BST-01 Tester de spargere a fiolelor

Introducere în dispozitivul de testare a forței de rupere a fiolelor

The tester de forță de rupere a fiolei este un instrument esențial în industria farmaceutică și a ambalajelor medicale, conceput pentru a măsura forța necesară pentru a rupe gâtul unei fiole. Fiolele sunt recipiente închise ermetic utilizate pentru stocarea substanțelor farmaceutice sensibile. Forța de rupere a gâtului joacă un rol esențial în asigurarea siguranței și integrității produsului din interior. Un tester precis și fiabil este esențial pentru a se asigura că fiolele îndeplinesc standardele necesare pentru utilizarea și manipularea în condiții de siguranță.

Înțelegerea ISO 9187: Standard pentru testarea forței de rupere a fiolelor

ISO 9187 este standardul internațional care specifică metoda de testare a forței de rupere a fiolelor. Acesta oferă orientări detaliate cu privire la modul în care ar trebui să se desfășoare procesul de testare, echipamentul necesar și parametrii care trebuie măsurați pentru a asigura rezultate consecvente și precise. Prin respectarea ISO 9187, producătorii pot fi siguri că fiolele lor vor îndeplini cerințele de siguranță, reducând riscul de spargere în timpul depozitării și manipulării.

Metoda de testare în conformitate cu ISO 9187

Testul implică plasarea unei fiole pe un dispozitiv de fixare și aplicarea unei forțe în jos pe gât cu ajutorul mașinii de testare. Testul BST-01 Tester de forță de rupere a fiolei utilizează o celulă de sarcină de înaltă precizie pentru a măsura forța necesară pentru a rupe gâtul fiolei. Testul asigură că fiolele nu sunt doar sigure pentru manipulare, ci și că îndeplinesc standardele necesare pentru aplicațiile farmaceutice.

Procesul de testare al dispozitivului de testare a forței de rupere a fiolelor

• Pasul 1: Așezați fiola pe suportul dedicat conceput pentru diferite dimensiuni de fiole (1ml, 2ml, 5ml, 10ml, 20ml).
• Pasul 2: Începeți testul, în care capul de presare se deplasează în jos la o rată constantă de 10 mm/min (reglabilă de la 1-500 mm/min).
• Pasul 3: Celula de sarcină de înaltă precizie detectează forța necesară pentru a rupe gâtul fiolei.
• Pasul 4: Forța de rupere este înregistrată, iar rezultatele sunt afișate pe ecranul tactil HMI sau imprimate prin intermediul microimprimantei integrate.

Acest proces asigură că forța de rupere a fiolelor este măsurată cu exactitate în conformitate cu standardele industriale.

Caracteristici tehnice ale aparatului de testare a rezistenței la rupere BST-01 Ampoule

The BST-01 Tester de rezistență la rupere cu fiole este echipat cu o serie de caracteristici avansate care îi sporesc precizia și versatilitatea:

• Celulă de încărcare de înaltă precizie: Asigură măsurători fiabile și precise ale forței cu o rezoluție de 0,1N.
• Opțiuni multiple de fixare: Dispozitivele de testare pentru fiole de 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml și 20 ml permit testerului să se adapteze la diferite dimensiuni de fiole.
• Viteză de testare reglabilă: Viteza de testare este reglabilă între 1 și 500 mm/min, pentru a răspunde diferitelor cerințe de testare.
• Control PLC și ecran tactil HMI: Pentru operarea ușoară și automatizarea procesului de testare.
• Motor pas cu pas cu șurub de precizie cu cap sferic: Oferă un control precis al vitezei pentru teste precise.
• Caracteristici de siguranță: Include un capac de protecție pentru a preveni saltul probei, un tub de colectare pentru probe în fiole sparte și funcționalitate de întoarcere automată.
• Conectivitate opțională: Conectivitate RS 232 pentru integrarea cu software și sisteme profesionale.

Alte standarde relevante și conformitate

În plus față de ISO 9187, a BST-01 Tester de forță de rupere a fiolei respectă mai multe alte standarde industriale, inclusiv:

• GB 2637: Un standard național chinez pentru testarea fiolelor.
• YBB00332002: Un standard chinez pentru fiolele utilizate în ambalarea produselor farmaceutice.

Aceste standarde asigură versatilitatea dispozitivului și conformitatea cu cerințele globale de testare.

Parametrii principali ai testerului de forță de rupere a fiolelor

Intervalul de testare	0~200N (sau după cum este necesar)
Viteza	1 ~ 500mm/min
Rezoluție	0.1N
Acuratețe	0,5% F.S.
Putere	110~ 220V 50/60Hz

The BST-01 Tester de forță de rupere a fiolei este un dispozitiv fiabil, versatil și extrem de precis, conceput pentru a îndeplini cerințele riguroase de testare ale industriei farmaceutice și a ambalajelor medicale. Prin aderarea la standarde internaționale, cum ar fi ISO 9187, testerul asigură că fiolele sunt sigure pentru utilizare și îndeplinesc specificațiile necesare privind forța de rupere. Cu caracteristicile sale avansate, flexibilitatea în testarea diferitelor dimensiuni de fiole și ușurința de utilizare, BST-01 este un instrument indispensabil pentru producători și laboratoarele de control al calității.

Secțiunea FAQ

1. Care este scopul unui tester de forță de rupere a fiolelor?
   Testerul măsoară forța necesară pentru a rupe gâtul unei fiole, asigurând rezistența și siguranța acesteia în timpul manipulării și utilizării.
2. Cum se referă ISO 9187 la testarea fiolelor?
   ISO 9187 prezintă metoda și liniile directoare pentru testarea forței de rupere a fiolelor, asigurând coerența și fiabilitatea procesului de testare.
3. Care sunt principalele caracteristici tehnice ale BST-01 Ampoule Break Force Tester?
   Testerul are o celulă de sarcină de înaltă precizie, mai multe dimensiuni de fixare, viteze de testare reglabile, control PLC și caracteristici de siguranță precum capace de protecție și tuburi de colectare.
4. Poate fi utilizat BST-01 pentru testarea altor materiale în afară de fiole?
   Da, BST-01 este versatil și poate testa alte materiale de ambalare medicale, cum ar fi seringile, capacele și dopurile.
5. Care este precizia testerului de forță de rupere a fiolelor BST-01?
   Testerul oferă o precizie de 0,5% pe întreaga scară (F.S.), oferind rezultate precise și fiabile ale testelor.