The NPD-01 Прибор для испытания на проникновение и силу сопротивления иглы это передовой прибор, разработанный для точного измерения силы проникновения, необходимой для игл для подкожных инъекций. Он обеспечивает соответствие международным стандартам испытаний, таким как ИСО 7864 и ГБ 15811, предлагая надежное решение для проверки характеристик игл в различных медицинских приложениях, включая инъекционные устройства, испытательные иглы и другие биомедицинские продукты.
Применение испытания на проникновение и силу сопротивления
The Прибор для измерения силы проникновения иглы необходим для проверки игл, используемых в широком спектре медицинских, фармацевтических и исследовательских приложений. Основные области применения включают:
- Медицинские приборы и фармацевтика: Обеспечение плавного введения игл для подкожных инъекций, ланцетов и других острых медицинских устройств с минимальными болевыми ощущениями и сохранением надежности в клинических условиях.
- Производители игл: Обеспечение качества на линиях по производству игл для подкожных инъекций, шприцев и других инструментов на основе игл.
- Медицинские исследования: Тестирование новых конструкций и формул игл для улучшения клинических результатов.
- Упаковка: Обеспечение того, чтобы медицинская упаковка для игл и шприцев была надлежащим образом спроектирована, чтобы выдерживать усилия, возникающие при введении игл и систем доставки лекарств.
Необходимость испытания на проникновение иглы
Понимание метод испытания на проникновение иглы имеет основополагающее значение для обеспечения безопасности и эффективности медицинских игольных устройств. Тестирование сила проникновения и сила сопротивления служит двойной цели:
- Комфорт пациента: Чрезмерное усилие или трение могут вызвать боль, беспокойство и осложнения во время инъекции. Оценивая усилие, необходимое для введения и движения, производители могут проектировать иглы, которые минимизируют дискомфорт.
- Клиническая эффективность: Эффективное введение иглы имеет решающее значение в клинических условиях. Иглы должны легко проникать в кожу или ткани, но не повреждать ткани и не влиять на качество доставки лекарств.
- Соблюдение нормативных требований: Международные стандарты, такие как ИСО 7864 и ГБ 15811 требуют, чтобы иглы соответствовали определенным критериям эффективности. Тестер НПД-01 гарантирует соблюдение этих правил, снижая риск несоблюдения нормативных требований.
Без точного тестирования игольчатые продукты могут оказаться неэффективными в таких важных областях, как бесплодие, плавность впрыска, и пользовательский опыт, что может привести к клиническим осложнениям и дискомфорту пациента. Поэтому тест на проникновение иглы это не просто техническая деталь; это необходимость для целостности системы здравоохранения.
Метод испытания на проникновение иглы
The Прибор для измерения силы проникновения иглы NPD-01 работает по сложному, но удобному для пользователя принципу:
- Настраивать: Тестируемая игла закрепляется на месте с помощью конического наконечника Люэра, который соединяется с тензодатчик.
- Вставка субстрата: Игла перемещается по направлению к определенному субстрату (например, к материалам, похожим на кожу, или синтетическим тканям) с контролируемой скоростью.
- Измерение силы: Во время вставки, тензодатчик непрерывно измеряет силу, приложенную при проникновении иглы в материал. Эта сила регистрируется на разных этапах процесса введения.
- Оценка силы сопротивления: После первоначального проникновения, сила сопротивления или измеряется сила трения, необходимая для перемещения иглы через материал. Это критический показатель производительности иглы во время фактического использования.
- Вывод данных: Система выводит данные через интуитивно понятный Сенсорный экран HMI и распечатывает результаты с помощью интегрированного микропринтер.
Показания силы, полученные в ходе испытания, дают детальное представление о обоих начальная пиковая сила проникновения и силы трения, что делает его ценным инструментом для контроля качества, НИОКР и соблюдения нормативных требований.
Технические характеристики тестера силы сопротивления иглы
Вот основные технические характеристики принадлежащий NPD-01 Прибор для испытания на проникновение и силу сопротивления иглы:
| Датчик нагрузки | 50Н (или по мере необходимости) |
| Скорость теста | 1~500мм/мин |
| Точность силы | 0.5% FS |
| Точность | 0,01мм |
| Власть | 110~220В |
Технические характеристики тестера силы проникновения иглы
- Точность и надежность: С точностью 0,01 мм и точностью измерения силы 0,5%.
- Универсальность: Прибор совместим с иглами различных размеров и типов, что позволяет проводить комплексное тестирование широкого спектра медицинских устройств.
- Простота использования: Система управления PLC и интуитивно понятный Сенсорный экран HMI облегчают операторам настройку, мониторинг и интерпретацию тестов.
- Настройка: Регулируемые настройки скорости и глубины проникновения позволяют адаптировать устройство к конкретным требованиям тестирования.
- Соответствие стандартам: Полностью соответствует международным стандартам, таким как ИСО 7864 и ГБ 15811, что делает его пригодным для нормативных испытаний в различных регионах.
Стандарт испытания на проникновение иглы
The Прибор для измерения силы проникновения иглы NPD-01 соответствует различным международным стандартам, что делает его пригодным для медицинских и фармацевтических испытаний по всему миру:
ИСО 7864 Приложение D
- Определяет метод испытаний для измерения сила проникновения и сила сопротивления игл, что имеет решающее значение для обеспечения их работоспособности во время использования.
ГБ 15811
- В этом китайском стандарте изложены конкретные методы тест на проникновение иглы, которому соответствует NPD-01.
Использование этого инструмента гарантирует, что ваша продукция соответствует самым высоким отраслевым стандартам и пригодна для одобрения регулирующими органами на различных рынках.
Поддержка и обучение
Cell Instruments предоставляет комплексная поддержка и обучение чтобы помочь пользователям получить максимальную отдачу от Прибор для измерения силы проникновения иглы NPD-01:
- Обучение пользователей: Наши программы обучения разработаны специально для того, чтобы помочь вам понять работу прибора и принципы его работы. тестирование иглой.
- Техническая поддержка: Мы предлагаем постоянную техническую поддержку по устранению неисправностей, обслуживанию и калибровке.
- Услуги калибровки: Для обеспечения постоянной точности мы ежегодно предоставляем услуги профессиональной калибровки.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
В1: Каковы преимущества тестирования силы сопротивления иглы?
A1: Тестирование силы сопротивления гарантирует, что игла плавно движется через ткани, уменьшая дискомфорт и повышая клиническую эффективность. Это также помогает прогнозировать эффективность игл в различных условиях.
В2: Можно ли использовать этот тестер для проверки различных типов игл?
А2: Да, НПД-01 является универсальным и может тестировать широкий спектр игл, включая шприцы, ланцеты и иглы для подкожных инъекций. Он включает в себя несколько приспособлений для игл разных размеров.
В3: Соответствует ли NPD-01 международным стандартам испытаний?
A3: Да, НПД-01 придерживается ИСО 7864 и ГБ 15811, гарантируя его соответствие мировым стандартам испытаний медицинских приборов.
В4: Какие данные выводит NPD-01?
A4: NPD-01 обеспечивает как измерения силы в реальном времени, так и данные о глубине проникновения, результаты доступны через Сенсорный экран HMI и интегрированный микропринтер.




