NPD-01 Naaldpenetratie- en sleepkrachttester

De NPD-01 Naaldpenetratie- en sleepkrachttester is een geavanceerd instrument dat is ontworpen voor het nauwkeurig meten van de penetratiekrachten die vereist zijn voor injectienaalden. Het garandeert dat wordt voldaan aan internationale testnormen zoals ISO 7864 en GB 15811, waarmee een robuuste oplossing wordt geboden voor het testen van de prestaties van naalden in diverse medische toepassingen, waaronder injectieapparaten, testnaalden en andere biomedische producten.

Toepassing voor penetratie- en weerstandskrachtmetingen

De Meetapparaat voor de penetratiekracht van naalden is onmisbaar voor het testen van naalden die in een breed scala aan medische, farmaceutische en onderzoekstoepassingen worden gebruikt. Belangrijke toepassingsgebieden zijn onder meer:

• Medische hulpmiddelen en geneesmiddelen: Ervoor zorgen dat injectienaalden, lancetten en andere scherpe medische hulpmiddelen soepel en zo pijnloos mogelijk kunnen worden ingebracht, zonder dat dit ten koste gaat van de betrouwbaarheid in klinische omgevingen.
• Naaldfabrikanten: Kwaliteitsborging in productielijnen voor injectienaalden, spuiten en andere instrumenten met naalden.
• Medisch onderzoek: Het testen van nieuwe naaldontwerpen en samenstellingen om de klinische resultaten te verbeteren.
• Verpakking: Ervoor zorgen dat medische verpakkingen voor naalden en spuiten zodanig zijn ontworpen dat ze bestand zijn tegen de krachten die optreden bij het inbrengen van de naald en bij het toedienen van geneesmiddelen.

De noodzaak van naaldpenetratietests

Inzicht in de testmethode voor naaldpenetratie is van fundamenteel belang voor het waarborgen van de veiligheid en doeltreffendheid van medische naaldproducten. Het testen van de penetratiekracht en weerstandskracht heeft een tweeledig doel:

1. Comfort voor de patiënt: Overmatige kracht of wrijving kan tijdens het injecteren pijn, angst en complicaties veroorzaken. Door de kracht te beoordelen die nodig is voor het inbrengen en het bewegen van de naald, kunnen fabrikanten naalden ontwerpen die het ongemak tot een minimum beperken.
2. Klinische werkzaamheid: Een efficiënte naaldinbrenging is van cruciaal belang in klinische situaties. Naalden moeten gemakkelijk door de huid of het weefsel dringen, zonder daarbij weefselschade te veroorzaken of de kwaliteit van de toediening van het geneesmiddel aan te tasten.
3. Naleving van regelgeving: Internationale normen zoals ISO 7864 en GB 15811 eisen dat naalden aan specifieke prestatiecriteria voldoen. De NPD-01-tester waarborgt de naleving van deze voorschriften, waardoor het risico op niet-naleving van de regelgeving wordt verminderd.

Zonder nauwkeurige tests zouden producten op basis van naalden op cruciale gebieden kunnen falen, zoals onvruchtbaarheid, vloeiendheid van de injectie, en gebruikerservaring, wat mogelijk kan leiden tot klinische complicaties en ongemak voor de patiënt. Daarom is de naaldpenetratietest is niet zomaar een technische kwestie; het is een noodzaak voor de integriteit van het gezondheidszorgstelsel.

Testmethode voor naaldpenetratie

De NPD-01 Meetinstrument voor de penetratiekracht van naalden werkt volgens een geavanceerd maar gebruiksvriendelijk principe:

1. Setup: De te testen naald wordt vastgezet met behulp van een mannelijke Luer-taper, die wordt aangesloten op de laadcel.
2. Inbrengen van het substraat: De naald wordt met een geregelde snelheid naar een specifiek substraat (zoals huidachtige materialen of synthetische weefsels) bewogen.
3. Krachtmeting: Tijdens het inbrengen, een laadcel meet continu de kracht die wordt uitgeoefend terwijl de naald het materiaal binnendringt. Deze kracht wordt in verschillende fasen van het inbrengproces geregistreerd.
4. Beoordeling van de weerstandskrachten: Na de eerste penetratie, de weerstandskracht of wordt de wrijvingskracht gemeten die nodig is om de naald door het materiaal te bewegen. Dit is een cruciale indicator voor de prestaties van de naald tijdens het daadwerkelijke gebruik.
5. Gegevensuitvoer: Het systeem geeft gegevens weer via een intuïtieve HMI-touchscreen en geeft de resultaten weer via een geïntegreerde microprinter.

