Wprowadzenie do próbnika ziaren szklanych GHR-01A do pomiaru odporności hydrolitycznej
The GHR-01A Próbnik ziaren szklanych dla odporności hydrolitycznej to zaawansowane urządzenie zaprojektowane do oceny stabilności chemicznej materiałów szklanych względem wody. Ten kluczowy test kontroli jakości jest niezbędny w przemyśle farmaceutycznym, ponieważ określa, w jaki sposób materiały opakowaniowe, takie jak szklane butelki i ampułki, oddziałują z zawartymi w nich lekami, bezpośrednio wpływając na stabilność i bezpieczeństwo tych produktów.
Zrozumienie testów odporności hydrolitycznej
Testy odporności hydrolitycznej oceniają tendencję materiałów szklanych do degradacji w kontakcie z wodą. Degradacja ta może uwalniać jony, które mogą zagrażać skuteczności farmaceutyków. Zapewnienie, że opakowania szklane wykazują wysoką odporność hydrolityczną, ma zasadnicze znaczenie dla utrzymania integralności produktów leczniczych i zapobiegania niepożądanym reakcjom.
Normy dotyczące badania odporności hydrolitycznej
- ISO 719: Szkło - Odporność hydrolityczna ziaren szkła w temperaturze 98 ℃
Niniejsza norma określa metodę badania i klasyfikację do oceny odporności hydrolitycznej ziaren szkła w temperaturze 98 ℃. Zawiera wytyczne dotyczące sposobu przygotowania próbek i oceny ich odporności na wodę, co ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia, że opakowania szklane zachowują swoją integralność w typowych warunkach przechowywania. - ISO 720: Szkło - Odporność hydrolityczna ziaren szkła w temperaturze 121 ℃
Podobny do ISO 719, Norma ta koncentruje się na testowaniu ziaren szkła w podwyższonej temperaturze 121 ℃. Oferuje rygorystyczną metodologię oceny działania materiałów szklanych w bardziej ekstremalnych warunkach, co jest szczególnie istotne w procesach sterylizacji.
Metodologia testów
Proces testowania polega na umieszczeniu szklanej próbki w moździerzu, gdzie zautomatyzowany tłuczek opada, aby zmiażdżyć szkło na fragmenty. Następnie urządzenie wibruje serię sit, oddzielając zakwalifikowane próbki od odpadów w postaci szklanych granulek. To zautomatyzowane podejście zapewnia, że próbki są przygotowywane dokładnie i wydajnie, zgodnie ze standardami określonymi w normach ISO 719 i ISO 720.
Cechy i zalety testera GHR-01A
- Inteligentna automatyzacja: GHR-01A łączy kruszenie i przesiewanie wibracyjne w jednym urządzeniu, ułatwiając płynne przygotowanie próbek i zapewniając standardowe rozmiary próbek.
- Przyjazny dla użytkownika interfejs: Operacje na ekranie HMI zapewniają prostą interakcję człowiek-maszyna, ułatwiając operatorom zarządzanie procesem testowania.
- Funkcje bezpieczeństwa: Ograniczona obsługa ręczna zwiększa bezpieczeństwo personelu, a wbudowane urządzenia zabezpieczające chronią przed rozpryskami szkła, zachowując integralność testu.
- Konstrukcja przyjazna dla środowiska: Urządzenie obejmuje specjalistyczną zbiórkę odpadów szklanych w celu zminimalizowania wpływu na środowisko.
- Precyzyjne testowanie: Zautomatyzowane przesiewanie poprawia dokładność, umożliwiając uzyskanie wiarygodnych wyników.
- Funkcja wyłącznika krańcowego: Dodatkowe środki bezpieczeństwa zapobiegają zagrożeniom operacyjnym.
- Zoptymalizowany projekt: Pionowy układ zmniejsza wpływ grawitacji na większe próbki, zapewniając spójne wyniki testów.
Główne parametry
| Wymiar zaprawy/sztyftu | Φ50/Φ48 mm |
| Sito A Przysłona | 425μm |
| Sito B Przysłona | 300 μm |
| Sito O Przysłona | 600μmμm |
| Czas trwania wytrząsania sita | 5min |
| Ciśnienie gazu | 0,5 Mpa |
| Rozmiar portu gazu | Ф6 mm |
| Moc | AC 110~220V 50Hz |
Zastosowania testera GHR-01A
GHR-01A jest niezbędny do szerokiego zakresu zastosowań, szczególnie w przemyśle farmaceutycznym i urządzeń medycznych. Jest idealny do przygotowywania próbek odporności hydrolitycznej granulek szklanych stosowanych w różnych produktach ze szkła medycznego, w tym butelek infuzyjnych, butelek iniekcyjnych, ampułek i butelek na płyny doustne.
Podsumowując GHR-01A Tester odporności hydrolitycznej ziaren szkła to zaawansowane rozwiązanie zapewniające jakość i bezpieczeństwo szklanych opakowań medycznych. Dzięki zgodności z normami ISO, urządzenie to zapewnia wiarygodne wyniki, które mają kluczowe znaczenie dla utrzymania integralności produktów farmaceutycznych. Wybierz GHR-01A dla swoich potrzeb testowych, aby zapewnić najwyższe standardy kontroli jakości.
Najczęściej zadawane pytania
- Czym jest odporność hydrolityczna? Odporność hydrolityczna odnosi się do zdolności materiałów szklanych do odporności na degradację pod wpływem wody, co ma kluczowe znaczenie dla utrzymania stabilności farmaceutycznej.
- Jak działa tester GHR-01A? Tester automatycznie kruszy szklane próbki i wibruje sita w celu oddzielenia zgodnych granulek od odpadów, usprawniając proces testowania.
- Jakie standardy spełnia GHR-01A? GHR-01A jest zgodny z normami ISO 719 i ISO 720 dotyczącymi testowania odporności hydrolitycznej ziaren szkła.
- Jakie rodzaje produktów mogą być testowane? GHR-01A nadaje się do testowania szkła używanego w butelkach infuzyjnych, butelkach iniekcyjnych, ampułkach i pojemnikach na płyny doustne.
- Czy proces testowania jest bezpieczny? Tak, GHR-01A został zaprojektowany z wieloma funkcjami bezpieczeństwa w celu ochrony personelu i utrzymania integralności testu.




