주사기 적합성 테스트 - 주사기 활공력 테스트

소개

그만큼 주사기 사용성 테스트 는 주사기를 통해 제형을 전달할 수 있는 용이성과 효과를 평가하는 데 중요한 역할을 합니다. 제약 및 의료 기기 산업에서 의약품의 안전성을 보장하는 것은 다음과 같은 두 가지 측면에서 중요합니다. 주사기 사용 가능 그리고 주사제 는 안전성, 유효성 및 사용자 만족도를 위해 필수적입니다. 이 문서에서는 주사 적합성 테스트에 사용되는 원칙, 방법 및 기기에 대해 설명하며, 다음에서 제공하는 전문 지식과 테스트 솔루션을 강조합니다. 셀 인스트루먼트 주식회사

주사율 테스트란 무엇인가요?

그만큼 주사기 사용성 테스트 는 제어된 힘과 흐름 조건에서 주사기 바늘을 통과하는 제형의 능력을 평가합니다. 이 테스트는 프리필드 주사기, 비경구 약물, 점성 용액, 현탁액, 심지어 화장품 주사제에도 필수적입니다.

다음과 같은 요소를 평가합니다:

플런저 힘 액체를 배출하는 데 필요한
유량 일관성
막힘 또는 장애물 배송 중
다양한 니들 게이지에 적용 가능

이 테스트는 실제 주사 조건을 시뮬레이션하여 약물 전달 시스템의 기능 및 안전성을 보장합니다.

주사기 기능 테스트에서 주사기 기능의 역할

In 주사기 기능 테스트, 그 주사기 사용 가능성 제품의 사용성과 국제 품질 표준 준수에 직접적인 영향을 미칩니다. 다음과 같은 규제 기관은 식품의약품안전청, 영어: USP는 영어입니다., 그리고 ISO 는 포괄적인 기능 테스트의 중요성을 강조합니다.

주입 가능성-주사 편의성은 주사 편의성과 함께 테스트되는 경우가 많으며, 특히 통증, 속도 및 제어 측면에서 환자 또는 작업자의 주사 편의성에 대한 인식을 나타냅니다.

주사기 사용성 및 주입성 테스트는 제조업체가 사용하는 정량적 데이터를 제공합니다:

유효성을 검사합니다. 디자인 및 사용성 주사기 개수
최적화 약물 제형 점도 및 농도
다음 사항을 준수합니다. 제약 기기 표준
감소 제품 리콜 및 환자 불만

표준 방법 및 테스트 매개변수

일반적으로 참조되는 표준은 다음과 같습니다:

USP <382: 엘라스토머 부품 기능적 적합성
ISO 7886: 1회용 멸균 피하 주사기
ISO 11040: 프리필드 주사기 요구 사항
FDA 지침 문서 주사제 복합제

동안 측정된 일반적인 매개변수 주사기 테스트 포함하다:

느슨한 힘 끊기
활공력
최대 사출력
평균 유량
누적 배송량

고급 주사기 적합성 테스트에는 다음이 포함될 수 있습니다. 온도 조건, 바늘 크기 변화, 그리고 포뮬러 에이징 효과.

셀 인스트루먼트의 MST-01 시린지 검사기

정확하고 재현 가능한 주사기 기능 및 주사기 기능 테스트를 수행하려면 전문가급 기기가 필수적입니다.

셀 인스트루먼트의 MST-01 주사기 검사기 에 대한 제약 표준을 충족하도록 특별히 설계되었습니다:

정밀한 힘-변위 측정
프로그래밍 가능한 사출 프로파일
다양한 주사기 크기 및 형식
전체 데이터 로깅 및 보고 기능

이 장치는 다음을 보장합니다. 고감도, 뛰어난 반복성쉽고 간편한 품질 관리 프로토콜에 통합. 다음에 사용하기에 이상적입니다. R&D, QA/QC 실험실, 그리고 규정 준수 테스트.

주사용성 및 주입성 테스트의 응용 분야

그만큼 주사기 사용성 테스트 는 여러 산업 분야에서 필수적인 요소입니다:

제약품: 생물학적 제제, 백신, 현탁액, 점성 의약품
의료 기기: 프리필드 주사기, 자동 인젝터, 바늘 없는 인젝터
화장품 및 에스테틱: 주사형 필러
수의학 제품: 다회용 주사기 및 전달 장치

간편한 주입과 일관된 흐름을 보장함으로써 기업은 사용자의 안전을 보호합니다, 글로벌 표준 준수및 지원 제품 승인 및 상용화.

주사기 적합성 테스트 모범 사례

정확한 결과를 얻으려면:

사용 보정된 장비 MST-01과 같은
보장 일관된 환경 조건 (온도, 습도)
여러 샘플을 테스트하여 평가 배치 간 일관성
기록 플런저 힘, 유량, 그리고 시각적 관찰
정렬 대상 규정 문서 감사 및 제출용

주사용성 및 주입성 평가를 수행하지 않으면 제품 승인이 지연되거나 시판 후 실패로 이어질 수 있으므로 테스트의 중요성을 과소평가하지 마세요.

왜 Cell Instruments를 선택하시나요?

셀 인스트루먼트 주식회사 는 신뢰할 수 있는 전문 제조업체입니다. 정밀 재료 테스트 장비. 제공합니다:

다음 대상에 대한 맞춤형 솔루션 주사기 테스트 그리고 주사제 제품 평가
지원하는 기기 USP/ISO 규정 준수
사용자 지정 테스트 설정 및 자동화 옵션 대규모 테스트용
강력한 판매 후 지원 및 기술 교환 서비스

당사의 주사용성 테스트 솔루션은 이미 다음과 같은 분야에서 신뢰를 받고 있습니다. 제약 실험실, 의료 기기 공장, 그리고 R&D 센터 전 세계에 걸쳐 있습니다.

그만큼 주사기 사용성 테스트 주사기 기능 테스트는 주사제 제품의 안전하고 효과적인 전달을 보장하는 중요한 절차입니다. 정확하고 신뢰할 수 있으며 규정을 준수하는 테스트를 위해서는 다음과 같은 전문 장비 제공업체와 협력하는 것이 좋습니다. 셀 인스트루먼트 를 선택하는 것이 현명한 선택입니다.

제품의 성능과 사용자 경험을 향상시킬 수 있는 셀 인스트루먼트의 주사기 테스트 솔루션을 지금 바로 살펴보세요.

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