ASTM F2338
Метод на вакуумното разпадане

Целостта на опаковката е от решаващо значение в отрасли като фармацевтичната, производството на медицински изделия и хранителната промишленост. Дори и най-малката теч може да наруши стерилността, да съкрати срока на годност или да доведе до повреда на продукта. ASTM F2338 е световно признатият стандарт, който осигурява неразрушителен метод за откриване на течове в различни опаковъчни системи.

Какво представлява стандартът ASTM F2338?

ASTM F2338, с официално заглавие Стандартен метод за изпитване за безразрушително откриване на течове в опаковки чрез метода на вакуумното разпадане, определя прецизен и чувствителен подход за откриване на течове. Методът се състои в създаване на контролиран вакуум около опаковката и наблюдение на промените в налягането в изпитвателната камера.

Ако има теч, газовете изтичат от опаковката в камерата, което води до измеримо вакуумно разпадане. Тази техника е широко разпространена, тъй като:

Неразрушителни – пакетите остават непокътнати за по-нататъшна употреба или разпространение.
Изключително чувствителен – способен да открива течове, невидими с невъоръжено око.
Подходящ за много видове опаковки – гъвкави, твърди, порести и непорести конструкции.
Ефективен – подходящ както за лабораторни изследвания, така и за вземане на проби от производствената линия.

Стандартът ASTM F2338 е особено важен за фармацевтични блистерни опаковки, стерилни медицински изделия, запечатани тарелки за храни и опаковки за електроника където предотвратяването на течове е от съществено значение за безопасността на продукта.

Разбиране на метода на вакуумното разпадане

Сайтът метод на вакуумно разпадане е в основата на стандарта ASTM F2338. Процесът включва:

Поставяне на опаковката в херметична изпитателна камера.
Прилагане на вакуум, докато се достигне определено ниво на налягане.
Изолиране на камерата от вакуумния източник.
Наблюдение на стабилността на налягането с помощта на високопрецизен преобразувател.

Повишаването на налягането показва, че въздух или пари изтичат през теч. Чувствителността на теста зависи от:

Конструкция и херметичност на камерата
Точност на преобразувателя на налягане
Параметри на изпитването, като например нивото на вакуума и продължителността
Характеристики на опаковката (твърда или гъвкава, пореста или непореста)

Това прави метода универсален за различни отрасли, тъй като параметрите могат да бъдат адаптирани към конкретни системи от продукти и опаковки.

Приложения на апарата за измерване на спада на вакуума в опаковките

Използване на уред за измерване на спада на вакуума в опаковките осигурява увереност в целостта на продукта. Типичните приложения включват:

Медицински и фармацевтични опаковки – осигуряване на стерилност при спринцовки, флакони, блистерни опаковки и интравенозни торбички.
Храни и напитки – запазване на свежестта и предотвратяване на микробиологичното замърсяване в тави, пакети и бутилки.
Електроника и продукти за ежедневна употреба от химическата промишленост – предотвратяване на проникването на влага или газ, което би могло да повлияе на чувствителните продукти.

Тъй като методът е неразрушителен, производителите могат да извършват 100% – тестване по веригата или за статистическо тестване на партиди без загуба на продукти.

Защо да изберете Cell Instruments MLT-01

За компании, които търсят надеждно откриване на течове съгласно стандарта ASTM F2338, Cell Instruments MLT-01 – тестер за микропропуски е модерно решение. Сред основните му предимства са:

Висока чувствителност с възможност за откриване на частици с размер от 1 до 3 μm.
Гъвкави размери на камерите съобразени с различните форми на опаковка.
PLC и HMI интерфейс за прецизно и удобно управление.
Ефективен цикъл на тестване с етапи на пълнене, утаяване и измерване.
Изчисляване на ефективната скорост на изтичане за точен анализ на данните.

Чрез интегрирането на MLT-01 в процесите за контрол на качеството производителите могат значително да намалят риска от попадане на дефектни опаковки на пазара.

Значението на стандарта ASTM F2338 за осигуряване на качеството

Съответствието с стандарта ASTM F2338 гарантира, че опаковката отговаря на строгите изисквания за безопасност и нормативни изисквания. Предимствата му включват:

Одобрение от регулаторните органи – ползва се с доверието на FDA, EMA и световните регулаторни органи.
Повишена безопасност на потребителите – предотвратяване на замърсяването и изтеглянето на продукти от пазара.
Намаляване на разходите – намаляване на отпадъците и избягване на връщанията на стоки поради дефекти в опаковката.
Оптимизация на процесите – предоставяне на информация относно експлоатационните характеристики на уплътненията и пригодността на материалите.

Накратко, въвеждането на стандарта ASTM F2338 и използването на съвременни инструменти като MLT-01 позволява на компаниите да укрепят своята програми за осигуряване на качеството като същевременно отговаря на международните стандарти.

ASTM F2338 поставя стандарта за неразрушително тестване за течове в опаковките чрез метод на вакуумно разпадане. Благодарение на своята прецизност и адаптивност, тя осигурява защита на продуктите в отрасли, където безопасността и надеждността са от първостепенно значение. Чрез използването на уред за измерване на спада на вакуума в опаковките като например Cell Instruments MLT-01, компаниите получават мощен инструмент за откриване на микротечове, оптимизиране на процесите и осигуряване на съответствие с глобалните стандарти.

За производителите на опаковки, медицински изделия, фармацевтични продукти и храни въвеждането на изпитванията съгласно стандарта ASTM F2338 не е просто най-добра практика — то е жизненоважна стъпка за гарантиране на качеството и доверието на потребителите.

Често задавани въпроси (ЧЗВ)

1. За какво се използва стандартът ASTM F2338?
ASTM F2338 е метод за неразрушително изпитване, използван за откриване на течове в опаковките. Той намира широко приложение във фармацевтичната, медицинската, хранителната и електронната промишленост с цел гарантиране на целостта на продуктите и спазването на нормативните изисквания.

2. Как функционира методът на вакуумното разпадане?
При метода на вакуумното отслабване опаковката се поставя в херметична изпитвателна камера, създава се вакуум, след което се следи налягането в камерата. Всяко повишение на налягането показва, че газ изтича от опаковката през теч.

3. Може ли стандартът ASTM F2338 да открива течове в порести опаковки?
Да, стандартът ASTM F2338 позволява тестването на опаковки с пореста бариера, но порестата повърхност трябва да бъде маскирана или блокирана, за да се предотвратят фалшиви сигнали, причинени от миграцията на газ през материала.

4. Защо уредът Cell Instruments MLT-01 се препоръчва за изпитвания съгласно стандарта ASTM F2338?
MLT-01 се отличава с висока чувствителност (до 1–3 μm), персонализирани камери и прецизна работа, управлявана от ПЛК, което го прави надежден за откриване дори на най-малките течове, като същевременно отговаря на стандартите ASTM F2338.

ASTM F2338 Метод на вакуумното разпадане