جهاز اختبار اختراق الإبرة وقوة السحب NPD-01

ال جهاز اختبار اختراق الإبرة وقوة السحب NPD-01 هو جهاز متطور مصمم للقياس الدقيق لقوى الاختراق المطلوبة للإبر تحت الجلد. ويضمن الامتثال لمعايير الاختبار الدولية مثل ايزو 7864 و جي بي 15811, ، مما يوفر حلاً فعالاً لاختبار أداء الإبر في مختلف التطبيقات الطبية، بما في ذلك أجهزة الحقن وإبر الاختبار وغيرها من المنتجات الطبية الحيوية.

تطبيق اختبار الاختراق وقوة السحب

ال جهاز قياس قوة اختراق الإبرة وهي ضرورية لاختبار الإبر المستخدمة في مجموعة واسعة من التطبيقات الطبية والصيدلانية والبحثية. وتشمل مجالات التطبيق الرئيسية ما يلي:

• الأجهزة الطبية والأدوية: ضمان أن توفر الإبر تحت الجلد، والمشارط، والأجهزة الطبية الحادة الأخرى عملية إدخال سلسة تقلل الألم إلى أدنى حد مع الحفاظ على الموثوقية في البيئات السريرية.
• شركات تصنيع الإبر: ضمان الجودة في خطوط إنتاج الإبر تحت الجلد والمحاقن والأدوات الأخرى التي تعتمد على الإبر.
• الأبحاث الطبية: اختبار تصاميم وتركيبات جديدة للإبر من أجل تحسين النتائج السريرية.
• التغليف: ضمان أن تكون العبوات الطبية الخاصة بالإبر والمحاقن مصممة بشكل سليم بحيث تتحمل القوى الناتجة عن إدخال الإبرة وأنظمة توصيل الأدوية.

ضرورة إجراء اختبار اختراق الإبرة

فهم طريقة اختبار اختراق الإبرة يُعد أمرًا أساسيًا لضمان سلامة وفعالية أجهزة الإبر الطبية. ويُعد اختبار قوة الاختراق و قوة السحب يخدم غرضين:

1. راحة المريض: قد يؤدي استخدام القوة المفرطة أو الاحتكاك المفرط إلى الشعور بالألم والقلق وظهور مضاعفات أثناء الحقن. ومن خلال تقييم القوة المطلوبة للإدخال والحركة، يمكن للشركات المصنعة تصميم إبر تقلل من الشعور بعدم الراحة إلى أدنى حد.
2. الفعالية السريرية: يُعد الإدخال الفعال للإبرة أمرًا بالغ الأهمية في البيئات السريرية. يجب أن تخترق الإبر الجلد أو الأنسجة بسهولة، دون التسبب في تلف الأنسجة أو التأثير على جودة توصيل الدواء.
3. الامتثال التنظيمي: المعايير الدولية مثل ايزو 7864 و جي بي 15811 تشترط أن تستوفي الإبر معايير أداء محددة. إن جهاز الاختبار NPD-01 يضمن الالتزام بهذه اللوائح، مما يقلل من مخاطر عدم الامتثال للوائح التنظيمية.

وبدون إجراء اختبارات دقيقة، قد تفشل المنتجات التي تعتمد على الإبر في مجالات حاسمة مثل العقم, سلاسة الحقن، و تجربة المستخدم, ، مما قد يؤدي إلى مضاعفات سريرية وإزعاج للمريض. ولذلك، فإن اختبار اختراق الإبرة ليس مجرد مسألة فنية؛ بل هو ضرورة لضمان نزاهة نظام الرعاية الصحية.

طريقة اختبار اختراق الإبرة

ال جهاز قياس قوة اختراق الإبرة NPD-01 يعمل وفق مبدأ متطور ولكنه سهل الاستخدام:

1. يثبت: يتم تثبيت الإبرة المراد اختبارها في مكانها باستخدام وصلة «لوير تيبر» ذكورية، والتي تتصل بـ خلية التحميل.
2. إدخال الركيزة: يتم تحريك الإبرة باتجاه ركيزة معينة (مثل المواد الشبيهة بالجلد أو الأنسجة الاصطناعية) بسرعة يتم التحكم فيها.
3. قياس القوة: أثناء الإدخال، أ خلية التحميل يقيس باستمرار القوة المطبقة أثناء اختراق الإبرة للمادة. ويتم تسجيل هذه القوة في مراحل مختلفة من عملية الإدخال.
4. تقييم قوة السحب: بعد الاختراق الأولي، فإن قوة السحب أو يتم قياس قوة الاحتكاك اللازمة لتحريك الإبرة عبر المادة. ويُعد هذا مؤشراً حاسماً لأداء الإبرة أثناء الاستخدام الفعلي.
5. إخراج البيانات: يقوم النظام بإخراج البيانات عبر واجهة سهلة الاستخدام شاشة لمس HMI ويطبع النتائج باستخدام نظام مدمج طابعة صغيرة.

