Sissejuhatus GHR-01A klaasiterade proovivõtjasse hüdrolüütilise vastupidavuse määramiseks
The GHR-01A klaasiterade proovivõtja hüdrolüütilise vastupidavuse määramiseks on kõrgtehnoloogiline seade, mis on mõeldud klaasmaterjalide keemilise stabiilsuse hindamiseks vee suhtes. See oluline kvaliteedikontrolli katse on farmaatsiatööstuses hädavajalik, kuna see määrab kindlaks, kuidas pakkematerjalid, nagu klaaspudelid ja ampullid, reageerivad neis sisalduvate ravimitega, mõjutades otseselt nende toodete stabiilsust ja ohutust.
Hüdrolüütilise vastupidavuse katsete põhimõtted
Hüdrolüütilise vastupidavuse katsetamisega hinnatakse klaasmaterjalide kalduvust laguneda veega kokkupuutel. Selle lagunemise käigus võivad vabaneda ioonid, mis võivad kahjustada ravimite tõhusust. Ravimite terviklikkuse säilitamiseks ja kõrvaltoimete vältimiseks on äärmiselt oluline tagada, et klaaspakenditel oleks kõrge hüdrolüütiline vastupidavus.
Hüdrolüütilise vastupidavuse katsetamise standardid
- ISO 719: Klaas – Klaasiterade hüdrolüütiline vastupidavus temperatuuril 98 ℃
Käesolevas standardis kirjeldatakse katsemeetodit ja klassifikatsiooni klaasiterade hüdrolüütilise vastupidavuse hindamiseks temperatuuril 98 ℃. Standardis esitatakse juhised proovide ettevalmistamiseks ja nende veekindluse hindamiseks, mis on äärmiselt oluline, et tagada klaaspakendite terviklikkuse säilimine tavapärastes ladustamistingimustes. - ISO 720: Klaas – klaasiterade hüdrolüütiline vastupidavus temperatuuril 121 ℃
Sarnaselt ISO 719, keskendub käesolev standard klaasiterade katsetamisele kõrgendatud temperatuuril 121 ℃. See pakub ranget metoodikat klaasmaterjalide käitumise hindamiseks ekstreemsemates tingimustes, mis on eriti oluline steriliseerimisprotsesside puhul.
Testimise metoodika
Katseprotsessi käigus asetatakse klaasiproov uhmrisse, kus automatiseeritud uhmripulk langeb alla, purustades klaasi tükkideks. Seejärel vibreerib seade mitut sõela, eraldades nõuetele vastavad proovid klaasigraanulite jäätmetest. See automatiseeritud meetod tagab proovide täpse ja tõhusa ettevalmistamise vastavalt standarditele ISO 719 ja ISO 720.
GHR-01A testeri omadused ja eelised
- Nutikas automatiseerimine: Seade GHR-01A ühendab purustamise ja vibratsioonisõelumise üheks tervikuks, hõlbustades proovide sujuvat ettevalmistamist ja tagades standarditele vastavad proovisuurused.
- Kasutajasõbralik kasutajaliides: HMI-ekraani funktsioonid võimaldavad lihtsat inimese ja masina vahelist suhtlust, mis muudab operaatoritele katsetamisprotsessi juhtimise lihtsaks.
- Ohutusfunktsioonid: Käsitsitöö vähendamine suurendab personali ohutust, samas kui sisseehitatud ohutusseadmed kaitsevad klaasipritsmete eest, tagades katse terviklikkuse.
- Keskkonnasõbralik disain: Seadmel on spetsiaalne klaasijäätmete kogumissüsteem, et vähendada keskkonnamõju.
- Täpsuskatse: Automaatne sõelumine parandab täpsust, tagades usaldusväärsed tulemused.
- Piirilüliti funktsioon: Lisatud ohutusmeetmed aitavad vältida tööga seotud ohte.
- Optimeeritud disain: Vertikaalne paigutus vähendab gravitatsiooni mõju suurematele proovidele, tagades ühtlased katsetulemused.
Peamised parameetrid
| Uhmri/surujaga mõõtmed | Φ50/Φ48 mm |
| Sõela A ava | 425 μm |
| Sõela B ava | 300 μm |
| Sõela ava O | 600 μm μm |
| Sõela raputamise kestus | 5 min |
| Gaasi rõhk | 0,5 MPa |
| Gaasipordi suurus | Ф6 mm |
| Võimsus | Vahelduvvool 110–220 V, 50 Hz |
GHR-01A testeri kasutusvaldkonnad
GHR-01A on hädavajalik mitmesugusteks rakendusteks, eriti farmaatsia- ja meditsiiniseadmete tööstuses. See sobib ideaalselt erinevates meditsiinilistes klaastoodetes, sealhulgas infusioonipudelites, süstipudelites, ampullides ja suukaudsete vedelike pudelites kasutatavate klaasigraanulite hüdrolüütilise vastupidavuse proovide ettevalmistamiseks.
Kokkuvõttes võib öelda, et GHR-01A klaasiterade hüdrolüütilise vastupidavuse testija on täiustatud lahendus ravimite klaaspakendite kvaliteedi ja ohutuse tagamiseks. ISO-standarditele vastav seade annab usaldusväärseid tulemusi, mis on ravimite terviklikkuse säilitamiseks hädavajalikud. Valige oma katsetamisvajadusteks mudel GHR-01A, et tagada kvaliteedikontrolli kõrgeim tase.
KKK
- Mis on hüdrolüütiline vastupidavus? Hüdrolüütiline vastupidavus tähendab klaasmaterjalide võimet vastu pidada lagunemisele veega kokkupuutel, mis on ravimite stabiilsuse säilitamiseks ülioluline.
- Kuidas töötab GHR-01A tester? Seade purustab klaasiproove automaatselt ja vibreerib sõelu, et eraldada nõuetele vastavad graanulid jäätmetest, muutes katsetamisprotsessi tõhusamaks.
- Millistele standarditele vastab GHR-01A? Seade GHR-01A vastab standarditele ISO 719 ja ISO 720, mis käsitlevad klaasiterade hüdrolüütilise vastupidavuse katsetamist.
- Milliseid tooteid saab testida? GHR-01A sobib infusioonipudelites, süstipudelites, ampullides ja suukaudsete vedelike mahutites kasutatava klaasi katsetamiseks.
- Kas testimisprotsess on ohutu? Jah, mudel GHR-01A on varustatud mitmete ohutusfunktsioonidega, et kaitsta personali ja tagada katse usaldusväärsus.




