За да се гарантира безопасността и ефективността на медицинските спринцовки, от решаващо значение са строгите методи за изпитване. Сред тях са Тестер за течове на въздух със спринцовка е жизненоважен инструмент, който играе централна роля при идентифицирането на потенциални течове и откъсване на буталото по време на аспирация. Проектиран в съответствие с ISO 7886-1 и по-специално Приложение Б. SLT-02 Тестер за течове от спринцовки от Инструменти за клетки осигурява високонадеждни резултати за професионалисти, които участват в откриване на течове от спринцовки и Изпитване по ISO 7886.
Разбиране на приложение В към ISO 7886-1 и откриване на течове от спринцовки
ISO 7886-1, озаглавен “Стерилни спринцовки за еднократна употреба - Част 1: Спринцовки за ръчна употреба”, е глобалният стандарт, който определя изискванията за изпълнение и безопасност на медицинските спринцовки. В рамките на този стандарт, Приложение Б описва Метод за изпитване на изтичане на въздух през запушалката на буталото на спринцовката по време на аспирация, както и откриване на отделяне на буталото.
Този метод е от решаващо значение, тъй като изтичането на въздух в спринцовката може да застраши стерилността, точността на дозиране и безопасността на пациента. Процедурата включва:
-
Напълнете спринцовката с вода (18-28°С) с най-малко 25% от номиналната ѝ вместимост,
-
Създаване на вакуумно налягане от 88 kPa под околното налягане,
-
Наблюдение за евентуално изтичане на въздух или Отделяне на запушалката на буталото.
SLT-02 е прецизно конструиран, за да възпроизвежда тези условия по контролиран, автоматизиран и повторяем начин.
SLT-02 Тестер за изтичане на въздух от спринцовка
Сайтът SLT-02 Тестер за изтичане на въздух от спринцовка интегрира усъвършенствана система за генериране на вакуум и стабилен механизъм за управление, което позволява на операторите ефективно да извършват тестове за течове от спринцовки с точност и последователност. Ето какво го прави изключително решение:
Основни характеристики:
-
Стабилно задържане на вакуум за прецизно измерване.
-
Технология на тръбата на Вентури за ефективно генериране на отрицателно налягане.
-
Регулируема система за притискане побира различни обеми на спринцовките.
-
Автоматична работа след започване на теста - необходима е минимална намеса на потребителя.
-
Издръжлива конструкция осигурява дълъг експлоатационен живот в лабораториите за контрол на качеството с голям обем.
Технически спецификации:
| Диапазон на изпитване | 0~-90KPa |
| Входящо въздушно налягане | 0,6 ~ 0,7 Mpa |
| Продължителност на теста | До 9999 часа (програмируеми) |
| Захранване | 220V |
Тестерът включва контролен блок за тестване на течове, стойка за спринцовка, свързващи тръби и необходимите аксесоари, като всички те са създадени, за да отговарят на строгите изисквания за съответствие от GB 15810 и ISO 7886-1 Приложение Б.
Приложения в медицинския и фармацевтичния контрол на качеството
Сайтът Тестер за течове на въздух със спринцовка е незаменима в множество сектори, включително:
-
Производство на медицински изделия, като се гарантира съответствие с регулаторните стандарти,
-
Лаборатории за опаковане на фармацевтични продукти, за осигуряване на стерилни продукти,
-
Агенции за изпитване на трети страни, проверка на безопасността и съответствието на продуктите,
-
Лаборатории за научноизследователска и развойна дейност, за оценка на прототипни проекти на спринцовки или материали.
Професионалисти, които участват в осигуряването на качеството и откриване на течове от спринцовки разчитат на инструменти като SLT-02 не само за да изпълнят изискванията за съответствие, но и за да повишат доверието в себе си и да намалят рисковете от повреда на продукта на пазара.
Защо да изберете SLT-02 на Cell Instruments за изпитване по ISO 7886
Като лидер в областта на решенията за изпитване на материали и опаковки, Cell Instruments Co., Ltd. предлага не само надежден хардуер, но и изключително обслужване, включително:
-
приспособления за персонализиране за специални размери на спринцовките или изисквания,
-
Трансформация на автоматизацията услуги за производствени линии,
-
Техническа поддръжка, основана на задълбочени познания за ISO 7886-1 и други международни стандарти.
Нашият ангажимент за качество, прецизност и удовлетвореност на клиентите гарантира, че тестовете на спринцовки отговарят на най-високите очаквания.
Сайтът SLT-02 тестер за течове на въздух от спринцовка е нещо повече от устройство - то е цялостно решение, съобразено с медицинската точност и надеждност. С пълно съответствие с ISO 7886-1 Приложение Б, тя подпомага специалистите в провеждането на ефективни, проследими и стандартизирани откриване на течове от спринцовки.
Оборудвайте лабораторията си с SLT-02 от Инструменти за клетки-защото безопасността на спринцовката никога не трябва да се нарушава.
Често задавани въпроси
1. Какво е предназначението на тестера за течове на въздух с шприц?
Той се използва за откриване на изтичане на въздух покрай запушалката на буталото на спринцовката и за проверка дали запушалката на буталото се отделя по време на аспирация.
2. Кой стандарт урежда изпитването за въздушна херметичност на спринцовки?
Тестът е дефиниран в ISO 7886-1 Приложение Б, в който е представен подробен метод за изпитване на въздушни течове и разделяне на буталата.
3. Какви видове спринцовки могат да бъдат тествани с помощта на SLT-02?
SLT-02 поддържа широка гама от размери и типове спринцовки, предназначени за ръчна употреба, както е описано в ISO 7886-1.
4. Как SLT-02 създава вакуумно налягане?
Той използва сгъстен въздух и технология на Вентури, за да създаде контролиран вакуум до -90 kPa.
5. Може ли тестерът да бъде персонализиран за специални конфигурации на спринцовките?
Да, Cell Instruments е специализирана в решения за тестване по поръчка и може да адаптира устройството към уникални дизайни на спринцовки или изисквания за изпитване.




