SLT-02 Test av luftläckage i spruta

För att säkerställa säkerheten och prestandan hos medicinska sprutor är rigorösa testmetoder avgörande. Bland dem är luftläckagetestare för spruta är ett viktigt instrument som spelar en central roll när det gäller att identifiera potentiella läckor och kolvar som lossnar under aspirationen. Utformad för att överensstämma med ISO 7886-1 och i synnerhet Bilaga B, den SLT-02 Läckagetestare för sprutor från Cellinstrument ger mycket tillförlitliga resultat för yrkesverksamma som är involverade i läcksökning av sprutor och ISO 7886-provning.

Förstå ISO 7886-1 Annex B och läckagedetektering av sprutor

ISO 7886-1, med titeln “Sterila hypodermiska sprutor för engångsbruk - Del 1: Sprutor för manuell användning” är den globala standarden som beskriver prestanda- och säkerhetskrav för medicinska sprutor. Inom denna standard, Bilaga B beskriver testmetod för luftläckage förbi sprutans kolvpropp under aspirationen, liksom den detektering av kolvseparation.

Denna metod är mycket viktig eftersom luftläckage i en spruta kan äventyra steriliteten, doseringsnoggrannheten och patientsäkerheten. Proceduren innebär följande:

• Fyll sprutan med minst 25% av dess nominella kapacitet med vatten (18-28°C),

• Skapa en vakuumtryck på 88 kPa under omgivningens tryck,

• Kontrollera om det finns luftläckage eller lossning av kolvstopp.

SLT-02 är exakt konstruerad för att återskapa dessa förhållanden på ett kontrollerat, automatiserat och repeterbart sätt.

SLT-02 Test av luftläckage i spruta

Den SLT-02 Test av luftläckage i spruta integrerar ett sofistikerat vakuumgenereringssystem och en stabil kontrollmekanism, vilket gör det möjligt för operatörer att effektivt utföra läckagetester av sprutor med noggrannhet och konsekvens. Här är vad som gör den till en enastående lösning:

Viktiga egenskaper:

1. Stabil vakuumhållning för exakt mätning.

2. Venturirörsteknik för effektiv generering av negativt tryck.

3. Justerbart fastspänningssystem rymmer olika sprutvolymer.

4. Automatisk drift efter testinitiering - minimalt ingripande från användaren krävs.

5. Slitstark konstruktion garanterar lång livslängd i QC-laboratorier med hög volym.

Tekniska specifikationer:

Testområde	0~-90KPa
Inkommande lufttryck	0,6~0,7 Mpa
Testets varaktighet	Upp till 9999 timmar (programmerbar)
Strömförsörjning	220V

Testaren inkluderar en kontrollenhet för läckagetestare, sprutställ, anslutningsslangar och nödvändiga tillbehör, allt byggt för att uppfylla stränga krav på överensstämmelse från GB 15810 och ISO 7886-1 Bilaga B.

Tillämpningar inom medicinsk och farmaceutisk kvalitetskontroll

Den luftläckagetestare för spruta är oumbärlig inom flera sektorer, inklusive:

• Tillverkning av medicintekniska produkter, och säkerställa överensstämmelse med regleringsstandarder,

• Laboratorier för läkemedelsförpackningar, för säkerställande av sterila produkter,

• Tredjeparts testbyråer, verifiera produktsäkerhet och konsistens,

• FoU-laboratorier, för utvärdering av prototypsprutor eller material.

Yrkesverksamma som arbetar med kvalitetssäkring och läcksökning av sprutor förlitar sig på verktyg som SLT-02, inte bara för att uppfylla kraven utan också för att öka sin trovärdighet och minska risken för produktfel på marknaden.

Varför välja Cell Instruments SLT-02 för ISO 7886-testning

Vi är ledande inom testlösningar för material och förpackningar, Cell Instruments Co., Ltd. erbjuder inte bara robust hårdvara utan också exceptionell service, inklusive:

• Anpassningsbara armaturer för speciella sprutstorlekar eller krav,

• Automatisering av omvandling tjänster för produktionslinjer,

• Teknisk support som bygger på djup kunskap om ISO 7886-1 och andra internationella standarder.

Vårt engagemang för kvalitet, precision och kundnöjdhet säkerställer att din sprutprovning uppfyller de högsta förväntningarna.

Den SLT-02 luftläckagetestare för spruta är mer än en enhet - det är en heltäckande lösning som är skräddarsydd för noggrannhet och tillförlitlighet i medicinsk klass. Med full överensstämmelse med ISO 7886-1 Bilaga B, hjälper den yrkesverksamma att genomföra effektiva, spårbara och standardiserade läcksökning av sprutor.

Utrusta ditt labb med SLT-02 från Cellinstrument-för att sprutans säkerhet aldrig får äventyras.

Vanliga frågor

1. Vad är syftet med sprutans luftläckagetestare?
Den används för att upptäcka luftläckage förbi sprutans kolvstopp och för att kontrollera om kolvstoppet lossnar under aspirationen.

2. Vilken standard reglerar luftläckagetestet för sprutor?
Testet är definierat i ISO 7886-1 Bilaga B, som innehåller en detaljerad metod för provning av luftläckage och kolvseparation.

3. Vilken typ av sprutor kan testas med hjälp av SLT-02?
SLT-02 stöder ett brett utbud av sprutstorlekar och typer som är utformade för manuell användning, enligt beskrivningen i ISO 7886-1.

4. Hur genererar SLT-02 vakuumtryck?
Den använder tryckluft och venturirörsteknik för att skapa ett kontrollerat vakuum på upp till -90 kPa.

5. Kan testaren anpassas för speciella sprutkonfigurationer?
Ja, Cell Instruments är specialiserat på anpassade testlösningar och kan skräddarsy enheten för unika sprutkonstruktioner eller testkrav.