Pentru a asigura siguranța și performanța seringilor medicale, metodele de testare riguroase sunt esențiale. Printre acestea, testele tester de scurgere a aerului cu seringă este un instrument vital care joacă un rol central în identificarea scurgerilor potențiale și a detașării pistonului în timpul aspirației. Conceput pentru a fi în conformitate cu ISO 7886-1 și în special Anexa B, a SLT-02 Tester de scurgere a seringii de la Instrumente celulare oferă rezultate extrem de fiabile pentru profesioniștii implicați în detectarea scurgerilor din seringă și Testarea ISO 7886.
Înțelegerea ISO 7886-1 Anexa B și detectarea scurgerilor din seringi
ISO 7886-1, intitulat "Seringi hipodermice sterile de unică folosință - Partea 1: Seringi pentru utilizare manuală", este standardul global care definește cerințele de performanță și siguranță pentru seringile medicale. În cadrul acestui standard, Anexa B descrie metodă de testare a scurgerilor de aer prin obturatorul pistonului seringii în timpul aspirației, precum și detectarea separării pistonului.
Această metodă este esențială deoarece scurgerile de aer dintr-o seringă ar putea compromite sterilitatea, precizia dozei și siguranța pacientului. Procedura implică:
-
Umplerea seringii cu cel puțin 25% din capacitatea sa nominală cu apă (18-28°C),
-
Crearea unui presiune de vid de 88 kPa sub presiunea ambiantă,
-
Observarea oricărei scurgeri de aer sau detașarea dopului pistonului.
SLT-02 este proiectat cu precizie pentru a reproduce aceste condiții într-un mod controlat, automatizat și repetabil.
SLT-02 Tester de scurgere a aerului din seringă
The SLT-02 Tester de scurgere a aerului din seringă integrează un sistem sofisticat de generare a vidului și un mecanism de control stabil, permițând operatorilor să efectueze în mod eficient teste de etanșeitate a seringilor cu acuratețe și consecvență. Iată ce îl face o soluție remarcabilă:
Caracteristici principale:
-
Menținere stabilă a vidului pentru măsurători precise.
-
Tehnologia tubului Venturi pentru generarea unei presiuni negative eficiente.
-
Sistem de prindere reglabil acomodează diferite volume de seringă.
-
Funcționare automată după inițierea testului - este necesară o intervenție minimă din partea utilizatorului.
-
Construcție durabilă asigură o durată lungă de viață în laboratoarele QC cu volume mari.
Specificații tehnice:
| Intervalul de testare | 0~-90KPa |
| Presiunea de intrare a aerului | 0,6 ~ 0,7 Mpa |
| Durata testului | Până la 9999 ore (programabil) |
| Sursă de alimentare | 220V |
Testerul include o unitate de control a testerului de scurgeri, un suport pentru seringă, tuburi de conectare și accesoriile necesare, toate construite pentru a îndeplini cerințele stricte de conformitate din GB 15810 și ISO 7886-1 Anexa B.
Aplicații în controlul calității medicale și farmaceutice
The tester de scurgere a aerului cu seringă este indispensabil în mai multe sectoare, inclusiv:
-
Fabricarea dispozitivelor medicale, asigurând conformitatea cu standardele de reglementare,
-
Laboratoare de ambalare farmaceutică, pentru asigurarea produselor sterile,
-
Agenții de testare terță parte, verificând siguranța și coerența produselor,
-
Laboratoare de cercetare și dezvoltare, pentru evaluarea prototipurilor de seringi sau a materialelor.
Profesioniști implicați în asigurarea calității și detectarea scurgerilor din seringă se bazează pe instrumente precum SLT-02 nu numai pentru a îndeplini cerințele de conformitate, ci și pentru a-și spori credibilitatea și a reduce riscurile de eșec ale produselor pe piață.
De ce să alegeți SLT-02 de la Cell Instruments pentru testarea ISO 7886
Ca lider în soluții de testare a materialelor și ambalajelor, Cell Instruments Co., Ltd. oferă nu numai hardware robust, ci și servicii excepționale, inclusiv:
-
Corpuri personalizabile pentru dimensiuni sau cerințe speciale ale seringilor,
-
Transformarea automatizării servicii pentru liniile de producție,
-
Asistență tehnică bazată pe o cunoaștere aprofundată a ISO 7886-1 și alte standarde internaționale.
Angajamentul nostru față de calitate, precizie și satisfacția clienților asigură că testarea seringilor dvs. îndeplinește cele mai înalte așteptări.
The SLT-02 seringă de testare a scurgerilor de aer este mai mult decât un dispozitiv - este o soluție completă adaptată pentru precizie și fiabilitate de grad medical. Cu respectarea deplină a ISO 7886-1 Anexa B, sprijină profesioniștii în realizarea de activități eficiente, trasabile și standardizate detectarea scurgerilor din seringă.
Echipați-vă laboratorul cu SLT-02 de la Instrumente celulare-pentru că siguranța seringii nu ar trebui compromisă niciodată.
Întrebări frecvente
1. Care este scopul testerului de scurgeri de aer cu seringă?
Acesta este utilizat pentru a detecta scurgerile de aer pe lângă opritorul pistonului seringii și pentru a verifica dacă opritorul pistonului se desprinde în timpul aspirației.
2. Care standard reglementează testul de scurgere a aerului pentru seringi?
Testul este definit în ISO 7886-1 Anexa B, care oferă o metodă detaliată pentru testarea scurgerilor de aer și a separării pistonului.
3. Ce tip de seringi pot fi testate folosind SLT-02?
SLT-02 suportă o gamă largă de dimensiuni și tipuri de seringi concepute pentru utilizare manuală, după cum se subliniază în ISO 7886-1.
4. Cum generează SLT-02 presiunea de vid?
Acesta utilizează aer comprimat și tehnologia tubului Venturi pentru a crea un vid controlat de până la -90 kPa.
5. Testerul poate fi personalizat pentru configurații speciale de seringi?
Da, Cell Instruments este specializată în soluții de testare personalizate și poate adapta dispozitivul pentru modele unice de seringi sau cerințe de testare.