تقدم قراءات القوة التي تم الحصول عليها من الاختبار نظرة تفصيلية على كليهما قوة الاختراق القصوى الأولية و قوى الاحتكاك, ، مما يجعلها أداة قيّمة لمراقبة الجودة، والبحث والتطوير، والامتثال للوائح التنظيمية.

المواصفات الفنية لجهاز اختبار قوة السحب بالإبرة

فيما يلي الميزات التقنية الرئيسية من جهاز اختبار اختراق الإبرة وقوة السحب NPD-01:

خلية الحمل	50N (أو حسب الحاجة)
اختبار السرعة	1~500 مم/دقيقة
دقة القوة	0.5% نظام الملفات الثابتة
دقة	0.01 مم
قوة	110~220V

الخصائص الفنية لجهاز قياس قوة اختراق الإبرة

1. الدقة والموثوقية: بدقة تبلغ 0.01 مم ودقة قياس القوة تبلغ 0.51 TP3T.
2. التنوع: يتوافق الجهاز مع أحجام وأنواع مختلفة من الإبر، مما يتيح إجراء اختبارات شاملة على مجموعة واسعة من الأجهزة الطبية.
3. سهولة الاستخدام: النظام الذي يتم التحكم فيه بواسطة جهاز PLC والواجهة سهلة الاستخدام شاشة لمس HMI تسهيل عملية إعداد الاختبارات ومراقبتها وتفسير نتائجها على المشغلين.
4. التخصيص: تضمن إعدادات السرعة المتغيرة وعمق الاختراق القابل للتعديل إمكانية تكييف الجهاز وفقًا لمتطلبات الاختبار المحددة.
5. الالتزام بالمعايير: يتوافق تمامًا مع المعايير الدولية مثل ايزو 7864 و جي بي 15811, ، مما يجعله مناسبًا لإجراء الاختبارات التنظيمية في مختلف المناطق.

معيار اختبار اختراق الإبرة

ال جهاز قياس قوة اختراق الإبرة NPD-01 يتوافق مع مختلف المعايير الدولية، مما يجعله مناسبًا للاختبارات الطبية والصيدلانية في جميع أنحاء العالم:

ايزو 7864 الملحق د

• يحدد طريقة الاختبار لقياس قوة الاختراق و قوة السحب من الإبر، وهو أمر أساسي لضمان أدائها أثناء الاستخدام.

جي بي 15811

• يحدد هذا المعيار الصيني طرقًا محددة لـ اختبار اختراق الإبرة, ، وهو ما تلتزم به NPD-01.

يضمن استخدام هذه الأداة أن منتجاتك تستوفي أعلى معايير الصناعة وأنها مؤهلة للحصول على الموافقة التنظيمية في الأسواق المختلفة.

الدعم والتدريب

تقدم شركة «سيل إنسترومنتس» الدعم والتدريب الشاملان لمساعدة المستخدمين على الاستفادة القصوى من جهاز قياس قوة اختراق الإبرة NPD-01:

• تدريب المستخدمين: تم تصميم برامجنا التدريبية خصيصًا لمساعدتك على فهم طريقة تشغيل الجهاز ومبادئ اختبار الإبرة.
• الدعم الفني: نقدم دعمًا فنيًّا مستمرًا في مجالات استكشاف الأعطال وإصلاحها، والصيانة، والمعايرة.
• خدمات المعايرة: لضمان استمرار الدقة، نقدم خدمات معايرة احترافية على أساس سنوي.

الأسئلة الشائعة

السؤال 1: ما هي فوائد اختبار قوة السحب للإبرة؟
ج 1: يضمن اختبار قوة السحب أن تتحرك الإبرة بسلاسة عبر الأنسجة، مما يقلل من الشعور بعدم الراحة ويحسن الفعالية السريرية. كما يساعد هذا الاختبار على توقع أداء الإبر في ظل ظروف مختلفة.

السؤال 2: هل يمكن استخدام جهاز الاختبار هذا لاختبار أنواع مختلفة من الإبر؟
ج 2: نعم، الـ NPD-01 وهو جهاز متعدد الاستخدامات ويمكنه اختبار مجموعة واسعة من الإبر، بما في ذلك المحاقن والمشارط والإبر تحت الجلد. ويشتمل على عدة ملحقات تناسب أحجام الإبر المختلفة.

السؤال 3: هل يتوافق جهاز NPD-01 مع معايير الاختبار الدولية؟
ج 3: نعم، الـ NPD-01 تلتزم بـ ايزو 7864 و جي بي 15811, ، مع ضمان توافقها مع المعايير العالمية لاختبار الأجهزة الطبية.

السؤال 4: ما نوع البيانات التي يُخرجها جهاز NPD-01؟
ج 4: يوفر جهاز NPD-01 قياسات القوة في الوقت الفعلي وبيانات عمق الاختراق، وتتوفر النتائج من خلال شاشة لمس HMI و... متكامل الطابعة الدقيقة.