ISO 7864
Steril Hipodermik İğne Testi
Penetrasyon ve Sürükleme Kuvveti & İğne Yapışma Dayanımı

ISO 7864 tanımlar tek kullanimlik steri̇l hi̇podermi̇k i̇ğneler i̇çi̇n gerekli̇li̇kler ve test yöntemleri̇. Bu uluslararası standart, enjeksiyon veya sıvı çekme için kullanılan tıbbi iğnelerin sıkı güvenlik, keskinlik ve performans gereksinimlerini karşılamasını sağlar.

At Cell Instruments Co., Ltd.ISO 7864 uyarınca tıbbi iğnelerin ve şırıngaların mekanik özelliklerini ve işlevselliğini test etmek için gelişmiş çözümler sunuyoruz. Cihazlarımız tıbbi cihaz kalite kontrol, araştırma ve uygunluk testlerinde yaygın olarak kullanılmaktadır.

---

ISO 7864'ü ve Önemini Anlamak

ISO 7864 sağlamak için tek tip şartnameler belirler. sterilite, bütünlük ve mekanik dayanıklılık hipodermik iğneler için. Bu standartlar, yerleştirme ağrısını en aza indirerek, kırılmayı önleyerek ve iğne ile göbek arasında düzgün bir bağ oluşmasını sağlayarak hasta güvenliğini korumak için kritik öneme sahiptir.

Standart, çeşitli prosedürler için ayrıntılı prosedürleri ana hatlarıyla belirtir hipodermik iğne testi parametreler, örneğin İğne keskinliği, nüfuz edebilirlik, yapışma gücü, ve boyutsal doğruluk. Bu testlerin her biri, bir iğnenin klinik kullanım sırasında ne kadar etkili performans gösterebileceğinin değerlendirilmesine yardımcı olur.

---

Temel ISO 7864 Test Yöntemleri

Ek D - Hipodermik İğne Keskinlik Testi ve Penetrabilite Testi

En önemli performans faktörlerinden biri hipodermik iğne testi keskinliğidir. Hipodermik iğne keskinlik testi değerlendirir penetrasyon kuvveti ve sürükleme kuvveti standartlaştırılmış bir alt tabakaya iğne yerleştirilmesi sırasında.

ISO 7864 Ek D'ye göre iğne penetrasyon testi iğnenin sabit bir hızda bir alt tabakaya (genellikle lateks veya poliüretan film) sokulmasıyla gerçekleştirilir. 100 mm/dak. İki parametre ölçülür:

• Tepe penetrasyon kuvveti - alt tabakayı delmek için gereken maksimum kuvvet.
• Sürükleme kuvveti - iğne alt tabaka boyunca hareket ederken ortalama sürtünme direnci.

Bu değerler, hem ilk delinmeyi hem de iğneye etki eden sürtünme kuvvetlerini temsil eden bir kuvvet-deplasman eğrisinde çizilir.

Bu testi doğru bir şekilde gerçekleştirmek için, Cell Instruments' NPD-01 İğne Penetrasyon ve Sürükleme Kuvveti Test Cihazı penetrasyon ve sürükleme kuvvetlerinin yüksek hassasiyetle ölçülmesini sağlayarak kullanıcıların ISO 7864 Ek D'ye uygun olarak iğne performansını değerlendirmesine olanak tanır.

Ek E - İğne Yapışma Dayanımı Testi

Bir başka kritik parçası iso 7864 testleri̇ arasındaki mekanik bağlantıyı değerlendiriyor. iğne tüpü ve iğne göbeği. Bu iğne yapışma mukavemeti testi (Ek E) iğnenin kullanım sırasında karşılaşılan gerilme kuvvetlerine ayrılmadan dayanabilmesini sağlar.

Bu testte, iğne bir çekme testi makinesine dikey olarak monte edilir. Yük hücresi sıfıra ayarlanır ve numune aşağıdaki hızda çekilir 50 mm/dak göbek ayrılana veya iğne kırılana kadar. İğne kaydedilen maksimum kuvvet bağlanma gücünü temsil eder.

Güvenilir ve tekrarlanabilir sonuçlar için, Cell Instruments'ın NBS-01 İğne Yapışma Dayanımı Test Cihazı doğru kuvvet ölçümü ve yüksek örnekleme hassasiyeti sağlar. Bu cihaz, ISO 7864 ve ISO 9626 gibi ilgili standartlara göre bağlanma mukavemetini değerlendirmek için özel olarak tasarlanmıştır.

---

Şırınga İşlevselliği ve Hipodermik Şırınga Testi

ISO 7864 iğnelere odaklanırken, genellikle aşağıdakilerle birlikte kullanılır ISO 7886-1kapsar tek kullanımlık hipodermik şırıngalar. Şırınga işlevsellik testi kullanım kolaylığını, piston kuvvetini ve sızıntı önlemeyi inceleyerek tüm enjeksiyon sisteminin güvenilir bir şekilde çalışmasını sağlar.

ile birleştirildiğinde hipodermik şırınga testiISO 7864 testi, aşağıdakilerin tam bir değerlendirmesini sağlar iğne-şırınga tertibatıher iki bileşenin birlikte sorunsuz bir şekilde çalıştığını teyit eder.

---

ISO 7864 Testi için Neden Cell Instruments'ı Seçmelisiniz?

Malzeme ve tıbbi cihaz testlerinde yılların uzmanlığı ile, Hücre Enstrümanları ISO 7864 ve ISO 9626 gibi uluslararası standartları karşılayan gelişmiş, otomatik çözümler sunar.

Bizim NPD-01 İğne Penetrasyon ve Sürükleme Kuvveti Test Cihazı ve NBS-01 İğne Yapışma Dayanımı Test Cihazı teslim et:

• Kuvvet ölçümü için yüksek hassasiyetli yük hücreleri.
• Programlanabilir test hızları ve penetrasyon derinlikleri.
• Otomatik veri kaydı ve analizi.
• Verimli test iş akışları için kullanıcı dostu arayüzler.

Bu sistemler aşağıdakiler için idealdir hipodermik iğne üreticileri, şırınga üreticileri, tıbbi laboratuvarlar, ve kali̇te kontrol ajanslari ISO uyumlu test yetenekleri arıyor.

---

ISO 7864 sağlanmasında hayati bir rol oynamaktadır. güvenli̇k, performans ve güveni̇li̇rli̇k steril hipodermik iğneler. Standartlaştırılmış iğne keskinliği testleri, nüfuz edebilirlik değerlendirmeleri ve bağlanma mukavemeti değerlendirmeleriüreticiler hem mevzuat hem de kullanıcı beklentilerini karşılayan ürünler sunabilir.

gibi gelişmiş test araçlarını kullanarak NPD-01 ve NBS-01 itibaren Hücre Enstrümanlarılaboratuvarlar, ISO 7864 gereklilikleriyle tamamen uyumlu, hassas ve tekrarlanabilir sonuçlar elde ederek hem kali̇te güvencesi̇ ve müşteri̇ güveni̇ üretilen her iğnede.