NPD-01 Tester de penetrare a acului și forță de rezistență

The NPD-01 Tester de penetrare a acului și forță de rezistență este un instrument de ultimă generație conceput pentru măsurarea precisă a forțelor de penetrare necesare acelor hipodermice. Acesta asigură respectarea standardelor internaționale de testare, precum ISO 7864 și GB 15811, oferind o soluție fiabilă pentru testarea performanței acelor în diverse aplicații medicale, inclusiv dispozitive de injectare, ace de testare și alte produse biomedicale.

Aplicație pentru testarea penetrării și a forței de rezistență la înaintare

The Aparat de măsurare a forței de penetrare a acului este esențial pentru testarea acelor utilizate într-o gamă largă de aplicații medicale, farmaceutice și de cercetare. Principalele domenii de aplicare includ:

• Dispozitive medicale și produse farmaceutice: Asigurarea faptului că acele hipodermice, lancetele și alte dispozitive medicale ascuțite permit o inserare ușoară, care reduce la minimum durerea, menținând în același timp fiabilitatea în mediul clinic.
• Producători de ace: Asigurarea calității pe liniile de producție pentru ace hipodermice, seringi și alte instrumente cu ac.
• Cercetare medicală: Testarea unor noi modele de ace și a unor noi compoziții pentru obținerea unor rezultate clinice îmbunătățite.
• Ambalaje: Asigurarea faptului că ambalajele medicale pentru ace și seringi sunt proiectate corespunzător, astfel încât să reziste la forțele implicate în procesul de inserare a acului și în funcționarea sistemelor de administrare a medicamentelor.

Necesitatea testării penetrării cu acul

Înțelegerea metoda de testare a penetrării cu acul este esențial pentru asigurarea siguranței și eficacității dispozitivelor medicale cu ac. Testarea forța de penetrare și forța de rezistență la înaintare are un dublu scop:

1. Confortul pacientului: Forța excesivă sau frecarea pot provoca durere, anxietate și complicații în timpul injectării. Prin evaluarea forței necesare pentru inserare și mișcare, producătorii pot proiecta ace care reduc la minimum disconfortul.
2. Eficacitatea clinică: Introducerea eficientă a acului este esențială în contextul clinic. Acele trebuie să penetreze cu ușurință pielea sau țesutul, fără a provoca însă leziuni tisulare și fără a afecta calitatea administrării medicamentului.
3. Conformitatea cu reglementările: Standarde internaționale precum ISO 7864 și GB 15811 impun ca acele să îndeplinească anumite criterii de performanță. Aceste Aparat de testare NPD-01 asigură respectarea acestor reglementări, reducând riscul de nerespectare a acestora.

În lipsa unor teste precise, produsele care implică utilizarea acelor ar putea prezenta deficiențe în domenii cruciale, cum ar fi sterilitate, fluiditatea injecției, și experiența utilizatorului, ceea ce ar putea duce la complicații clinice și la disconfortul pacientului. Prin urmare, test de penetrare cu acul nu este doar o chestiune de natură tehnică; este o necesitate pentru integritatea sistemului de sănătate.

Metoda de testare a penetrării cu acul

The NPD-01 – Aparat de măsurare a forței de penetrare a acului funcționează pe baza unui principiu sofisticat, dar ușor de utilizat:

1. Configurare: Acul care urmează să fie testat este fixat cu ajutorul unui con Luer de tip tată, care se conectează la celulă de sarcină.
2. Introducerea substratului: Acul este deplasat către un substrat specific (cum ar fi materiale similare pielii sau țesuturi sintetice) la o viteză controlată.
3. Măsurarea forței: În timpul inserării, un celulă de sarcină măsoară în mod continuu forța aplicată pe măsură ce acul pătrunde în material. Această forță este înregistrată în diferite etape ale procesului de inserare.
4. Evaluarea forței de rezistență la tracțiune: După penetrarea inițială, forța de rezistență la înaintare sau se măsoară forța de frecare necesară pentru a deplasa acul prin material. Acesta este un indicator esențial al performanței acului în condiții reale de utilizare.
5. Ieșire de date: Sistemul transmite datele printr-o interfață intuitivă Ecran tactil HMI și afișează rezultatele folosind un sistem integrat microimprimantă.

