{"id":5363,"date":"2024-11-14T14:57:10","date_gmt":"2024-11-14T06:57:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?p=5363"},"modified":"2025-04-14T16:49:20","modified_gmt":"2025-04-14T08:49:20","slug":"iso-11040-4-syringe-glide-force-test","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/ro\/iso-11040-4-syringe-glide-force-test\/","title":{"rendered":"Testarea func\u021bionalit\u0103\u021bii seringii pentru for\u021ba de desprindere \u0219i for\u021ba de alunecare"},"content":{"rendered":"

Testarea func\u021bionalit\u0103\u021bii seringilor
\nFor\u021ba de eliberare \u0219i for\u021ba de planare<\/small><\/h1>\n

For\u021ba de alunecare<\/strong> se refer\u0103 la for\u021ba necesar\u0103 pentru a \u00eempinge un piston \u00een interiorul corpului unei seringi dup\u0103 ce rezisten\u021ba ini\u021bial\u0103 a fost dep\u0103\u0219it\u0103. Aceast\u0103 rezisten\u021b\u0103 ini\u021bial\u0103 este cunoscut\u0103 sub numele de for\u021b\u0103 de rupere<\/strong>. \u00cempreun\u0103, ace\u0219ti parametri determin\u0103 c\u00e2t de u\u0219or \u0219i de uniform poate fi utilizat\u0103 o sering\u0103. Ace\u0219tia sunt componente esen\u021biale ale testarea func\u021bionalit\u0103\u021bii seringilor<\/strong> \u0219i este deosebit de important \u00een evaluarea performan\u021bei seringi preumplute<\/strong>.<\/p>\n

\u00cen ISO 11040-4<\/strong><\/a>, Anexa E define\u0219te testul for\u021bei de alunecare<\/strong> ca mijloc de evaluare a calit\u0103\u021bii lubrifierii (de exemplu, ulei de silicon) sau a comportamentului sistemelor de seringi nelubrifiate. Valorile sc\u0103zute ale for\u021bei de alunecare pot duce la probleme de administrare, la intensificarea durerii la injectare sau la defectarea dispozitivelor automate, cum ar fi autoinjectoarele.<\/p>\n

Testarea for\u021bei de alunecare \u0219i a for\u021bei de desprindere<\/h2>\n

Testarea for\u021bei de rupere a seringilor<\/h3>\n

Aceasta este for\u021ba ini\u021bial\u0103 necesar\u0103 pentru a dep\u0103\u0219i frecarea dintre piston \u0219i corpul seringii, adic\u0103, \u00een esen\u021b\u0103, for\u021ba necesar\u0103 pentru a ini\u021bia mi\u0219carea pistonului.<\/p>\n

Testarea for\u021bei de alunecare a seringilor<\/h3>\n

Odat\u0103 ce for\u021ba de demarare este dep\u0103\u0219it\u0103, for\u021ba de alunecare este for\u021ba continu\u0103 necesar\u0103 pentru a men\u021bine mi\u0219carea lin\u0103 a pistonului pe toat\u0103 lungimea cilindrului seringii. Zona de testare a for\u021bei de alunecare este sec\u021biunea cuprins\u0103 \u00eentre zona de demarare \u0219i cre\u0219terea brusc\u0103 a for\u021bei de la sf\u00e2r\u0219itul cursei.<\/p>\n

\"Testul<\/a><\/p>\n

ISO 11040-4: Standard pentru testarea seringilor preumplute \u00een ceea ce prive\u0219te for\u021ba de alunecare<\/h2>\n

The ISO 11040-4<\/strong> standard, Seringi preumplute \u2013 Partea 4: Cilindri de sticl\u0103 pentru produse injectabile \u0219i seringi subansamblate sterilizate, gata de umplere<\/em>, ofer\u0103 un cadru detaliat pentru testare for\u021ba de alunecare \u00een seringile preumplute<\/strong>. Conform anexei E:<\/p>\n

    \n
  • Viteza de testare este, de obicei, 100 mm\/min<\/strong>, dar poate fi modificat\u0103 de comun acord.<\/li>\n
  • A rat\u0103 de e\u0219antionare ridicat\u0103<\/strong> (\u2265500 Hz) este recomandat\u0103 pentru \u00eenregistrarea cu precizie a for\u021belor maxime.<\/li>\n
  • For\u021ba de alunecare este evaluat\u0103 \u00eentr-o zon\u0103 care \u00eencepe dup\u0103 ce s-a eliberat<\/strong> \u0219i se termin\u0103 \u00eenainte de <\/span>o cre\u0219tere brusc\u0103 a rezisten\u021bei la cap\u0103tul \u021bevii<\/strong>.<\/span><\/li>\n
  • The testarea for\u021bei de rupere \u0219i de alunecare<\/strong> Rezultatele ajut\u0103 la identificarea neconcordan\u021belor legate de lubrifiere sau de proiectare care ar putea afecta performan\u021ba seringii.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    Materialele de testare includ:<\/p>\n

      \n
    • Seringi goale, sterilizate<\/strong>, cu sau f\u0103r\u0103 lubrifiere.<\/li>\n
    • Opritoare cu piston<\/strong> \u0219i tije<\/strong>, selectate pe baza specifica\u021biilor convenite.<\/li>\n<\/ul>\n

      Procedura de testare a for\u021bei de desprindere \u0219i a for\u021bei de planare<\/h2>\n

      Testul for\u021bei de alunecare urmeaz\u0103 o procedur\u0103 bine definit\u0103 pentru a asigura rezultate precise \u0219i fiabile. Mai jos este prezentat\u0103 o versiune simplificat\u0103 a procesului de testare:<\/p>\n

        \n
      • Pasul 1<\/strong>: Introduce\u021bi dopul cu piston \u00een corpul seringii goale, folosind fie un tub de aerisire, fie metoda de astupare sub vid.<\/li>\n
      • Pasul 2<\/strong>: Tija pistonului este apoi fixat\u0103 de opritorul pistonului.<\/li>\n
      • Pasul 3<\/strong>: Seringa este a\u0219ezat\u0103 \u00eentr-o plac\u0103 adaptatoare corespunz\u0103toare, montat\u0103 pe un dispozitiv de m\u0103surare a for\u021bei (ma\u0219in\u0103 de testare la trac\u021biune \u0219i compresiune).<\/li>\n
      • Pasul 4<\/strong>: Pentru \u00eencercare se stabile\u0219te o vitez\u0103 de \u00eencercare specificat\u0103, de obicei \u00een jur de 100 mm\/min.<\/li>\n
      • Pasul 5<\/strong>: Se efectueaz\u0103 testul \u0219i se m\u0103soar\u0103 for\u021ba necesar\u0103 pentru a deplasa pistonul. For\u021ba de alunecare reprezint\u0103 intervalul cuprins \u00eentre for\u021ba de eliberare \u0219i punctul \u00een care for\u021ba cre\u0219te brusc la sf\u00e2r\u0219itul cursei.<\/li>\n
      • Pasul 6<\/strong>: Se testeaz\u0103 mai multe e\u0219antioane pentru a asigura consecven\u021ba.<\/li>\n<\/ul>\n