SSR-01 Verificador da resistência de deslizamento da seringa

A importância da força de deslizamento no desempenho da seringa

No fabrico de seringas e no controlo de qualidade, força de deslizamento desempenha um papel fundamental na determinação da suavidade e consistência com que o êmbolo de uma seringa se move durante a administração do medicamento. Tem um impacto direto na facilidade de utilização, no conforto do doente e na precisão da dosagem. Este artigo apresenta o Verificador da força de deslizamento do pistão da seringa, um instrumento especializado concebido para quantificar este parâmetro crucial de acordo com ISO 7886-1 Anexo E. Iremos aprofundar o seu método de teste, as suas capacidades técnicas e a forma como apoia a conformidade com ISO 7886 testando essenciais para os fabricantes de seringas e profissionais de garantia de qualidade.

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Explicação do verificador da força de deslizamento do pistão da seringa e do teste ISO 7886

O Verificador da força de deslizamento do pistão da seringa-também designado por SSR-01 Verificador da resistência de deslizamento da seringa-foi concebido para efetuar testes de precisão em seringas hipodérmicas. A sua principal função é medir:

• O força iniciadora necessário para iniciar o movimento do pistão

• O força média durante o movimento contínuo

• O força máxima encontradas durante o teste

Estes parâmetros são fundamentais para o perfil de força de deslizamento descrito em ISO 7886-1 Anexo EA norma internacional que rege as seringas hipodérmicas estéreis de utilização manual. O Anexo E descreve em pormenor o método de avaliação da resistência de um êmbolo quando o fluido é expelido a uma velocidade constante, utilizando água destilada e uma configuração normalizada.

Ao alinharem-se com a ISO 7886, os fabricantes podem garantir que os seus produtos cumprem as expectativas globais de segurança e desempenho. Isto é fundamental para dispositivos médicos estéreis destinados a uma utilização generalizada em hospitais, clínicas e cuidados de saúde ao domicílio.

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Como é medida a força de deslizamento: Procedimento do Anexo E da ISO 7886-1

Para determinar com precisão a força de deslizamento, o SSR-01 Verificador da força de deslizamento do pistão da seringa utiliza o procedimento previsto no ISO 7886-1 Anexo E. As etapas principais incluem:

• Encher a seringa com água destilada para além da sua capacidade nominal.

• Montar a seringa no suporte de ensaio, alinhando o nível de água do reservatório com o ponto médio do corpo da seringa.

• Definir o velocidade de ensaio a 100 mm/min.

• Ativação do acionamento mecânico para pressionar o pistão enquanto regista continuamente os dados de força.

O sistema capta:

• Força de arranque (fs): a força necessária para iniciar o movimento do êmbolo.

• Força de deslizamento média (F): força média durante todo o movimento do êmbolo.

• Força máxima (Fmax): a força máxima necessária durante o curso do pistão.

Este processo normalizado assegura uma repetição precisa e a integridade dos dados para a elaboração de relatórios de controlo de qualidade.

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Principais caraterísticas do testador de resistência ao deslizamento de seringas SSR-01

Instrumentos de Célula SSR-01 traz automação, fiabilidade e dados de alta resolução para o teste da força de deslizamento da seringa. Algumas das suas caraterísticas de destaque incluem:

• Elevada precisão: ±0,5% leitura em escala real para medições de força

• Interface de fácil utilização: Ecrã tátil HMI de 7 polegadas com controlos intuitivos

• Sistema de acionamento de precisão: Mecanismo de fuso de esferas e velocidade de ensaio variável

• Saída rica em dados: Captura simultânea das forças de deslizamento inicial, média e máxima

• Luminárias personalizáveis: Adaptável a diferentes tipos e tamanhos de seringas

• Proteção contra sobrecarga: Aumenta a segurança durante os ensaios

• Retorno automático e impressão: Regressa à posição inicial e imprime os resultados do teste com uma microimpressora incorporada

Estas capacidades não só simplificam a conformidade com Norma ISO 7886-1 mas também otimizar a eficiência do fluxo de trabalho e reduzir os erros manuais.

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Aplicações em vários sectores

O teste da força de deslizamento é essencial em vários sectores em que as seringas são componentes críticos:

• Fabrico de dispositivos médicos: Assegura o bom desempenho e a segurança dos doentes

• Embalagem farmacêutica: Verifica os mecanismos de entrega adequados

• Laboratórios de ensaios regulamentares: Confirma a conformidade com as normas internacionais

• Unidades de controlo de qualidade: Identifica seringas defeituosas no início da produção

Com aplicações que abrangem hospitais, laboratórios e linhas de produção industrial, o SSR-01 prova a sua versatilidade e fiabilidade.

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Por que escolher o SSR-01 da Cell Instruments para testes de força de deslizamento?

A Cell Instruments tem uma vasta experiência em ensaios de materiais e embalagens e oferece total personalização para atender a requisitos de testes especializados. O SSR-01 representa o nosso compromisso com inovação, garantia de qualidade e conformidade regulamentar. Ao escolher a nossa solução, os fabricantes de seringas ganham um parceiro fiável para apoiar a adesão à ISO 7886-1 e a melhoria contínua do produto.

Compreender e controlar força de deslizamento não se trata apenas de cumprir as normas - trata-se de fornecer qualidade e segurança aos utilizadores finais. Com os produtos da Cell Instruments Verificador da força de deslizamento do pistão da seringa, o cumprimento de Norma ISO 7886-1 Anexo E torna-se simples e fiável. Quer esteja a trabalhar na produção farmacêutica, no controlo de qualidade de dispositivos médicos ou na validação laboratorial, o SSR-01 é a sua solução para precisão, consistência e confiança.

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Perguntas frequentes

1. O que é a força de deslizamento e porque é que é importante no teste da seringa?
A força de deslizamento é a resistência encontrada quando se move o pistão da seringa. É fundamental para garantir uma administração suave da medicação e evitar o desconforto do utilizador.

2. Que forças são medidas com o aparelho de teste SSR-01?
O SSR-01 mede o força iniciadora, média, e força de deslizamento máxima durante o teste.

3. O SSR-01 pode testar seringas de tamanhos diferentes?
Sim, o sistema inclui vários acessórios que se adaptam a vários tamanhos e volumes de seringas.

4. Como é que a Cell Instruments apoia as necessidades de testes personalizados?
Fornecemos desenvolvimento de dispositivos personalizados, actualizações de automação e integração de software para satisfazer as necessidades específicas dos clientes em diversos sectores.