ISO 8871-5를 충족하기 위한 침투력 테스터 사용 방법

I. 침투력 테스터란 무엇입니까?

침투력 시험기는 약품 포장 등에 사용되는 마개와 같은 마개를 바늘이 관통하는 데 필요한 힘을 측정하도록 설계된 특수한 기구입니다.

바늘 침투 테스트의 중요성

바늘 관통 시험s는 의료용 바이알과 주사기에 사용되는 마개의 품질과 성능을 확인하는 데 필수적입니다. 이러한 테스트는 마개가 내용물의 살균성이나 안전성을 손상시키지 않고 바늘로 안정적으로 뚫릴 수 있는지 확인합니다. 이는 주사제와 백신의 품질을 유지하는 데 특히 중요합니다.

II. 서론

셀 인스트루먼트 는 포장재 테스트, 의료 기기 재료, 제약 테스트, 접착제, 섬유 등을 전문으로 하는 재료 테스트 장비의 선도적 제조업체입니다. 당사의 전문성은 특수 테스트 요구 사항과 자동화 변환을 맞춤화하여 포장, 식품, 의료, 제약, 접착제, 음료, 일용 화학 물질, 섬유, 플라스틱, 전자 제품 및 품질 검사 기관과 같은 산업에 서비스를 제공하는 데까지 확장됩니다.

침투력 테스터는 의료 및 제약 포장의 품질을 평가하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 기기는 포장 구성 요소, 특히 마개가 엄격한 산업 표준을 충족하는지 확인하여 제품 무결성과 환자 안전을 보호합니다.

III. 산업 규정 준수의 중요한 역할

USP 381: 주사용 탄성체 폐쇄

USP 381은 주사제 약물 포장에 사용되는 탄성체 폐쇄에 대한 요구 사항을 설명합니다. 이는 이러한 폐쇄가 약물 제품과 부정적으로 상호 작용하지 않도록 보장하기 위해 보여야 하는 물리적 및 화학적 특성을 명시합니다. 침투력 테스트 이러한 요구 사항의 중요한 측면은 바늘이 과도한 힘을 가하지 않고도 폐쇄부를 관통할 수 있어야 한다는 것입니다. 과도한 힘이 가해지면 약물의 무균성이나 완전성이 손상될 수 있습니다.

ISO 8871-5: 비경구용 및 제약용 기기용 탄성 부품

ISO 8871-5는 침투력 테스터를 포함하여 탄성체 폐쇄를 평가하는 데 사용되는 기기의 테스트 및 교정에 대한 자세한 지침을 제공합니다. 이 표준은 기기가 정확하고 재현 가능한 결과를 제공하도록 보장하여 다양한 배치 및 제조업체에서 품질 평가의 일관성을 유지합니다.

침투력 시험기의 적용 범위

침투력 테스터는 다양한 산업에서 재료와 제품의 성능을 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 산업에는 다음이 포함됩니다.

1. 의료: 주사기와 바이알의 탄성 마개의 무결성을 테스트합니다.
2. 제약품: 포장 구성 요소가 규제 표준을 충족하는지 확인합니다.
3. 직물: 보호복에 사용된 재료의 침투 저항성 평가.
4. 포장: 식품과 음료 용기에 사용된 재료의 성능 평가.

테스트 프로세스

주요 기능 및 기술 사양

주요 특징

Cell Instruments에서 설계한 침투력 테스터는 업계 표준에 부합하는 여러 가지 기능을 자랑합니다.

정밀 측정: 바늘 침투에 필요한 정확한 힘을 측정하는 고정밀 센서.
표준 준수: 신뢰성 있고 일관된 테스트를 위한 USP 381 및 ISO 8871-5의 요구 사항을 충족합니다.
사용자 친화적인 인터페이스: 직관적인 컨트롤과 소프트웨어로 쉬운 작동과 데이터 분석이 가능합니다.
내구성 있는 구조: 엄격한 테스트 환경을 견딜 수 있는 견고한 구조입니다.

기술 사양

테스트 범위	0~200N (또는 필요에 따라)
뇌졸중	200mm (클램프 없음)
속도	1~500mm/분(또는 필요에 따라)
변위 정확도	0.01mm
정확성	0.5% FS
산출	스크린, 마이크로프린터, RS232(옵션)
힘	110~ 220V 50/60Hz

왜 Cell Instruments를 선택하시나요?

Cell Instruments의 특징은 다음과 같습니다.

1. 재료 시험 분야의 전문성: 고품질 시험 장비를 개발한 10년 이상의 경험.
2. 품질과 규정 준수에 대한 약속: 글로벌 표준을 준수하면 신뢰할 수 있고 정확한 테스트 결과가 보장됩니다.
3. 포괄적인 고객 지원: 전담 서비스 팀이 기술 지원과 교육을 제공합니다.
4. 맞춤형 솔루션의 유연성: 고유한 테스트 요구 사항과 자동화 요구 사항을 충족하는 맞춤형 솔루션입니다.

침투력 테스트의 정밀성은 의료 및 제약 포장의 무결성과 안전성을 유지하는 데 필수적입니다. Cell Instruments는 제품 신뢰성과 환자 안전을 보장하는 고품질의 규정 준수 테스트 솔루션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 당사의 전문성과 혁신에 대한 헌신은 당사를 재료 테스트 산업에서 신뢰할 수 있는 파트너로 만듭니다.

자주 묻는 질문

질문: 침투력 테스터는 어떤 용도로 사용되나요?

A: 침투력 테스터는 바늘이 탄성체 마개를 관통하는 데 필요한 힘을 측정하여 바이알 마개와 바늘 품질 관리에 적합한지 확인합니다.

질문: 침투력 시험기는 고무마개 이외의 재료에도 사용할 수 있나요?

A: 네, 저희 테스터는 보호복, 포장재, 다양한 의료 기기에 사용되는 재료를 포함한 광범위한 재료를 평가할 수 있습니다.

질문: Cell Instruments의 침투력 테스터의 특징은 무엇입니까?

답변: 당사 테스터는 높은 정밀도, 국제 표준 준수, 사용자 친화적인 인터페이스, 견고한 구조를 갖추고 있으며 포괄적인 고객 서비스를 통해 지원됩니다.

질문: 특정 테스트 요구 사항에 대한 맞춤 설정을 제공하시나요?

대답: 네. Cell Instruments는 고유한 요구 사항을 충족하는 맞춤형 테스트 솔루션을 전문으로 하며 최적의 성능과 안정성을 보장합니다.