Введение в пробоотборник стеклянных зерен GHR-01A для определения гидролитической стойкости
The GHR-01A Пробоотборник стеклянных зерен для определения гидролитической стойкости — это передовой инструмент, разработанный для оценки химической устойчивости стеклянных материалов к воде. Этот важный тест контроля качества имеет жизненно важное значение в фармацевтической промышленности, поскольку он определяет, как упаковочные материалы, такие как стеклянные бутылки и ампулы, взаимодействуют с содержащимися в них лекарствами, напрямую влияя на стабильность и безопасность этих продуктов.
Понимание испытаний на гидролитическую стойкость
Испытание на гидролитическую стойкость оценивает тенденцию стеклянных материалов к деградации при контакте с водой. Эта деградация может высвобождать ионы, которые могут поставить под угрозу эффективность фармацевтических препаратов. Обеспечение того, чтобы стеклянная упаковка проявляла высокую гидролитическую стойкость, имеет важное значение для сохранения целостности лекарственных средств и предотвращения побочных реакций.
Стандарты испытаний на гидролитическую стойкость
- ИСО 719: Стекло – Гидролитическая стойкость стеклянных зерен при 98℃
В этом стандарте описан метод испытаний и классификация для оценки гидролитической стойкости стеклянных зерен при температуре 98℃. Он содержит рекомендации по подготовке образцов и оценке их стойкости к воде, что имеет решающее значение для обеспечения того, чтобы стеклянная упаковка сохраняла свою целостность в типичных условиях хранения. - ИСО 720: Стекло – Гидролитическая стойкость стеклянных зерен при 121℃
Похож на ИСО 719, этот стандарт фокусируется на тестировании стеклянных зерен при повышенной температуре 121℃. Он предлагает строгую методологию оценки того, как стеклянные материалы ведут себя в более экстремальных условиях, что особенно актуально для процессов стерилизации.
Методология испытаний
Процесс тестирования включает помещение образца стекла в ступку, куда опускается автоматизированный пестик, чтобы раздробить стекло на осколки. Затем устройство вибрирует через ряд сит, отделяя квалифицированные образцы от отходов стеклянных гранул. Этот автоматизированный подход гарантирует, что образцы готовятся точно и эффективно, в соответствии со стандартами, установленными ISO 719 и ISO 720.
Особенности и преимущества тестера GHR-01A
- Умная Автоматизация: GHR-01A объединяет дробление и вибрационное просеивание в одном устройстве, что упрощает подготовку образцов и гарантирует соответствие размеров образцов стандартам.
- Удобный интерфейс: Операции на экране HMI обеспечивают простое взаимодействие человека и машины, что позволяет операторам легко управлять процессом тестирования.
- Функции безопасности: Сокращение объема ручных операций повышает безопасность персонала, а встроенные защитные устройства защищают от брызг стекла, обеспечивая целостность испытания.
- Экологичный дизайн: Устройство оснащено специализированной системой сбора отходов стекла для минимизации воздействия на окружающую среду.
- Тестирование точности: Автоматическое просеивание повышает точность, обеспечивая получение надежных результатов.
- Функция концевого выключателя: Дополнительные меры безопасности предотвращают эксплуатационные опасности.
- Оптимизированный дизайн: Вертикальное расположение снижает гравитационное воздействие на более крупные образцы, обеспечивая единообразие результатов испытаний.
Основные параметры
| Размеры ступки/пестика | Φ50/Φ48 мм |
| Сито А Отверстие | 425мкм |
| Отверстие сита B | 300мкм |
| Сито O Апертура | 600мкммкм |
| Продолжительность встряхивания сита | 5мин |
| Давление газа | 0,5 МПа |
| Размер газового порта | Ф6 мм |
| Власть | Переменный ток 110~220 В 50 Гц |
Применение тестера GHR-01A
GHR-01A необходим для широкого спектра применений, особенно в фармацевтической и медицинской промышленности. Он идеально подходит для подготовки образцов гидролитической стойкости стеклянных гранул, используемых в различных медицинских стеклянных изделиях, включая инфузионные флаконы, инъекционные флаконы, ампулы и флаконы для пероральных жидкостей.
Подводя итог, можно сказать, что GHR-01A Тестер гидролитической стойкости стеклянного зерна — это сложное решение для обеспечения качества и безопасности медицинской стеклянной упаковки. Соответствуя стандартам ISO, этот прибор обеспечивает надежные результаты, которые имеют решающее значение для сохранения целостности фармацевтической продукции. Выберите GHR-01A для ваших потребностей в тестировании, чтобы обеспечить самые высокие стандарты контроля качества.
Часто задаваемые вопросы
- Что такое гидролитическая стойкость? Гидролитическая стойкость относится к способности стеклянных материалов противостоять деградации при воздействии воды, что имеет решающее значение для сохранения фармацевтической стабильности.
- Как работает тестер GHR-01A? Тестер автоматически измельчает образцы стекла и вибрирует сита, чтобы отделить соответствующие гранулы от отходов, оптимизируя процесс тестирования.
- Каким стандартам соответствует GHR-01A? GHR-01A соответствует стандартам ISO 719 и ISO 720 по испытаниям стеклянных зерен на гидролитическую стойкость.
- Какие типы продукции можно тестировать? GHR-01A подходит для тестирования стекла, используемого во флаконах для инфузий, инъекционных флаконах, ампулах и контейнерах для пероральных жидкостей.
- Безопасен ли процесс тестирования? Да, GHR-01A разработан с учетом множества функций безопасности для защиты персонала и обеспечения целостности испытаний.




