L'intégrité de l'emballage est un facteur critique dans les industries médicales, pharmaceutiques et alimentaires, où des scellés défectueux peuvent entraîner une contamination, une dégradation du produit ou une non-conformité aux réglementations. Parmi les différentes méthodes d'essai, le test d'étanchéité à la bulle se distingue comme une technique largement adoptée, rentable et visuelle pour évaluer la performance du scellage de l'emballage. Qu'il soit utilisé pour les systèmes de barrière stérile ou les sachets scellés sous vide, ce test fournit des résultats rapides et fiables pour détecter les fuites, même mineures.
Test d'étanchéité par immersion dans une bulle et ASTM F2096 : norme industrielle pour les emballages médicaux
Le test d'étanchéité par immersion à bulles, formalisée dans le cadre de Norme ASTM F2096offre une approche normalisée pour détecter les fuites importantes dans les emballages médicaux et pharmaceutiques souples. Cette méthode consiste à immerger le spécimen d'essai dans l'eau et à appliquer une pression sous vide pour créer un différentiel entre l'intérieur et l'extérieur de l'emballage. Si un défaut existe, des bulles se forment visiblementindiquant l'emplacement de la fuite.
Les principaux aspects de l'ASTM F2096 sont les suivants:
Applicable aux emballages souples poreux et non poreux.
Définit les paramètres d'essai tels que le temps d'immersion, le niveau de vide et la méthode d'observation.
Garantit la reproductibilité entre les laboratoires et les formats d'emballage.
Un projet bien exécuté test d'étanchéité par immersion à bulles ne se contente pas d'identifier localisation des fuites mais confirme également l'intégrité globale de l'emballage dans des conditions de stockage ou d'expédition simulées.
Comment fonctionne le test d'étanchéité à la bulle
Préparation
L'échantillon de test (tel qu'une poche ou un sachet médical) est partiellement gonflé ou scellé, selon le type d'emballage.Immersion
L'emballage est immergé dans une chambre acrylique transparente remplie d'eau.Application du vide
UN système de vide-Un système de vide de type Venturi est utilisé pour appliquer une pression négative contrôlée (souvent jusqu'à -90 kPa) à la chambre. Cela crée un différentiel de pression.Observation
Si l'emballage présente une fuite, la différence de pression force l'air emprisonné à s'échapper par le défaut, ce qui se traduit par une visibilité accrue. bulles de l'emballage. Il s'agit d'un test visuel de réussite/échec.
Ce processus est généralement non destructif s'il n'y a pas de fuite et peut être effectué manuellement ou semi-automatiquement à l'aide d'un appareil de mesure fiable. testeur de fuite de bulles d'air pour emballages médicaux.
Applications dans le domaine du contrôle de la qualité et de la conformité réglementaire
Le test d'étanchéité à la bulle est fréquemment utilisé :
Emballage de dispositifs médicaux: Plaquettes thermoformées, sachets pour seringues et sacs stériles.
Emballage pharmaceutique: Gélules, sachets et flacons.
Emballage alimentaire: Films scellés sous vide ou MAP utilisés pour la viande, le fromage et les fruits et légumes.
Dans les environnements réglementés, tels que les hôpitaux ou les usines pharmaceutiques, l'adhésion aux Norme ASTM F2096 et des normes similaires garantit que les méthodes d'essai sont acceptables pour les audits, les inspections de la FDA et les certifications mondiales.
Solution recommandée : Cell Instruments Bubble Leak Tester
Pour des résultats précis et reproductibles, Cell Instruments propose une solution robuste : le Testeur de fuites à bulles. Conçu avec une chambre acrylique transparente, un système de vide Venturi et aucun besoin électrique, il garantit des tests fiables même dans des conditions de terrain. Le testeur est personnalisable pour s'adapter à différentes tailles d'emballage et fonctionne efficacement jusqu'à -90 kPace qui le rend idéal pour les environnements de laboratoire et de production.
Pourquoi choisir le test d'étanchéité à la bulle pour les emballages médicaux ?
Haute sensibilité: Détecte même les petites fuites en visualisant les microbulles.
Fonctionnement simple: Formation minimale requise, notamment grâce aux chambres transparentes et aux commandes intuitives.
Aucun étalonnage n'est nécessaire: Réduit les temps d'arrêt et la complexité opérationnelle.
Respect de la conformité: Aligné sur la norme ASTM F2096, garantissant une reconnaissance mondiale.
Rentable: Pas d'instrumentation complexe ni de consommables.
En intégrant ce test dans votre flux de travail de l'assurance qualitéVous pouvez ainsi réduire considérablement les risques, améliorer les normes d'emballage et maintenir la qualité de vos produits. la stérilité des produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
Conclusion : Renforcer l'intégrité des joints grâce au test d'étanchéité à la bulle
Le test d'étanchéité à la bulle est un outil simple mais puissant qui permet aux fabricants et aux professionnels du contrôle de la qualité de préserver l'intégrité des emballages dans tous les secteurs. Soutenu par des normes telles que Norme ASTM F2096Il joue un rôle essentiel en garantissant l'accès à l'eau potable et à l'assainissement. sécurité, performance et conformité des emballages médicaux et pharmaceutiques. Pour les entreprises qui cherchent à mettre en œuvre ou à améliorer cette méthode de test, Cell Instruments fournit un équipement fiable, facile à utiliser et adapté à vos besoins.
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