Tester przebicia ampułki BST-01

Wprowadzenie do testera siły zrywania ampułek

The Tester siły złamania ampułki jest kluczowym narzędziem w branży opakowań farmaceutycznych i medycznych, zaprojektowanym do pomiaru siły wymaganej do złamania szyjki ampułki. Ampułki to hermetycznie zamknięte pojemniki używane do przechowywania wrażliwych substancji farmaceutycznych. Wytrzymałość szyjki na zerwanie odgrywa kluczową rolę w zapewnieniu bezpieczeństwa i integralności produktu znajdującego się w środku. Precyzyjny i niezawodny tester jest niezbędny do zapewnienia, że ampułki spełniają niezbędne standardy bezpiecznego użytkowania i obsługi.

Zrozumienie normy ISO 9187: Norma dotycząca badania siły rozrywania ampułek

ISO 9187 jest międzynarodową normą określającą metodę badania siły zrywającej ampułek. Zawiera ona szczegółowe wytyczne dotyczące sposobu przeprowadzania badań, niezbędnego sprzętu oraz parametrów, które należy mierzyć, aby zapewnić spójne i dokładne wyniki. Postępując zgodnie z normą ISO 9187, producenci mogą mieć pewność, że ich ampułki będą spełniać wymogi bezpieczeństwa, co zmniejsza ryzyko pęknięcia podczas przechowywania i transportu.

Metoda badawcza zgodna z ISO 9187

Badanie polega na umieszczeniu ampułki w uchwycie i przyłożeniu siły skierowanej w dół do szyjki za pomocą maszyny badawczej. BST-01 – Tester siły zrywania ampułek wykorzystuje precyzyjny czujnik siły do pomiaru siły potrzebnej do złamania szyjki ampułki. Badanie to gwarantuje, że ampułki są nie tylko bezpieczne w użyciu, ale także spełniają wymagane normy dotyczące zastosowań farmaceutycznych.

Procedura testowa urządzenia do pomiaru siły rozrywania ampułek

• Krok 1: Umieść ampułkę na specjalnym uchwycie przeznaczonym dla ampułek o różnych pojemnościach (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml).
• Krok 2: Rozpocznij test, w którym głowica dociskowa porusza się w dół ze stałą prędkością 10 mm/min (regulowaną w zakresie od 1 do 500 mm/min).
• Krok 3: Wysoce precyzyjny czujnik siły mierzy siłę potrzebną do złamania szyjki ampułki.
• Krok 4: Siła zrywowa jest rejestrowana, a wyniki wyświetlane są na ekranie dotykowym interfejsu HMI lub drukowane za pomocą wbudowanej mikroprinterki.

Proces ten gwarantuje, że siła rozrywania ampułek jest dokładnie mierzona zgodnie z normami branżowymi.

Parametry techniczne urządzenia do badania wytrzymałości na pękanie ampułek BST-01

The BST-01 – Tester wytrzymałości na pękanie ampułek jest wyposażony w szereg zaawansowanych funkcji, które zwiększają jego dokładność i wszechstronność:

• Wysokoprecyzyjny czujnik wagowy: Zapewnia niezawodne i precyzyjne pomiary siły z rozdzielczością 0,1 N.
• Różnorodne opcje mocowań: Uchwyty testowe do ampułek o pojemności 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml i 20 ml umożliwiają dostosowanie urządzenia testującego do różnych rozmiarów ampułek.
• Regulowana prędkość testu: Prędkość badania można regulować w zakresie od 1 do 500 mm/min, co pozwala dostosować ją do różnych wymagań badawczych.
• Sterowanie PLC i ekran dotykowy HMI: W celu ułatwienia obsługi i automatyzacji procesu testowania.
• Silnik krokowy z precyzyjną śrubą kulkową: Zapewnia precyzyjną regulację prędkości, umożliwiającą dokładne przeprowadzanie testów.
• Funkcje bezpieczeństwa: W zestawie znajduje się osłona zabezpieczająca przed wyskoczeniem próbki, probówka do zbierania próbek z pękniętych ampułek oraz funkcja automatycznego powrotu.
• Opcjonalne możliwości połączeń: Interfejs RS-232 umożliwiający integrację z profesjonalnym oprogramowaniem i systemami.

Inne istotne normy i zgodność z przepisami

Oprócz ISO 9187, w BST-01 – Tester siły zrywania ampułek jest zgodny z kilkoma innymi normami branżowymi, w tym:

• GB 2637: Chińska norma krajowa dotycząca badań ampułek.
• YBB00332002: Chińska norma dotycząca ampułek stosowanych w opakowaniach farmaceutycznych.

Normy te gwarantują wszechstronność urządzenia oraz zgodność z międzynarodowymi wymogami testowymi.

Główne parametry testera siły zrywania ampułek

Zakres testu	0~200N (lub zgodnie z wymaganiami)
Prędkość	1~500 mm/min
Rozdzielczość	0,1 N
Dokładność	0.5% F.S.
Moc	110~ 220V 50/60Hz

The BST-01 – Tester siły zrywania ampułek jest niezawodnym, wszechstronnym i niezwykle precyzyjnym urządzeniem zaprojektowanym z myślą o spełnieniu rygorystycznych wymagań testowych branży farmaceutycznej i opakowań medycznych. Dzięki zgodności z międzynarodowymi normami, takimi jak ISO 9187, urządzenie to gwarantuje, że ampułki są bezpieczne w użyciu i spełniają wymagania dotyczące siły rozrywania. Dzięki zaawansowanym funkcjom, elastyczności w testowaniu ampułek o różnych rozmiarach oraz łatwości obsługi model BST-01 stanowi nieodzowne narzędzie dla producentów i laboratoriów kontroli jakości.

Sekcja FAQ

1. Jaki jest cel stosowania urządzenia do pomiaru siły rozrywania ampułek?
   Urządzenie to mierzy siłę potrzebną do złamania szyjki ampułki, zapewniając jej wytrzymałość i bezpieczeństwo podczas przenoszenia i użytkowania.
2. W jaki sposób norma ISO 9187 odnosi się do badań ampułek?
   Norma ISO 9187 określa metodę i wytyczne dotyczące badania siły rozrywającej ampułek, zapewniając spójność i wiarygodność procesu badawczego.
3. Jakie są najważniejsze cechy techniczne urządzenia do pomiaru siły rozrywania ampułek BST-01?
   Urządzenie testujące wyposażone jest w precyzyjny czujnik siły, elementy mocujące o różnych rozmiarach, regulowaną prędkość testowania, sterowanie za pomocą sterownika PLC oraz zabezpieczenia, takie jak osłony ochronne i rurki zbierające.
4. Czy urządzenie BST-01 może służyć do badania innych materiałów poza ampułkami?
   Tak, urządzenie BST-01 jest wszechstronne i umożliwia badanie innych materiałów opakowaniowych stosowanych w medycynie, takich jak strzykawki, nakrętki i korki.
5. Jaka jest dokładność testera siły łamania ampułek BST-01?
   Tester charakteryzuje się dokładnością wynoszącą 0,51 TP3T pełnej skali (F.S.), co zapewnia precyzyjne i wiarygodne wyniki pomiarów.