SLT-02 fecskendő légszivárgás-vizsgáló

Az orvosi fecskendők biztonságának és teljesítményének biztosítása érdekében elengedhetetlenek a szigorú vizsgálati módszerek. Ezek közül a fecskendő légszivárgás-vizsgáló egy elengedhetetlen eszköz, amely központi szerepet játszik a lehetséges szivárgások és a dugattyú elmozdulásának felismerésében az aspiráció során. Úgy tervezték, hogy megfeleljen a ISO 7886-1 és különösen B. melléklet, a SLT-02 fecskendő szivárgásvizsgáló a címről Cell Instruments rendkívül megbízható eredményeket biztosít az alábbi területeken dolgozó szakemberek számára: fecskendő szivárgásérzékelés és ISO 7886 szerinti vizsgálat.

Az ISO 7886-1 szabvány B. mellékletének értelmezése és a fecskendő szivárgásának észlelése

ISO 7886-1, amelynek címe “Egyszer használatos, steril injekciós fecskendők – 1. rész: Kézi használatra szánt fecskendők”, az orvosi fecskendők teljesítményére és biztonsági követelményeire vonatkozó globális szabvány. E szabvány keretében, B. melléklet leírja a a fecskendő dugattyúján át történő levegőszivárgás vizsgálati módszere az aspiráció során, valamint a a dugattyú elválasztódásának észlelése.

Ez a módszer rendkívül fontos, mivel a fecskendőben fellépő levegőszivárgás veszélyeztetheti a sterilitást, az adagolás pontosságát és a beteg biztonságát. Az eljárás a következőket tartalmazza:

• A fecskendőt a névleges űrtartalmának legalább 25%-jével töltsük meg vízzel (18–28 °C),

• Létrehozása egy 88 kPa-os vákuumnyomás a környezeti nyomás alatt,

• Figyeljük meg, hogy van-e valamilyen levegőszivárgás, vagy a dugattyús dugó leválasztása.

Az SLT-02-t pontosan úgy tervezték, hogy ezeket a körülményeket szabályozott, automatizált és megismételhető módon szimulálja.

SLT-02 fecskendő légszivárgás-vizsgáló

A SLT-02 fecskendő légszivárgás-vizsgáló Kifinomult vákuumtermelő rendszerrel és stabil vezérlőmechanizmussal rendelkezik, amely lehetővé teszi a kezelők számára, hogy a fecskendő szivárgási vizsgálatait hatékonyan, pontosan és következetesen végezzék el. A következő tulajdonságok teszik kiemelkedő megoldássá:

Kulcsfontosságú jellemzők:

1. Stabil vákuumfogás a pontos mérés érdekében.

2. Venturi-cső technológia a hatékony alulnyomás létrehozása érdekében.

3. Állítható rögzítőrendszer különböző térfogatú fecskendőkhöz alkalmas.

4. Automatikus üzemmód a teszt elindítása után – minimális felhasználói beavatkozás szükséges.

5. Tartós kivitel hosszú élettartamot biztosít a nagy forgalmú minőség-ellenőrző laboratóriumokban.

Műszaki specifikációk:

Teszt tartomány	0–90 kPa
Bemeneti légnyomás	0,6–0,7 MPa
A teszt időtartama	Legfeljebb 9999 óra (beállítható)
Tápegység	220 V

A tesztkészlet tartalmaz egy szivárgásvizsgáló vezérlőegységet, egy fecskendőtartót, csatlakozócsöveket és a szükséges kiegészítőket, amelyek mindegyike úgy lett kialakítva, hogy megfeleljen a GB 15810 és ISO 7886-1 B. melléklet.

Alkalmazások az orvosi és gyógyszeripari minőségellenőrzésben

A fecskendő légszivárgás-vizsgáló számos ágazatban elengedhetetlen, többek között:

• Orvosi eszközök gyártása, biztosítva a szabályozási előírásoknak való megfelelést,

• Gyógyszercsomagoló laboratóriumok, a steril termékek minőségbiztosítása érdekében,

• Külső vizsgálati szervezetek, a termék biztonságának és állandóságának ellenőrzése,

• Kutatási és fejlesztési laboratóriumok, prototípus injekciós tűk kialakításának vagy anyagainak értékelésére.

A minőségbiztosításban részt vevő szakemberek és fecskendő szivárgásérzékelés olyan eszközökre támaszkodnak, mint az SLT-02, hogy ne csak a szabályozási követelményeket teljesítsék, hanem hitelességüket is növeljék, és csökkentsék a termékek piaci meghibásodásának kockázatát.

Miért érdemes a Cell Instruments SLT-02 készülékét választani az ISO 7886 szerinti vizsgálatokhoz?

Az anyag- és csomagolásvizsgálati megoldások területén piacvezetőként, Cell Instruments Co., Ltd. nemcsak megbízható hardvert kínál, hanem kiváló szolgáltatást is, többek között:

• Testreszabható szerelvények speciális fecskendőméretek vagy követelmények,

• Az automatizáció áttérése gyártósorokhoz nyújtott szolgáltatások,

• A technikai támogatás, amely a következő területek mélyreható ismeretén alapul: ISO 7886-1 és egyéb nemzetközi szabványok.

A minőség, a pontosság és az ügyfélelégedettség iránti elkötelezettségünk garantálja, hogy a fecskendővizsgálatai a legmagasabb elvárásoknak is megfeleljenek.

A SLT-02 fecskendő légszivárgás-vizsgáló készülék Több, mint egy egyszerű eszköz – ez egy átfogó megoldás, amelyet az orvosi szintű pontosságra és megbízhatóságra szabtak. Teljes mértékben megfelel a ISO 7886-1 B. melléklet, amely segíti a szakembereket a hatékony, nyomon követhető és szabványosított fecskendő szivárgásérzékelés.

Szerelje fel laboratóriumát az SLT-02 készülékkel a Cell Instruments—mert a fecskendők biztonságát soha nem szabad veszélyeztetni.

GYIK

1. Mi a fecskendő légszivárgás-vizsgáló készülék rendeltetése?
Arra szolgál, hogy felismerje a fecskendő dugóján keresztül történő levegőszivárgást, és ellenőrizze, hogy a dugó elmozdul-e a felszívás során.

2. Melyik szabvány szabályozza a fecskendők légszivárgási vizsgálatát?
A teszt leírása a következőben található: ISO 7886-1 B. melléklet, amely részletes módszert ismertet a légszivárgás és a dugattyú elválasztódásának vizsgálatára.

3. Milyen típusú fecskendőket lehet az SLT-02 készülékkel vizsgálni?
Az SLT-02 készülék a kézi használatra tervezett fecskendők széles körét támogatja, amint az a ISO 7886-1.

4. Hogyan hoz létre vákuumnyomást az SLT-02?
Sűrített levegőt és venturi-cső technológiát alkalmaz, hogy legfeljebb -90 kPa-os szabályozott vákuumot hozzon létre.

5. Testelőkészülék testreszabható-e speciális fecskendő-konfigurációkhoz?
Igen, a Cell Instruments a következő területekre specializálódott: egyedi tesztelési megoldások és az eszközt egyedi fecskendő-kialakításokhoz vagy vizsgálati követelményekhez is igazíthatja.