SLT-02 Comprobador de fugas de aire con jeringa

Para garantizar la seguridad y el rendimiento de las jeringas médicas, es fundamental aplicar métodos de ensayo rigurosos. Entre ellos, el comprobador de fugas de aire en jeringas es un instrumento esencial que desempeña un papel fundamental a la hora de detectar posibles fugas y el desprendimiento del émbolo durante la aspiración. Diseñado para cumplir con ISO 7886-1 y, sobre todo, Anexo B, el SLT-02: Comprobador de fugas en jeringas de Instrumentos celulares ofrece resultados de gran fiabilidad para los profesionales que se dedican a detección de fugas en jeringas y Pruebas según la norma ISO 7886.

Comprensión del anexo B de la norma ISO 7886-1 y la detección de fugas en jeringas

ISO 7886-1, titulada “Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso – Parte 1: Jeringas de uso manual”, es la norma internacional que establece los requisitos de rendimiento y seguridad para las jeringas médicas. En el marco de esta norma, Anexo B describe el método de ensayo para detectar fugas de aire a través del tapón del émbolo de la jeringa durante la aspiración, así como el detección de la separación del émbolo.

Este método es fundamental, ya que las fugas de aire en una jeringa podrían comprometer la esterilidad, la precisión de la dosificación y la seguridad del paciente. El procedimiento consiste en:

• Llenar la jeringa con agua (18-28 °C) hasta alcanzar al menos el 25% de su capacidad nominal,

• Crear un presión de vacío de 88 kPa por debajo de la presión atmosférica,

• Comprobar si hay alguna fuga de aire o Desmontaje del tapón de émbolo.

El SLT-02 ha sido diseñado con precisión para reproducir estas condiciones de forma controlada, automatizada y repetible.

SLT-02 Comprobador de fugas de aire con jeringa

El SLT-02 Comprobador de fugas de aire con jeringa Incorpora un sofisticado sistema de generación de vacío y un mecanismo de control estable, lo que permite a los operadores realizar de forma eficaz pruebas de fugas en jeringas con precisión y uniformidad. Esto es lo que la convierte en una solución destacada:

Características principales:

1. Sujeción por vacío estable para una medición precisa.

2. Tecnología del tubo de Venturi para generar presión negativa de forma eficaz.

3. Sistema de sujeción ajustable es compatible con jeringas de distintos volúmenes.

4. Funcionamiento automático una vez iniciada la prueba, apenas se requiere la intervención del usuario.

5. Construcción resistente garantiza una larga vida útil en laboratorios de control de calidad con gran volumen de trabajo.

Especificaciones técnicas:

Campo de pruebas	0~-90 kPa
Presión del aire de entrada	0,6~0,7 MPa
Duración de la prueba	Hasta 9.999 horas (programable)
Fuente de alimentación	220 V

El equipo de prueba incluye una unidad de control para la prueba de fugas, un soporte para jeringas, tubos de conexión y los accesorios necesarios, todos ellos fabricados para cumplir con los estrictos requisitos de conformidad de GB 15810 y ISO 7886-1, anexo B.

Aplicaciones en el control de calidad médico y farmacéutico

El comprobador de fugas de aire en jeringas es indispensable en múltiples sectores, entre los que se incluyen:

• Fabricación de productos sanitarios, garantizando el cumplimiento de las normas reglamentarias,

• Laboratorios de envasado farmacéutico, para garantizar la esterilidad de los productos,

• Organismos de ensayo independientes, verificar la seguridad y la uniformidad de los productos,

• Laboratorios de I+D, para evaluar diseños o materiales de prototipos de jeringas.

Profesionales dedicados al control de calidad y detección de fugas en jeringas recurren a herramientas como el SLT-02 no solo para cumplir los requisitos de conformidad, sino también para reforzar su credibilidad y reducir los riesgos de fallo de los productos en el mercado.

¿Por qué elegir el modelo SLT-02 de Cell Instruments para los ensayos según la norma ISO 7886?

Como empresa líder en soluciones de ensayo de materiales y envases, Cell Instruments Co. ofrece no solo un hardware resistente, sino también un servicio excepcional, que incluye:

• Accesorios personalizables para tamaños o requisitos especiales de jeringas,

• Transformación hacia la automatización servicios para líneas de producción,

• Asistencia técnica basada en un profundo conocimiento de ISO 7886-1 y otras normas internacionales.

Nuestro compromiso con la calidad, la precisión y la satisfacción del cliente garantiza que los ensayos de sus jeringas cumplan con las más altas expectativas.

El Comprobador de fugas de aire en jeringas SLT-02 Es más que un simple dispositivo: es una solución integral diseñada para ofrecer precisión y fiabilidad de grado médico. Cumple plenamente con ISO 7886-1, anexo B, ayuda a los profesionales a llevar a cabo procesos eficientes, trazables y estandarizados detección de fugas en jeringas.

Equipa tu laboratorio con el modelo SLT-02 de Instrumentos celulares—porque la seguridad de las jeringuillas nunca debe verse comprometida.

Preguntas frecuentes

1. ¿Para qué sirve el comprobador de fugas de aire en jeringas?
Se utiliza para detectar fugas de aire a través del tapón del émbolo de la jeringa y para comprobar si el tapón del émbolo se desprende durante la aspiración.

2. ¿Qué norma regula la prueba de fugas de aire en las jeringas?
La prueba se define en ISO 7886-1, anexo B, que ofrece un método detallado para realizar ensayos de fugas de aire y de separación del émbolo.

3. ¿Qué tipo de jeringas se pueden someter a prueba con el SLT-02?
El SLT-02 es compatible con una amplia gama de tamaños y tipos de jeringas diseñadas para uso manual, tal y como se describe en ISO 7886-1.

4. ¿Cómo genera el SLT-02 la presión de vacío?
Utiliza aire comprimido y la tecnología del tubo de Venturi para generar un vacío controlado de hasta -90 kPa.

5. ¿Se puede personalizar el comprobador para configuraciones especiales de jeringas?
Sí, Cell Instruments se especializa en soluciones de pruebas a medida y puede adaptar el dispositivo a diseños de jeringas específicos o a requisitos de ensayo concretos.