SLT-02 Ruiskun ilmavuototesteri

Lääketieteellisten ruiskujen turvallisuuden ja suorituskyvyn varmistamiseksi tiukat testausmenetelmät ovat ratkaisevan tärkeitä. Niiden joukossa on ruiskun ilmavuototesteri on elintärkeä väline, jolla on keskeinen rooli mahdollisten vuotojen ja männän irtoamisen tunnistamisessa imun aikana. Suunniteltu noudattamaan ISO 7886-1 ja erityisesti Liite B, ... SLT-02 ruiskun vuototesteri osoitteesta Cell Instruments tuottaa erittäin luotettavia tuloksia ammattilaisille, jotka työskentelevät ruiskun vuodon havaitseminen ja ISO 7886 -testaus.

ISO 7886-1:n liitteen B ja ruiskuvuotojen havaitsemisen ymmärtäminen

ISO 7886-1, jonka nimi on “Sterile hypodermic syringes for single use - Part 1: Syringes for manual use”, on maailmanlaajuinen standardi, jossa määritellään lääkinnällisten ruiskujen suorituskyky- ja turvallisuusvaatimukset. Tässä standardissa, Liite B kuvaa testimenetelmä ruiskun männän tulpan ohi tapahtuvan ilmavuodon määrittämiseksi aspiraation aikana sekä männän irtoamisen havaitseminen.

Tämä menetelmä on ratkaisevan tärkeä, koska ilmavuoto ruiskussa voi vaarantaa steriiliyden, annostelutarkkuuden ja potilasturvallisuuden. Menetelmään kuuluu:

• Ruisku täytetään vähintään 25% sen nimelliskapasiteetista vedellä (18-28°C),

• Luominen 88 kPa:n tyhjiöpaine ympäristön paineen alapuolella,

• Tarkkailevat ilmavuotoja tai männän tulpan irtoaminen.

SLT-02 on suunniteltu tarkasti toistamaan nämä olosuhteet hallitusti, automatisoidusti ja toistettavasti.

SLT-02 Ruiskun ilmavuototesteri

The SLT-02 Ruiskun ilmavuototesteri sisältää kehittyneen tyhjiönmuodostusjärjestelmän ja vakaan ohjausmekanismin, jonka avulla käyttäjät voivat suorittaa ruiskun tiiviystestejä tehokkaasti, tarkasti ja johdonmukaisesti. Seuraavassa kerrotaan, mikä tekee siitä erottuvan ratkaisun:

Tärkeimmät ominaisuudet:

1. Vakaa tyhjiön pito tarkkaa mittausta varten.

2. Venturiputki-tekniikka tehokkaan alipaineen tuottamiseksi.

3. Säädettävä kiinnitysjärjestelmä sopii erilaisiin ruiskutilavuuksiin.

4. Automaattinen toiminta testin aloittamisen jälkeen - käyttäjä tarvitsee vain vähän toimenpiteitä.

5. Kestävä rakenne takaa pitkän käyttöiän suuren määrän QC-laboratorioissa.

Tekniset tiedot:

Testialue	0~-90KPa
Tuloilman paine	0,6~0,7 Mpa
Testin kesto	Jopa 9999 tuntia (ohjelmoitavissa)
Virtalähde	220V

Testeri sisältää vuototesterin ohjausyksikön, ruiskutelineen, liitäntäletkut ja tarvittavat lisävarusteet, jotka on rakennettu täyttämään tiukat vaatimustenmukaisuusvaatimukset. GB 15810 ja ISO 7886-1 Liite B.

Sovellukset lääketieteen ja lääketeollisuuden laadunvalvonnassa

The ruiskun ilmavuototesteri on välttämätön useilla aloilla, kuten:

• Lääkinnällisten laitteiden valmistus, varmistaen sääntelystandardien noudattamisen,

• Farmaseuttiset pakkauslaboratoriot, steriilien tuotteiden varmistamiseksi,

• Kolmannen osapuolen testauslaitokset, tuotteiden turvallisuuden ja johdonmukaisuuden varmistaminen,

• T&K-laboratoriot, ruiskujen prototyyppimallien tai materiaalien arviointia varten.

Laadunvarmistukseen ja laadunvarmistukseen osallistuvat ammattilaiset ruiskun vuodon havaitseminen tukeutuvat SLT-02:n kaltaisiin työkaluihin paitsi vaatimustenmukaisuusvaatimusten täyttämiseksi myös uskottavuuden lisäämiseksi ja tuotevirheriskien vähentämiseksi markkinoilla.

Miksi valita Cell Instrumentsin SLT-02 ISO 7886 -testaukseen?

Materiaalien ja pakkausten testausratkaisujen johtavana toimittajana, Cell Instruments Co., Ltd. tarjoaa vankan laitteiston lisäksi myös poikkeuksellista palvelua, kuten:

• Mukautettavat kiinnikkeet erityiset ruiskukokoiset tai -vaatimukset,

• Automaation muutos tuotantolinjojen palvelut,

• Tekninen tuki, joka perustuu syvälliseen tietämykseen ISO 7886-1 ja muut kansainväliset standardit.

Sitoutumisemme laatuun, tarkkuuteen ja asiakastyytyväisyyteen takaa, että ruiskutestaus täyttää korkeimmat odotukset.

The SLT-02 ruiskun ilmavuototesteri on enemmän kuin laite - se on kokonaisvaltainen ratkaisu, joka on räätälöity lääketieteellisen luokan tarkkuutta ja luotettavuutta varten. Täysin yhteensopiva ISO 7886-1 Liite B, se tukee ammattilaisia suorittamaan tehokkaita, jäljitettäviä ja standardoituja ruiskun vuodon havaitseminen.

Varusta laboratoriosi SLT-02:lla, jonka valmistaja on Cell Instruments-koska ruiskujen turvallisuudesta ei pitäisi koskaan tinkiä.

UKK

1. Mikä on ruiskun ilmavuototesterin tarkoitus?
Sitä käytetään havaitsemaan ilmavuotoa ruiskun männän tulpan ohi ja tarkistamaan, irtoavatko männän tulpat aspiraation aikana.

2. Mikä standardi koskee ruiskujen ilmavuototestiä?
Testi on määritelty ISO 7886-1 Liite B, jossa esitetään yksityiskohtainen menetelmä ilmavuotojen ja männän irtoamisen testausta varten.

3. Minkä tyyppisiä ruiskuja voidaan testata SLT-02-laitteella?
SLT-02 tukee monenlaisia ruiskun kokoja ja tyyppejä, jotka on suunniteltu käsikäyttöön, kuten on esitetty kohdassa ISO 7886-1.

4. Miten SLT-02 tuottaa tyhjiöpaineen?
Se käyttää paineilmaa ja venturiputkitekniikkaa jopa -90 kPa:n hallitun tyhjiön aikaansaamiseksi.

5. Voidaanko testeri räätälöidä erityisiä ruiskukokoonpanoja varten?
Kyllä, Cell Instruments on erikoistunut räätälöidyt testausratkaisut ja voi räätälöidä laitteen ainutlaatuisia ruiskumalleja tai testausvaatimuksia varten.