シリンジ液漏れ試験機は、医療用途で使用されるシリンジの安全性と信頼性を確保するために不可欠なツールです。これらの機器は、メーカーが圧力下のシリンジから漏れを検出するのを助け、シリンジが機能性と安全性の厳しい基準を満たすことを保証します。.
セルインスツルメンツのシリンジリーク検査ソリューション
で セルインストゥルメンツ, を提供する。 SPPT-01 シリンジ液漏れテスター, このテスターは、シリンジ液漏れ試験を正確かつ効率的に実施するために設計された洗練されたソリューションです。この試験機は以下の規格に準拠しています。 国際標準化機構(ISO) 7886-1 といった先進機能を備えている:
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PLC制御&7インチHMIタッチスクリーン:簡単な操作で検査プロセスを正確にコントロール。.
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調整可能なテスト速度:様々なシリンジタイプのテストに柔軟に対応できる。.
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高精度:最大200Nのロードセルと0.01mmの精度で、信頼性の高い結果を保証します。.
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複数器具:さまざまなシリンジサイズとタイプに対応し、多様な検査要件に対応。.
を使用している。 セルインスツルメンツのシリンジリーク検査装置, そのため、お客様のシリンジが最高の品質基準を満たし、重要なリークテストに合格することを保証することができます。.
シリンジ液漏れ試験について
シリンジ液漏れ試験機は、シリンジが使用中に直面する条件をシミュレートすることで、シリンジの完全性をチェックするように設計されています。これらの試験の主な目的は、注射器の性能と患者の安全性を損なう可能性のある圧力下での漏れがないことを確認することです。リークテストでは、シリンジに圧力をかけ、プランジャーストッパーシールからの漏れをチェックします。.
の ISO 7886-1試験 規格は、注射器の漏れを評価する際に製造業者にとって極めて重要である。この規格は、製造上の欠陥、損傷、または不適切な密封によって発生する可能性のある漏れを検出するために、注射器を試験するための適切な手順を概説している。その 国際標準化機構(ISO) 7886-1 この規格では、注射器の圧力を維持し、使用中に液体が漏れないようにするための試験方法を規定しています。.
注射器リークテスト方法論:ステップ・バイ・ステップのプロセス
のプロセス シリンジリークテスト は比較的簡単ですが、正確な結果を保証するには精密な装置が必要です。ここでは、その主なステップの概要を説明する:
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シリンジへの充填:注射器に蒸留水を公称容量まで入れる。試験の不一致を避けるため、水の温度は18℃~28℃とする。.
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ノズルのシール:充填後、シリンジノズルは適切な装置で密閉され、試験中に空気が漏れることはない。.
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横力を加える:注射器のプランジャーに、プランジャーの動きと直角に横向きの力を加える。この力は、プランジャーをピストンシールに対して半径方向に揺さぶるように加えられ、実際の使用状況をシミュレートした状態を作り出します。.
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圧力の発生:通常200kPaから300kPaの範囲の圧力をシリンジにかけ、漏れに対する耐性をテストします。シリンジは、ストッパーシールを越えて液体が漏れることなく圧力に耐える必要があります。.
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漏れの検査:30~35秒間圧力を維持した後、シリンジに漏れの兆候がないか注意深く検査します。ストッパーから水が漏れているのが確認された場合、そのシリンジは不合格となります。.
この試験方法により、製造された注射器が必要な安全基準を満たし、漏れが重大な問題につながる可能性のある医療処置において信頼できることが保証される。.
関連規格ISO 7886-1 試験
ISO 7886-1 は、手動使用を意図した滅菌皮下注射器の要件を規定しています。この規格には、圧縮下での注射器プランジャーストッパーでの液漏れ試験を含む、様々な条件下での注射器性能試験に関する詳細な手順が含まれています。これらの規格を遵守することで、製造業者は自社製品がグローバルな安全要件を満たし、医療用途に適していることを保証することができます。.
ISO 7886-1試験の主要な側面:
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テスト環境:テストは、蒸留水をシリンジに満たし、管理された条件下で実施されなければならない。.
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漏水検知:指定された試験条件下で、プランジャーストッパーを越えた漏れは故障となる。.
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報告:試験結果には、シリンジの同一性、公称容量、漏れの有無などの詳細を含めること。.
ISO 7886-1規格は、注射器製造における均一性と一貫性を確立するのに役立ち、これは医療分野における製造業者とエンドユーザーの双方にとって極めて重要である。.
シリンジ液漏れテスターを使用する利点
注射器型液漏れ試験機にはいくつかの利点がある:
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患者の安全を確保:潜在的な漏れを検出することで、メーカーは医療処置中にシリンジが意図したとおりに機能することを保証し、事故を防ぎ、患者の安全を確保することができる。.
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業界標準への準拠:ISO 7886-1規格に準拠することで、シリンジが国際的な安全・品質基準を満たすことが保証されます。.
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コストのかかる失敗の防止:市場に出回る前に注射器の漏れを検査することで、費用のかかるリコールやメーカーの評判の低下を防ぐことができます。.
注射器の液漏れ検査は、医療用注射器が安全かつ確実に機能するために極めて重要な部分です。のような高度な試験装置を使用することで、注射器の液漏れを防ぐことができます。 SPPT-01 シリンジ液漏れテスター より セルインストゥルメンツ などの規格の厳しい要件を満たすのに役立ちます。 国際標準化機構(ISO) 7886-1, 注射器が医療行為に使用するのに適していることを保証します。品質検査機器に投資することで、メーカーは製品の品質を向上させ、患者の安全性を高め、国際規格への準拠を維持することができます。.




