BST-01 Ampullenbruchtester

Einführung in das Ampullenbruchkraftmessgerät

Der Ampullenbruchkraft-Prüfgerät ist ein wichtiges Instrument in der pharmazeutischen und medizinischen Verpackungsindustrie, mit dem die Kraft gemessen werden kann, die erforderlich ist, um den Hals einer Ampulle zu brechen. Ampullen sind hermetisch verschlossene Behälter, in denen empfindliche pharmazeutische Substanzen aufbewahrt werden. Die Bruchfestigkeit des Halses spielt eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit und Unversehrtheit des darin enthaltenen Produkts. Ein präzises und zuverlässiges Prüfgerät ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass Ampullen die erforderlichen Standards für eine sichere Verwendung und Handhabung erfüllen.

Die ISO 9187 verstehen: Standard für Ampullenbruchkrafttests

ISO 9187 ist die internationale Norm, die das Verfahren zur Prüfung der Bruchkraft von Ampullen festlegt. Sie enthält detaillierte Richtlinien für die Durchführung des Prüfverfahrens, die erforderliche Ausrüstung und die zu messenden Parameter, um einheitliche und genaue Ergebnisse zu gewährleisten. Wenn Hersteller die ISO 9187 befolgen, können sie sicher sein, dass ihre Ampullen den Sicherheitsanforderungen entsprechen und das Risiko eines Bruchs während der Lagerung und Handhabung verringern.

Prüfverfahren nach ISO 9187

Bei der Prüfung wird eine Ampulle auf eine Halterung gesetzt und mit Hilfe der Prüfmaschine eine nach unten gerichtete Kraft auf den Hals ausgeübt. Die BST-01 Ampullen-Bruchkrafttester verwendet eine hochpräzise Kraftmessdose, um die Kraft zu messen, die erforderlich ist, um den Ampullenhals zu brechen. Der Test stellt sicher, dass die Ampullen nicht nur sicher zu handhaben sind, sondern auch die erforderlichen Standards für pharmazeutische Anwendungen erfüllen.

Testverfahren des Ampullenbruchkrafttests

• Schritt 1: Setzen Sie die Ampulle auf die dafür vorgesehene Halterung, die für verschiedene Ampullengrößen (1ml, 2ml, 5ml, 10ml, 20ml) vorgesehen ist.
• Schritt 2: Starten Sie den Test, bei dem sich der Presskopf mit einer konstanten Geschwindigkeit von 10 mm/min (einstellbar von 1-500 mm/min) nach unten bewegt.
• Schritt 3: Die hochpräzise Kraftmesszelle erfasst die Kraft, die zum Brechen des Ampullenhalses erforderlich ist.
• Schritt 4: Die Bruchkraft wird aufgezeichnet, und die Ergebnisse werden auf dem HMI-Touchscreen angezeigt oder über den integrierten Mikrodrucker ausgedruckt.

Dieses Verfahren gewährleistet, dass die Bruchkraft der Ampullen gemäß den Industriestandards genau gemessen wird.

Technische Merkmale des BST-01 Ampullen-Bruchfestigkeitstests

Der BST-01 Ampullen-Bruchfestigkeitsprüfgerät ist mit einer Reihe von fortschrittlichen Funktionen ausgestattet, die seine Genauigkeit und Vielseitigkeit verbessern:

• Hochpräzise Wägezelle: Gewährleistet zuverlässige und präzise Kraftmessungen mit einer Auflösung von 0,1 N.
• Mehrere Beleuchtungsoptionen: Testvorrichtungen für 1ml, 2ml, 5ml, 10ml und 20ml Ampullen ermöglichen die Anpassung des Testers an verschiedene Ampullengrößen.
• Einstellbare Testgeschwindigkeit: Die Prüfgeschwindigkeit ist zwischen 1 und 500 mm/min einstellbar, um unterschiedlichen Prüfanforderungen gerecht zu werden.
• SPS-Steuerung und HMI-Touchscreen: Für eine einfache Bedienung und Automatisierung des Prüfprozesses.
• Schrittmotor mit Präzisions-Kugelumlaufspindel: Ermöglicht eine genaue Geschwindigkeitssteuerung für präzise Prüfungen.
• Sicherheitsfunktionen: Enthält eine Schutzabdeckung, um das Herausspringen von Proben zu verhindern, ein Auffangröhrchen für zerbrochene Ampullenproben und eine automatische Rücklauffunktion.
• Optionale Konnektivität: RS 232-Konnektivität für die Integration mit professioneller Software und Systemen.

Andere relevante Normen und deren Einhaltung

Zusätzlich zu ISO 9187, Die BST-01 Ampullen-Bruchkrafttester erfüllt mehrere andere Industrienormen, darunter:

• GB 2637: Eine nationale chinesische Norm für Ampullentests.
• YBB00332002: Eine chinesische Norm für Ampullen, die in pharmazeutischen Verpackungen verwendet werden.

Diese Normen gewährleisten die Vielseitigkeit des Geräts und die Einhaltung der weltweiten Prüfanforderungen.

Hauptparameter des Ampullenbruchkraftmessers

Testbereich	0~200N (oder nach Bedarf)
Geschwindigkeit	1 bis 500 mm/min
Auflösung	0.1N
Genauigkeit	0,5% FS
Leistung	110~220V 50/60Hz

Der BST-01 Ampullen-Bruchkrafttester ist ein zuverlässiges, vielseitiges und hochpräzises Gerät, das die strengen Prüfanforderungen der pharmazeutischen und medizinischen Verpackungsindustrie erfüllt. Durch die Einhaltung von internationalen Standards wie ISO 9187, Mit dem BST-01 wird sichergestellt, dass die Ampullen sicher in der Anwendung sind und die erforderlichen Bruchkraftanforderungen erfüllen. Mit seinen fortschrittlichen Funktionen, seiner Flexibilität beim Testen verschiedener Ampullengrößen und seiner Benutzerfreundlichkeit ist der BST-01 ein unverzichtbares Werkzeug für Hersteller und Qualitätskontrolllabore.

FAQ-Bereich

1. Wozu dient ein Ampullenbruchkraftmessgerät?
   Das Prüfgerät misst die Kraft, die erforderlich ist, um den Hals einer Ampulle zu brechen, und gewährleistet so ihre Festigkeit und Sicherheit bei der Handhabung und Verwendung.
2. Wie verhält sich die ISO 9187 zur Ampullenprüfung?
   Die ISO 9187 beschreibt die Methode und die Richtlinien für die Prüfung der Bruchkraft von Ampullen und gewährleistet so die Konsistenz und Zuverlässigkeit des Prüfverfahrens.
3. Was sind die wichtigsten technischen Merkmale des BST-01 Ampullen-Bruchkraft-Testers?
   Das Prüfgerät verfügt über eine hochpräzise Kraftmesszelle, mehrere Spannvorrichtungsgrößen, einstellbare Prüfgeschwindigkeiten, SPS-Steuerung und Sicherheitsmerkmale wie Schutzabdeckungen und Auffangröhrchen.
4. Können mit dem BST-01 neben Ampullen auch andere Materialien geprüft werden?
   Ja, das BST-01 ist vielseitig einsetzbar und kann auch andere medizinische Verpackungsmaterialien wie Spritzen, Kappen und Stopfen prüfen.
5. Wie hoch ist die Genauigkeit des BST-01 Ampullenbruchkraftmessers?
   Das Prüfgerät bietet eine Genauigkeit von 0,5% full scale (F.S.) und liefert präzise und zuverlässige Prüfergebnisse.