De krachtmetingen die tijdens de test zijn verkregen, geven een gedetailleerd beeld van zowel aanvankelijke piekpenetratiekracht en wrijvingskrachten, waardoor het een waardevol hulpmiddel is voor kwaliteitscontrole, onderzoek en ontwikkeling, en naleving van regelgeving.

Technische specificaties van de naaldweerstandsmeter

Dit zijn de belangrijkste technische kenmerken van de NPD-01 Naaldpenetratie- en sleepkrachttester:

Weegcel	50 N (of naar behoefte)
Testsnelheid	1~500mm/min
Kracht Nauwkeurigheid	0,5% F.S.
Nauwkeurigheid	0,01 mm
Stroom	110~220V

Technische kenmerken van de naaldpenetratiekrachttester

1. Precisie en betrouwbaarheid: Met een nauwkeurigheid van 0,01 mm en een nauwkeurigheid bij krachtmeting van 0,51 TP3T.
2. Veelzijdigheid: Het instrument is geschikt voor naalden van verschillende maten en soorten, waardoor uitgebreide tests op een breed scala aan medische hulpmiddelen mogelijk zijn.
3. Gebruiksgemak: Het PLC-gestuurde systeem en de intuïtieve HMI-touchscreen het voor operators gemakkelijker maken om tests in te stellen, te volgen en te interpreteren.
4. Aanpassing: Dankzij de instelbare snelheden en de verstelbare penetratiediepte kan het apparaat worden aangepast aan specifieke testvereisten.
5. Naleving van normen: Voldoet volledig aan internationale normen zoals ISO 7864 en GB 15811, waardoor het geschikt is voor wettelijk vereiste tests in verschillende regio’s.

Norm voor naaldpenetratietests

De NPD-01 Meetinstrument voor de penetratiekracht van naalden voldoet aan diverse internationale normen, waardoor het geschikt is voor medische en farmaceutische tests over de hele wereld:

ISO 7864 Bijlage D

• Geeft de testmethode aan voor het meten van de penetratiekracht en weerstandskracht van naalden, wat van cruciaal belang is om hun prestaties tijdens het gebruik te waarborgen.

GB 15811

• Deze Chinese norm beschrijft specifieke methoden voor de naaldpenetratietest, waaraan de NPD-01 voldoet.

Door dit instrument te gebruiken, bent u ervan verzekerd dat uw producten voldoen aan de hoogste industrienormen en in aanmerking komen voor wettelijke goedkeuring op verschillende markten.

Ondersteuning en opleiding

Cell Instruments biedt uitgebreide ondersteuning en opleiding om gebruikers te helpen het maximale uit de NPD-01 Meetinstrument voor de penetratiekracht van naalden:

• Gebruikerstraining: Onze opleidingsprogramma’s zijn speciaal afgestemd om u inzicht te geven in de werking van het instrument en de principes van naaldtest.
• Technische ondersteuning: Wij bieden doorlopende technische ondersteuning bij het oplossen van storingen, onderhoud en kalibratie.
• Kalibratiediensten: Om de nauwkeurigheid te blijven waarborgen, bieden wij jaarlijks professionele kalibratiediensten aan.

Veelgestelde vragen (FAQ)

V1: Wat zijn de voordelen van het testen van de weerstand van de naald?
A1: Door de weerstandskracht te testen, wordt gewaarborgd dat de naald soepel door het weefsel glijdt, waardoor ongemak wordt verminderd en de klinische effectiviteit wordt verbeterd. Daarnaast helpt het om de prestaties van naalden onder verschillende omstandigheden te voorspellen.

Vraag 2: Kan deze tester worden gebruikt voor het testen van verschillende soorten naalden?
A2: Ja, de NPD-01 is veelzijdig en kan een breed scala aan naalden testen, waaronder injectiespuiten, lancetten en injectienaalden. Het bevat meerdere houders voor verschillende naaldmaten.

Vraag 3: Voldoet de NPD-01 aan internationale testnormen?
A3: Ja, de NPD-01 houdt zich aan ISO 7864 en GB 15811, waarbij wordt gewaarborgd dat het voldoet aan de wereldwijde testnormen voor medische hulpmiddelen.

V4: Welke gegevens worden door de NPD-01 weergegeven?
A4: De NPD-01 levert zowel realtime krachtmetingen als gegevens over de penetratiediepte, waarbij de resultaten beschikbaar zijn via de HMI-touchscreen en een geïntegreerde microprinter.