4. Funzionamento automatico dopo l'avvio del test — è richiesto un intervento minimo da parte dell'utente.

5. Struttura resistente garantisce una lunga durata nei laboratori di controllo qualità ad alto volume.

Specifiche tecniche:

Campo di prova	0~-90 kPa
Pressione dell'aria in ingresso	0,6~0,7 MPa
Durata del test	Fino a 9999 ore (programmabile)
Alimentazione	220 V

Il tester comprende un'unità di controllo per il test di tenuta, un supporto per siringhe, tubi di collegamento e gli accessori necessari, tutti realizzati per soddisfare i rigorosi requisiti di conformità previsti da GB 15810 e ISO 7886-1, Allegato B.

Applicazioni nel controllo di qualità in ambito medico e farmaceutico

Il tester per perdite d'aria nelle siringhe è indispensabile in numerosi settori, tra cui:

• Produzione di dispositivi medici, garantendo la conformità alle norme regolamentari,

• Laboratori di confezionamento farmaceutico, per garantire la sterilità dei prodotti,

• Enti di collaudo indipendenti, verificando la sicurezza e l'uniformità del prodotto,

• Laboratori di ricerca e sviluppo, per la valutazione di prototipi di siringhe o dei relativi materiali.

Professionisti che operano nel campo della garanzia della qualità e rilevamento di perdite nelle siringhe si affidano a strumenti come l’SLT-02 non solo per soddisfare i requisiti di conformità, ma anche per rafforzare la propria credibilità e ridurre i rischi di guasto dei prodotti sul mercato.

Perché scegliere l’SLT-02 di Cell Instruments per le prove secondo la norma ISO 7886

In qualità di leader nel settore delle soluzioni per i test sui materiali e sugli imballaggi, Cell Instruments Co. offre non solo hardware affidabile, ma anche un servizio eccezionale, che comprende:

• Elementi di arredo personalizzabili per siringhe di dimensioni particolari o con requisiti specifici,

• Trasformazione verso l'automazione servizi per le linee di produzione,

• Assistenza tecnica fondata su una profonda conoscenza di ISO 7886-1 e altre norme internazionali.

Il nostro impegno per la qualità, la precisione e la soddisfazione del cliente garantisce che i test sulle siringhe soddisfino le aspettative più elevate.

Il Tester per perdite d'aria nelle siringhe SLT-02 È più di un semplice dispositivo: è una soluzione completa progettata per garantire precisione e affidabilità di livello medico. Con piena conformità alle ISO 7886-1, Allegato B, supporta i professionisti nella conduzione di processi efficienti, tracciabili e standardizzati rilevamento di perdite nelle siringhe.

Dota il tuo laboratorio dell'SLT-02 di Strumenti a cella—perché la sicurezza delle siringhe non dovrebbe mai essere compromessa.

Domande frequenti

1. A cosa serve il tester per la tenuta all'aria delle siringhe?
Viene utilizzato per rilevare eventuali perdite d'aria oltre il fermo dello stantuffo della siringa e per verificare se il fermo dello stantuffo si stacca durante l'aspirazione.

2. Qual è la norma che disciplina la prova di tenuta all'aria delle siringhe?
Il test è definito in ISO 7886-1, Allegato B, che illustra in dettaglio la procedura per le prove di tenuta all'aria e di separazione dello stantuffo.

3. Quali tipi di siringhe è possibile testare con l'SLT-02?
Il modello SLT-02 supporta un'ampia gamma di siringhe di diverse dimensioni e tipologie, progettate per l'uso manuale, come indicato in ISO 7886-1.

4. In che modo l'SLT-02 genera la pressione di vuoto?
Utilizza aria compressa e la tecnologia del tubo di Venturi per creare un vuoto controllato fino a -90 kPa.

5. È possibile personalizzare il tester per configurazioni speciali di siringhe?
Sì, Cell Instruments è specializzata in soluzioni di collaudo personalizzate e può personalizzare il dispositivo in base a modelli di siringhe specifici o a requisiti di collaudo particolari.