ASTM F2338
Vacuümvervalmethode

De integriteit van de verpakking is van cruciaal belang in sectoren zoals de farmaceutische industrie, medische hulpmiddelen en de voedingsmiddelenindustrie. Zelfs het kleinste lek kan de steriliteit in gevaar brengen, de houdbaarheid verkorten of leiden tot productstoringen. ASTM F2338 is de wereldwijd erkende norm die een niet-destructieve methode biedt voor het opsporen van lekken in diverse verpakkingssystemen.

Wat is ASTM F2338?

ASTM F2338, met de officiële titel Standaardtestmethode voor de niet-destructieve detectie van lekken in verpakkingen met behulp van de vacuümafname-methode, beschrijft een nauwkeurige, gevoelige methode voor het opsporen van lekken. Bij deze methode wordt een gecontroleerd vacuüm rond een verpakking aangelegd en worden drukveranderingen in een testkamer gemeten.

Als er een lek is, ontsnappen er gassen uit de verpakking naar de kamer, wat een meetbare vacuümverval. Deze techniek wordt op grote schaal toegepast omdat ze:

Niet-destructief – de pakketten blijven intact voor verder gebruik of verdere verspreiding.
Zeer gevoelig – in staat om lekken op te sporen die met het blote oog niet zichtbaar zijn.
Geschikt voor vele soorten verpakkingen – flexibele, stijve, poreuze en niet-poreuze ontwerpen.
Efficiënt – geschikt voor zowel laboratoriumonderzoek als bemonstering op de productielijn.

ASTM F2338 is met name van belang voor farmaceutische blisterverpakkingen, steriele medische hulpmiddelen, verzegelde voedselbakjes en verpakkingen voor elektronica waarbij het voorkomen van lekkages van essentieel belang is voor de productveiligheid.

Inzicht in de vacuümvervalmethode

De vacuümvervalmethode vormt de kern van ASTM F2338. Het proces omvat:

Het pakket in een afgesloten testkamer plaatsen.
Vacuüm toepassen totdat een bepaald drukniveau is bereikt.
De kamer afsluiten van de vacuümbron.
Controle van de drukstabiliteit met een uiterst nauwkeurige transducer.

Een stijging van de druk duidt erop dat er lucht of damp via een lek ontsnapt. De gevoeligheid van de test hangt af van:

Ontwerp en dichtheid van de kamer
Nauwkeurigheid van druktransducers
Testparameters zoals vacuümniveau en duur
Kenmerken van de verpakking (stijf versus flexibel, poreus versus niet-poreus)

Hierdoor is de methode in diverse sectoren toepasbaar, aangezien de parameters kunnen worden afgestemd op specifieke product-verpakkingscombinaties.

Toepassingen van een vacuümvervalmeter voor verpakkingen

Een verpakking vacuüm bederf tester zorgt voor vertrouwen in de productintegriteit. Veelvoorkomende toepassingen zijn onder meer:

Medische en farmaceutische verpakkingen – het waarborgen van de steriliteit van injectiespuiten, flacons, blisterverpakkingen en infuuszakken.
Eten en drinken – het behoud van de versheid en het voorkomen van microbiële besmetting in bakjes, zakjes en flessen.
Elektronica en chemische producten voor dagelijks gebruik – het voorkomen van het binnendringen van vocht of gas dat gevoelige producten zou kunnen aantasten.

Omdat de methode niet-destructief is, kunnen fabrikanten 100% inline-testen of statistische batchtests zonder dat er producten verloren gaan.

Waarom kiezen voor de Cell Instruments MLT-01?

Voor bedrijven die op zoek zijn naar betrouwbare lekdetectie volgens ASTM F2338, is de Cell Instruments MLT-01 microlektester is een geavanceerde oplossing. De belangrijkste voordelen zijn onder meer:

Hoge gevoeligheid met een detectievermogen tot 1–3 μm.
Flexibele kamermaten afgestemd op verschillende verpakkingsvormen.
PLC- en HMI-interface voor een nauwkeurige, gebruiksvriendelijke bediening.
Efficiënte testcyclus met stappen voor het vullen, laten bezinken en meten.
Berekening van de effectieve lekkagesnelheid voor een nauwkeurige gegevensanalyse.