Valorile forței obținute în urma testului oferă o imagine detaliată atât asupra forța inițială maximă de penetrare și forțele de frecare, ceea ce îl transformă într-un instrument valoros pentru controlul calității, cercetare și dezvoltare, precum și pentru respectarea cerințelor de reglementare.

Specificații tehnice ale aparatului de testare a forței de rezistență a acului

Iată caracteristici tehnice principale al NPD-01 Tester de penetrare a acului și forță de rezistență:

Celulă de sarcină	50 N (sau conform cerințelor)
Viteza de testare	1 ~ 500mm/min
Precizia forței	0,5% F.S.
Acuratețe	0.01mm
Putere	110~220V

Caracteristici tehnice ale aparatului de testare a forței de penetrare a acului

1. Precizie și fiabilitate: Cu o precizie de 0,01 mm și o precizie de măsurare a forței de 0,51 TP3T.
2. Versatilitate: Instrumentul este compatibil cu ace de diferite dimensiuni și tipuri, permițând efectuarea unor teste exhaustive pe o gamă largă de dispozitive medicale.
3. Ușurința utilizării: Sistemul controlat prin PLC și interfața intuitivă Ecran tactil HMI să faciliteze operatorilor configurarea, monitorizarea și interpretarea testelor.
4. Personalizare: Setările de viteză variabilă și adâncimea de penetrare reglabilă asigură adaptarea dispozitivului la cerințele specifice de testare.
5. Conformitatea cu standardele: Respectă pe deplin standardele internaționale, cum ar fi ISO 7864 și GB 15811, ceea ce îl face potrivit pentru testările de conformitate cu reglementările din diverse regiuni.

Standardul privind testul de penetrare cu acul

The NPD-01 – Aparat de măsurare a forței de penetrare a acului respectă diverse standarde internaționale, fiind astfel adecvat pentru testări medicale și farmaceutice la nivel mondial:

ISO 7864 Anexa D

• Specifică metoda de testare pentru măsurarea forța de penetrare și forța de rezistență la înaintare a acelor, aspect esențial pentru asigurarea performanței acestora în timpul utilizării.

GB 15811

• Prezentul standard chinez prezintă metode specifice pentru test de penetrare cu acul, pe care NPD-01 îl respectă.

Utilizarea acestui instrument garantează că produsele dumneavoastră respectă cele mai înalte standarde din industrie și sunt adecvate pentru obținerea aprobărilor de reglementare pe diferite piețe.

Asistență și instruire

Cell Instruments oferă asistență și instruire completă pentru a ajuta utilizatorii să profite la maximum de NPD-01 – Aparat de măsurare a forței de penetrare a acului:

• Instruirea utilizatorilor: Programele noastre de instruire sunt concepute special pentru a vă ajuta să înțelegeți funcționarea instrumentului și principiile de testarea acelor.
• Asistență tehnică: Oferim asistență tehnică continuă pentru depanare, întreținere și calibrare.
• Servicii de calibrare: Pentru a asigura menținerea preciziei, oferim servicii profesionale de calibrare anual.

Întrebări frecvente (FAQ)

Întrebarea 1: Care sunt avantajele testării forței de rezistență la deplasare a acului?
A1: Testarea forței de frecare asigură deplasarea lină a acului prin țesuturi, reducând disconfortul și îmbunătățind eficacitatea clinică. De asemenea, ajută la previzionarea performanței acelor în diverse condiții.

Întrebarea 2: Acest tester poate fi folosit pentru testarea diferitelor tipuri de ace?
A2: Da, NPD-01 este un dispozitiv versatil și poate testa o gamă largă de ace, inclusiv seringi, lancete și ace hipodermice. Dispozitivul include mai multe suporturi pentru ace de diferite dimensiuni.

Întrebarea 3: NPD-01 respectă standardele internaționale de testare?
A3: Da, NPD-01 respectă ISO 7864 și GB 15811, asigurându-se că acesta respectă standardele internaționale de testare pentru dispozitivele medicale.

Întrebarea 4: Ce tip de date generează NPD-01?
A4: Dispozitivul NPD-01 oferă atât măsurători ale forței în timp real, cât și date privind adâncimea de penetrare, rezultatele fiind disponibile prin intermediul Ecran tactil HMI și un sistem integrat microimprimantă.