Въведение в теста за твърдост на медицинските тръби с игли
Осигуряването на механичната цялост на подкожните игли е от решаващо значение в медицината. Едно от основните свойства, което оказва влияние върху ефективността, безопасността и използваемостта, е твърдост на тръбите. Сайтът Тестер за твърдост на медицински тръби с игла предоставя стандартизиран и точен метод за оценка на твърдостта на тръби от неръждаема стомана, използвани при производството на игли. С нарастването на световните медицински стандарти, особено спазването на ISO 9626 и ISO 9626 Приложение Б, надеждните решения за изпитване станаха незаменими за производителите на медицински изделия, специалистите по контрол на качеството и изследователските институции.
Значение на твърдостта на иглените тръби в медицинските приложения
Твърдостта влияе пряко върху способност за вмъкване, структурна цялост, и контрол на потребителя. Твърде меката игла може да се огъне или счупи, което крие риск от нараняване на пациента или неправилно доставяне на лекарството. Обратно, прекалено твърдата игла може да се счупи или да причини ненужна травма по време на поставянето. Ето защо постигането на оптимален баланс е от съществено значение. В Тестер за твърдост на медицински тръби с игла играе жизненоважна роля за количественото определяне на този баланс и за поддържането на производствените стандарти.
Изпитване по ISO 9626 - ISO 9626 Приложение Б
Международният стандарт ISO 9626:2016 очертава механичните и размерните изисквания за тръби от неръждаема стомана, предназначени за подкожни игли. Приложение Б предоставя специфичен метод за измерване на твърдостта:
-
A известна сила (до 60 N) се прилага централно към тръбата, подпряна в двата края.
-
Полученият резултат отклонение се измерва с Прецизност 0,01 мм.
-
Апаратът трябва да включва тъп клинообразен бутало, с наклон към 60°, с Цилиндрична повърхност с радиус 1 mm.
Сайтът TS-01 Тестер за твърдост на медицински игли е разработен специално за този метод на изпитване, като осигурява стриктно съответствие със стандартите на ISO.
Принцип на изпитване и механизъм на работа
Сайтът Тестер за твърдост на медицински тръби с игла работи на прост, но ефективен принцип:
Към средната точка на тръбата, която е симетрично подпряна, се прилага точно определена сила. След това уредът записва вертикалната деформация, предоставяйки количествени данни за твърдостта.
Сайтът Модел TS-01 от функциите на Cell Instruments:
-
Тъп клиновиден елемент бутало свързан с клетка за натоварване, което осигурява висока точност на измерване (±0,01 N).
-
Подвижна кръстосана глава, задвижвана от прецизност топка олово винт.
-
Държач за тръбички (паничка), който подрежда точно тестовата проба под буталото за сила.
-
Променлива скорост на изпитване (1-500 мм/мин), за да се адаптират към различни размери и материали на тръбите.
Защо да изберете TS-01 Тестер за твърдост на медицинските тръби с игли
Като производител на прецизни инструменти за изпитване, Инструменти за клетки проектира TS-01 специално за производителите на медицински игли. Основните предимства включват:
-
Пълно съответствие с ISO 9626 и ISO 9626 Приложение Б.
-
Висока разделителна способност измерване на деформацията до 0,01 mm.
-
Надежден дизайн с защита от претоварване и автоматично връщане функции.
-
Удобен за ползване 7-инчов сензорен екран HMI за контрол на тестовете и преглед на данните.
-
Вграден микропринтер за незабавно извеждане на отчета.
Тези функции не само рационализират тестването, но и подобряват точност, повторяемост и документация. необходими за валидиране на медицински продукти и регулаторни одити.
Приложения в медицинското производство и изследвания
Сайтът Тестер за твърдост на медицински тръби с игла е широко приложим в:
-
Производство на игли за подкожни инжекции и писалки
-
Отдели за контрол на качеството в производството на медицински изделия
-
Лаборатории за научни изследвания и развойна дейност, работещи по иновативни конструкции на игли
-
Регулаторни агенции за изпитване и инспектиращи органи
-
Производители на оригинално оборудване и частни доставчици на медицински компоненти
Той предоставя важни механични данни, които гарантират надеждното функциониране на всяка игла в условията на клинична употреба.
Технически спецификации накратко
| Параметър | Спецификация |
|---|---|
| Максимална сила на изпитване | 60 N (с възможност за персонализиране) |
| Диапазон на скоростта | 1-500 mm/min |
| Точност на измерването | ±0,01 mm |
| Захранване | 110~220V |
| Интерфейс за управление | PLC със 7-инчов HMI сензорен екран |
| Включени аксесоари | Бутало, държач за тръби, захранващ кабел, предпазител |
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ: Тестер за твърдост на медицинските игли
В1: Какъв тип игли или тръби могат да бъдат тествани с този инструмент?
A1: Подходящ е за тръби от неръждаема стомана за игли, използвани в подкожни, писалки или интравенозни игли.
В2: Мога ли да тествам различни размери тръби?
А2: Да, тестерът включва регулируеми приспособления и поддържа различни разстояния съгласно спецификациите на таблица 2 на ISO.




