У "The NPD-01 Тестер проникнення голки та сили опору це найсучасніший інструмент, призначений для точного вимірювання сили проникнення, необхідної для голок для підшкірних ін'єкцій. Він забезпечує відповідність міжнародним стандартам тестування, таким як ISO 7864 і GB 15811, пропонуючи надійне рішення для тестування продуктивності голок в різних медичних застосуваннях, включаючи ін'єкційні пристрої, тестові голки та інші біомедичні продукти.
Застосування для випробування на проникнення та силу опору
У "The Прилад для вимірювання сили проникнення голки необхідний для тестування голок, що використовуються в широкому спектрі медичних, фармацевтичних і дослідницьких застосувань. Основні сфери застосування включають
- Медичні прилади та фармацевтичні препарати: Забезпечення плавного, безболісного введення голок, лангетів та інших гострих медичних виробів, зберігаючи при цьому надійність у клінічних умовах.
- Виробники голок: Забезпечення якості на виробничих лініях для голок, шприців та інших голчастих інструментів.
- Медичні дослідження: Випробування нових конструкцій голок та рецептур для покращення клінічних результатів.
- Пакування: Забезпечення того, щоб медична упаковка для голок та шприців була належним чином спроектована, щоб витримувати зусилля, які виникають при введенні голок та систем доставки ліків.
Необхідність тестування на проникнення голки
Розуміння того, що метод випробування на проникнення голки є основоположним для забезпечення безпеки та ефективності медичних голчастих виробів. Тестування сила проникнення і сила опору служить подвійній меті:
- Комфорт пацієнта: Надмірне зусилля або тертя може викликати біль, занепокоєння та ускладнення під час ін'єкції. Оцінюючи силу, необхідну для введення та руху, виробники можуть розробити голки, які мінімізують дискомфорт.
- Клінічна ефективність: Ефективне введення голки має вирішальне значення в клінічних умовах. Голки повинні легко проникати в шкіру або тканину, але без пошкодження тканин і без погіршення якості доставки ліків.
- Дотримання нормативних вимог: Міжнародні стандарти, такі як ISO 7864 і GB 15811 вимагають, щоб голки відповідали певним критеріям ефективності. У випадку з голками Тестер NPD-01 гарантує дотримання цих норм, зменшуючи ризик невідповідності нормативним вимогам.
Без точного тестування продукти на основі голок можуть вийти з ладу у таких важливих сферах, як стерильність, плавність впорскуванняі користувацький досвід, що потенційно може призвести до клінічних ускладнень та дискомфорту пацієнта. Тому в рамках проекту тест на проникнення голки це не просто формальність, це необхідність для цілісності системи охорони здоров'я.
Метод випробування на проникнення голки
У "The NPD-01 Прилад для вимірювання сили проникнення голки працює за складним, але зручним для користувача принципом:
- Налаштування: Голка, що тестується, закріплюється на місці за допомогою конуса Люера, який з'єднується з датчик навантаження.
- Вставлення підкладки: Голка рухається до певного субстрату (наприклад, шкіроподібних матеріалів або синтетичних тканин) з контрольованою швидкістю.
- Вимірювання сили: Під час вставки з'являється датчик навантаження безперервно вимірює зусилля, яке прикладається під час проникнення голки в матеріал. Це зусилля реєструється на різних етапах процесу введення.
- Оцінка сили лобового опору: Після початкового проникнення в організм сила опору або вимірюється сила тертя, необхідна для переміщення голки крізь матеріал. Це важливий показник ефективності роботи голки під час фактичного використання.
- Виведення даних: Система виводить дані через інтуїтивно зрозумілий Сенсорний екран HMI і роздруковує результати за допомогою інтегрованого мікропринтер.
Показання сили, отримані в результаті випробування, дають детальне уявлення про обидва початкова пікова сила проникнення і сили тертя, що робить його цінним інструментом для контролю якості, досліджень і розробок та дотримання нормативних вимог.
Технічні характеристики тестера сили опору голки
Ось деякі з них ключові технічні характеристики з NPD-01 Тестер проникнення голки та сили опору:
| Тензодатчик | 50N (або за потребою) |
| Швидкість тестування | 1~500 мм/хв |
| Точність сили | 0.5% F.S. |
| Точність | 0,01 мм |
| Сила | 110~220V |
Технічна характеристика тестера сили проникнення голки
- Точність і надійність: З точністю 0,01 мм і точністю вимірювання сили 0,5%.
- Універсальність: Інструмент підходить для голок різних розмірів і типів, що дозволяє проводити комплексне тестування широкого спектру медичних виробів.
- Простота використання: Система, керована ПЛК та інтуїтивно зрозуміла Сенсорний екран HMI полегшують операторам налаштування, моніторинг та інтерпретацію тестів.
- Налаштування: Змінні налаштування швидкості і регульована глибина проникнення гарантують, що пристрій можна адаптувати до конкретних вимог тестування.
- Дотримання стандартів: Повністю дотримується міжнародних стандартів, таких як ISO 7864 і GB 15811, що робить його придатним для нормативних випробувань у різних регіонах.
Стандарт тесту на проникнення голки
У "The NPD-01 Прилад для вимірювання сили проникнення голки відповідає різним міжнародним стандартам, що робить його придатним для медичного та фармацевтичного тестування по всьому світу:
ISO 7864 Додаток D
- Вказує метод тестування для вимірювання сила проникнення і сила опору голок, що має вирішальне значення для забезпечення їхньої працездатності під час використання.
GB 15811
- Цей китайський стандарт описує конкретні методи для тест на проникнення голки, якого дотримується NPD-01.
Використання цього інструменту гарантує, що ваша продукція відповідає найвищим галузевим стандартам і може бути схвалена регуляторними органами на різних ринках.
Підтримка та навчання
Cell Instruments забезпечує комплексна підтримка та навчання щоб допомогти користувачам отримати максимальну віддачу від NPD-01 Прилад для вимірювання сили проникнення голки:
- Навчання користувачів: Наші навчальні програми розроблені таким чином, щоб допомогти вам зрозуміти роботу інструменту та принципи тестування голок.
- Технічна підтримка: Ми пропонуємо постійну технічну підтримку для усунення несправностей, обслуговування та калібрування.
- Послуги з калібрування: Для забезпечення постійної точності ми надаємо професійні послуги з калібрування на щорічній основі.
Часті запитання (FAQ)
З1: Які переваги тестування сили опору голки?
A1: Випробування сили опору гарантує, що голка плавно проходить крізь тканини, зменшуючи дискомфорт і покращуючи клінічну ефективність. Це також допомагає спрогнозувати роботу голки в різних умовах.
Q2: Чи можна використовувати цей тестер для тестування різних типів голок?
A2: Так, у NPD-01 є універсальним і може тестувати широкий спектр голок, включаючи шприци, ланцети та голки для підшкірних ін'єкцій. Він включає в себе кілька пристосувань для різних розмірів голок.
Q3: Чи відповідає NPD-01 міжнародним стандартам тестування?
А3: Так, у NPD-01 дотримується ISO 7864 і GB 15811, гарантуючи, що він відповідає світовим стандартам тестування медичних виробів.
Q4: Які дані виводить NPD-01?
A4: NPD-01 забезпечує як вимірювання сили в реальному часі, так і дані про глибину проникнення, з результатами, доступними через Сенсорний екран HMI та інтегрований мікропринтер.