Door de MLT-01 in de kwaliteitscontroleprocessen te integreren, kunnen fabrikanten het risico dat defecte verpakkingen op de markt terechtkomen aanzienlijk verminderen.

Het belang van ASTM F2338 voor kwaliteitsborging

Naleving van ASTM F2338 garandeert dat verpakkingen voldoen aan strenge veiligheids- en wettelijke eisen. De voordelen hiervan zijn onder meer:

Goedkeuring door de toezichthouder – erkend door de FDA, de EMA en autoriteiten wereldwijd.
Verbeterde veiligheid voor de consument – het voorkomen van besmetting en productterugroepingen.
Kostenbesparingen – het verminderen van afval en het voorkomen van retourzendingen als gevolg van gebreken in de verpakking.
Procesoptimalisatie – inzicht verschaffen in de afdichtingsprestaties en de geschiktheid van het materiaal.

Kortom, door ASTM F2338 in te voeren en geavanceerde hulpmiddelen zoals de MLT-01 te gebruiken, kunnen bedrijven hun kwaliteitsborgingsprogramma’s en tegelijkertijd aan internationale normen voldoet.

ASTM F2338 zet de norm voor niet-destructieve lekdetectie bij verpakkingen door middel van de vacuümvervalmethode. Dankzij zijn precisie en aanpassingsvermogen beschermt het producten in sectoren waar veiligheid en betrouwbaarheid van cruciaal belang zijn. Door gebruik te maken van een verpakking vacuüm bederf tester zoals de Cell Instruments MLT-01, krijgen bedrijven een krachtig hulpmiddel in handen om microlekkages op te sporen, processen te optimaliseren en naleving van wereldwijde normen te waarborgen.

Voor fabrikanten van verpakkingen, medische hulpmiddelen, geneesmiddelen en levensmiddelen is het integreren van ASTM F2338-tests niet alleen een best practice, maar ook een essentiële stap om de kwaliteit en het vertrouwen van de consument te waarborgen.

Veelgestelde vragen (FAQ)

1. Waarvoor wordt ASTM F2338 gebruikt?
ASTM F2338 is een niet-destructieve testmethode die wordt gebruikt om lekken in verpakkingen op te sporen. Deze methode wordt op grote schaal toegepast in de farmaceutische industrie, de sector voor medische hulpmiddelen, de voedingsmiddelenindustrie en de elektronica-industrie om de productintegriteit te waarborgen en te voldoen aan de wettelijke voorschriften.

2. Hoe werkt de vacuümvervalmethode?
Bij de vacuümafname-methode wordt een verpakking in een afgesloten testkamer geplaatst, wordt er vacuüm aangelegd en wordt vervolgens de druk in de kamer gemeten. Een eventuele drukstijging duidt erop dat er gas via een lek uit de verpakking ontsnapt.

3. Kan ASTM F2338 lekken in poreuze verpakkingen opsporen?
Ja, volgens ASTM F2338 kunnen poreuze barrièreverpakkingen worden getest, maar het poreuze oppervlak moet worden afgedekt of geblokkeerd om valse signalen te voorkomen die worden veroorzaakt door gasmigratie door het materiaal heen.

4. Waarom wordt de Cell Instruments MLT-01 aanbevolen voor ASTM F2338-tests?
De MLT-01 biedt een hoge gevoeligheid (tot 1–3 μm), op maat gemaakte kamers en een nauwkeurige, PLC-gestuurde werking, waardoor hij betrouwbaar is voor het opsporen van zelfs de kleinste lekken en tegelijkertijd voldoet aan de ASTM F2338-normen.

ASTM F2338 Vacuümvervalmethode