Sådan bruger du en penetrationsstyrke-tester til at opfylde ISO 8871-5

I. Hvad er en Penetration Force Tester?

En penetrationskrafttester er et specialiseret instrument, der er designet til at måle den kraft, der skal til, for at en nål kan trænge igennem en prop, som f.eks. dem, der bruges i farmaceutisk emballage.

Betydningen af nålepenetrationstests

Penetrationstest med nåler afgørende for at verificere kvaliteten og ydeevnen af propper, der bruges i medicinske hætteglas og sprøjter. Disse tests sikrer, at propperne kan punkteres pålideligt af nåle uden at kompromittere steriliteten eller sikkerheden af indholdet. Dette er især vigtigt for at opretholde kvaliteten af injicerbar medicin og vacciner.

II. Indledning

Cell-instrumenter er en førende producent af instrumenter til materialetestning med speciale i test af emballagematerialer, materialer til medicinsk udstyr, farmaceutisk testning, klæbemidler, tekstiler og meget mere. Vores ekspertise strækker sig til at tilpasse særlige testkrav og automatiseringstransformationer til brancher som emballage, fødevarer, medicin, lægemidler, klæbemidler, drikkevarer, daglige kemikalier, tekstiler, plast, elektronik og kvalitetsinspektionsbureauer.

Penetrationskrafttestere spiller en afgørende rolle i vurderingen af kvaliteten af medicinsk og farmaceutisk emballage. Dette instrument sikrer, at emballagekomponenter, især propper, lever op til strenge industristandarder og dermed beskytter produktintegriteten og patientsikkerheden.

III. Den kritiske rolle i industriens compliance

USP 381: Elastomeriske lukninger til injektioner

USP 381 beskriver kravene til elastomeriske lukninger, der bruges til emballering af injicerbare lægemidler. Den specificerer de fysiske og kemiske egenskaber, som disse lukninger skal have for at sikre, at de ikke interagerer negativt med lægemiddelprodukterne. Test af indtrængningskraft er et kritisk aspekt af disse krav, der sikrer, at nåle kan trænge igennem lukningerne uden overdreven kraft, hvilket ellers kunne kompromittere lægemidlets sterilitet eller integritet.

ISO 8871-5: Elastomere dele til parenterale lægemidler og til udstyr til farmaceutisk brug

ISO 8871-5 giver detaljerede retningslinjer for test og kalibrering af instrumenter, der bruges til at evaluere elastomeriske lukninger, herunder testere af indtrængningskraft. Denne standard sikrer, at instrumenterne giver nøjagtige, reproducerbare resultater og dermed opretholder ensartethed i kvalitetsvurderinger på tværs af forskellige partier og producenter.

Anvendelsesområde for Penetration Force Tester

Penetrationskrafttestere bruges på tværs af forskellige industrier til at evaluere materialers og produkters ydeevne. Disse industrier omfatter:

1. Medicinsk: Test af integriteten af elastomerpropper i sprøjter og hætteglas.
2. Farmaceutisk: Sikring af, at emballagekomponenter lever op til lovmæssige standarder.
3. Tekstiler: Vurdering af gennemtrængningsmodstanden for materialer, der bruges i beskyttelsestøj.
4. Emballage: Evaluering af ydeevnen for materialer, der bruges i fødevare- og drikkevarebeholdere.

Testproces

Nøglefunktioner og tekniske specifikationer

Vigtige funktioner

Penetrationskrafttestere designet af Cell Instruments har flere funktioner, der stemmer overens med industristandarder:

Præcisionsmåling: Sensorer med høj nøjagtighed til at måle den nøjagtige kraft, der kræves til nålepenetration.
Overholdelse af standarder: Opfylder kravene i USP 381 og ISO 8871-5 for pålidelig og konsekvent testning.
Brugervenlig grænseflade: Intuitiv betjening og software for nem betjening og dataanalyse.
Holdbar konstruktion: Robust konstruktion til at modstå strenge testmiljøer.

Tekniske specifikationer

Testområde	0~200N (eller efter behov)
Slagtilfælde	200 mm (uden klemme)
Hastighed	1~500mm/min (eller efter behov)
Forskydningsnøjagtighed	0,01 mm
Nøjagtighed	0,5% F.S.
Output	Skærm, mikroprinter, RS232 (valgfrit)
Kraft	110~ 220V 50/60Hz

Hvorfor vælge Cell Instruments?

Cell Instruments skiller sig ud for sin:

1. Ekspertise i materialetestning: Mere end ti års erfaring med at udvikle testinstrumenter af høj kvalitet.
2. Forpligtelse til kvalitet og overholdelse: Overholdelse af globale standarder sikrer pålidelige og nøjagtige testresultater.
3. Omfattende kundesupport: Dedikeret serviceteam, der yder teknisk support og uddannelse.
4. Fleksibilitet i tilpasningen: Skræddersyede løsninger til at opfylde unikke testkrav og automatiseringsbehov.

Præcision i test af indtrængningskraft er afgørende for at opretholde integriteten og sikkerheden i medicinsk og farmaceutisk emballage. Cell Instruments er forpligtet til at levere testløsninger af høj kvalitet, der sikrer produktpålidelighed og patientsikkerhed. Vores ekspertise og dedikation til innovation gør os til en betroet partner i materialetestningsindustrien.

OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL

Q: Hvad bruges en penetration force tester til?

A: En penetrationskrafttester måler den kraft, der kræves, for at en nål kan trænge igennem elastomerpropper, hvilket sikrer, at de er egnede til kvalitetskontrol af hætteglaspropper og nåle.

Q: Kan penetrationskrafttesteren bruges til andre materialer end gummipropper?

Svar: Ja, vores testere kan evaluere en lang række materialer, herunder dem, der bruges i beskyttelsestøj, emballage og forskelligt medicinsk udstyr.

Q: Hvad får Cell Instruments' penetration force-testere til at skille sig ud?

Svar: Vores testere tilbyder høj præcision, overholdelse af internationale standarder, brugervenlige grænseflader og robust konstruktion, understøttet af omfattende kundeservice.

Q: Tilbyder I tilpasning til specifikke testbehov?

Svar: Ja, Cell Instruments har specialiseret sig i at tilpasse testløsninger, så de opfylder unikke krav og sikrer optimal ydeevne og pålidelighed.