BST-01 Ampullebruddstester

Innføring i testapparatet for bruddstyrke på ampuller

Den ampullens bruddkrafttester er et viktig verktøy i den farmasøytiske og medisinske emballasjebransjen, utviklet for å måle kraften som kreves for å knekke halsen på en ampulle. Ampuller er hermetisk forseglede beholdere som brukes til oppbevaring av sensitive farmasøytiske stoffer. Halsens bruddstyrke spiller en avgjørende rolle for sikkerheten og integriteten til produktet inni. En presis og pålitelig tester er avgjørende for å sikre at ampullene oppfyller de nødvendige standardene for sikker bruk og håndtering.

En innføring i ISO 9187: Standard for testing av bruddstyrke på ampuller

ISO 9187 er den internasjonale standarden som fastsetter metoden for å teste bruddstyrken til ampuller. Den gir detaljerte retningslinjer for hvordan testprosessen skal gjennomføres, hvilket utstyr som er nødvendig og hvilke parametere som skal måles for å sikre konsistente og nøyaktige resultater. Ved å følge ISO 9187 kan produsenter være sikre på at ampullene deres oppfyller sikkerhetskravene, noe som reduserer risikoen for brudd under lagring og håndtering.

Testmetode i henhold til ISO 9187

Testen går ut på å plassere en ampulle i en holder og påføre en nedadrettet kraft på halsen ved hjelp av testmaskinen. Den BST-01 Testapparat for bruddstyrke på ampuller bruker en høypresisjonslastcelle til å måle kraften som kreves for å knekke ampullens hals. Testen sikrer at ampullene ikke bare er trygge å håndtere, men også oppfyller de nødvendige standardene for farmasøytisk bruk.

Testprosess for testapparatet for bruddstyrke på ampuller

• Trinn 1: Plasser ampullen på den spesielle holderen som er beregnet for ampuller i ulike størrelser (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml).
• Trinn 2: Start testen, der trykkhodet beveger seg nedover med en jevn hastighet på 10 mm/min (justerbar fra 1–500 mm/min).
• Trinn 3: Den svært nøyaktige lastcellen måler kraften som kreves for å knekke ampullhalsen.
• Trinn 4: Bruddkraften registreres, og resultatene vises på HMI-berøringsskjermen eller skrives ut via den innebygde mikroskriveren.

Denne prosessen sikrer at bruddstyrken til ampullene måles nøyaktig i henhold til bransjestandarder.

Tekniske egenskaper ved BST-01-testeren for bruddstyrke på ampuller

Den BST-01 Testapparat for bruddstyrke på ampuller er utstyrt med en rekke avanserte funksjoner som forbedrer nøyaktigheten og allsidigheten:

• Lastcelle med høy presisjon: Sikrer pålitelige og nøyaktige kraftmålinger med en oppløsning på 0,1 N.
• Flere monteringsalternativer: Testfester for ampuller på 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml og 20 ml gjør at testeren kan brukes til ampuller i ulike størrelser.
• Justerbar testhastighet: Testhastigheten kan stilles inn mellom 1 og 500 mm/min, slik at den tilpasses ulike testkrav.
• PLC-styring og HMI-berøringsskjerm: For enkel betjening og automatisering av testprosessen.
• Steppermotor med presisjonskuleskrue: Gir nøyaktig hastighetsregulering for presise tester.
• Sikkerhetsfunksjoner: Inkluderer et beskyttelsesdeksel for å forhindre at prøven spretter ut, et oppsamlingsrør for prøver fra knuste ampuller og en funksjon for automatisk retur.
• Valgfri tilkobling: RS-232-tilkobling for integrering med profesjonell programvare og systemer.

Andre relevante standarder og samsvar

I tillegg til ISO 9187, den BST-01 Testapparat for bruddstyrke på ampuller oppfyller flere andre bransjestandarder, blant annet:

• GB 2637: En kinesisk nasjonal standard for testing av ampuller.
• YBB00332002: En kinesisk standard for ampuller som brukes i legemiddelemballasje.

Disse standardene sikrer at enheten er allsidig og oppfyller globale testkrav.

Hovedparametere for testapparatet for bruddstyrke på ampuller

Testområde	0~200N (eller etter behov)
Hastighet	1~500 mm/min
Oppløsning	0,1 N
Nøyaktighet	0,5% F.S.
Strøm	110~ 220V 50/60Hz

Den BST-01 Testapparat for bruddstyrke på ampuller er et pålitelig, allsidig og svært nøyaktig apparat som er utviklet for å oppfylle de strenge testkravene i legemiddel- og medisinsk emballasjeindustrien. Ved å følge internasjonale standarder som ISO 9187, sikrer testapparatet at ampullene er trygge å bruke og oppfyller de nødvendige kravene til bruddstyrke. Med sine avanserte funksjoner, fleksibilitet når det gjelder testing av ampuller i ulike størrelser og brukervennlighet er BST-01 et uunnværlig verktøy for produsenter og kvalitetskontrollaboratorier.

FAQ-delen

1. Hva er formålet med en tester for bruddstyrke på ampuller?
   Testapparatet måler kraften som kreves for å knekke halsen på en ampulle, og sikrer dermed ampullens holdbarhet og sikkerhet under håndtering og bruk.
2. Hvordan forholder ISO 9187 seg til testing av ampuller?
   ISO 9187 beskriver metoden og retningslinjene for testing av bruddstyrken til ampuller, noe som sikrer konsistens og pålitelighet i testprosessen.
3. Hva er de viktigste tekniske egenskapene til BST-01-ampullebruddstyrketesteren?
   Testapparatet er utstyrt med en høypresisjonslastcelle, flere forskjellige festestørrelser, justerbare testhastigheter, PLC-styring og sikkerhetsfunksjoner som beskyttelsesdeksler og oppsamlingsrør.
4. Kan BST-01 brukes til å teste andre materialer enn ampuller?
   Ja, BST-01 er allsidig og kan brukes til å teste andre medisinske emballasjematerialer, som for eksempel sprøyter, hetter og propper.
5. Hvor nøyaktig er BST-01-ampullbruddstyrketesteren?
   Testeren har en nøyaktighet på 0,51 TP3T av fullskala (F.S.), noe som gir presise og pålitelige testresultater.