{"id":5363,"date":"2024-11-14T14:57:10","date_gmt":"2024-11-14T06:57:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?p=5363"},"modified":"2025-04-14T16:49:20","modified_gmt":"2025-04-14T08:49:20","slug":"iso-11040-4-syringe-glide-force-test","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/pt\/iso-11040-4-syringe-glide-force-test\/","title":{"rendered":"Teste de funcionalidade da seringa relativamente \u00e0 for\u00e7a de liberta\u00e7\u00e3o e \u00e0 for\u00e7a de deslizamento"},"content":{"rendered":"

Testes de funcionalidade de seringas
\nFor\u00e7a de liberta\u00e7\u00e3o e for\u00e7a de deslizamento<\/small><\/h1>\n

For\u00e7a de deslizamento<\/strong> refere-se \u00e0 quantidade de for\u00e7a necess\u00e1ria para empurrar um \u00eambolo no interior do cilindro de uma seringa, ap\u00f3s a resist\u00eancia inicial ter sido superada. Esta resist\u00eancia inicial \u00e9 conhecida como a for\u00e7a de liberta\u00e7\u00e3o<\/strong>. Em conjunto, estes par\u00e2metros determinam a facilidade e a consist\u00eancia com que uma seringa pode ser utilizada. S\u00e3o componentes essenciais de teste de funcionalidade da seringa<\/strong> e \u00e9 especialmente importante na avalia\u00e7\u00e3o do desempenho de seringas pr\u00e9-cheias<\/strong>.<\/p>\n

Em ISO 11040-4<\/strong><\/a>, o Anexo E define o ensaio de for\u00e7a de deslizamento<\/strong> como forma de avaliar a qualidade da lubrifica\u00e7\u00e3o (por exemplo, \u00f3leo de silicone) ou o comportamento de sistemas de seringas n\u00e3o lubrificados. Valores de for\u00e7a de deslizamento inadequados podem causar problemas na administra\u00e7\u00e3o, aumento da dor durante a inje\u00e7\u00e3o ou falhas em dispositivos automatizados, como os autoinjetores.<\/p>\n

Ensaios de for\u00e7a de deslizamento e de for\u00e7a de liberta\u00e7\u00e3o<\/h2>\n

Ensaio de for\u00e7a de liberta\u00e7\u00e3o de seringas<\/h3>\n

Esta \u00e9 a for\u00e7a inicial necess\u00e1ria para superar o atrito entre o tamp\u00e3o do \u00eambolo e o corpo da seringa, essencialmente a for\u00e7a necess\u00e1ria para iniciar o movimento do \u00eambolo.<\/p>\n

Teste de for\u00e7a de deslizamento da seringa<\/h3>\n

Uma vez que a for\u00e7a de libera\u00e7\u00e3o \u00e9 superada, a for\u00e7a de deslizamento \u00e9 a for\u00e7a cont\u00ednua necess\u00e1ria para manter o movimento suave do \u00eambolo por todo o cilindro da seringa. A regi\u00e3o de teste da for\u00e7a de deslizamento \u00e9 a se\u00e7\u00e3o entre a regi\u00e3o de libera\u00e7\u00e3o e o aumento acentuado da for\u00e7a no final do curso.<\/p>\n

\"teste<\/a><\/p>\n

ISO 11040-4: Norma para ensaios de for\u00e7a de deslizamento em seringas pr\u00e9-cheias<\/h2>\n

O ISO 11040-4<\/strong> padr\u00e3o, Seringas pr\u00e9-cheias \u2013 Parte 4: Cilindros de vidro para produtos injet\u00e1veis e seringas submontadas e esterilizadas, prontas para enchimento<\/em>, apresenta um quadro detalhado para a realiza\u00e7\u00e3o de testes for\u00e7a de deslizamento em seringas pr\u00e9-cheias<\/strong>. De acordo com o Anexo E:<\/p>\n

    \n
  • A velocidade de teste \u00e9 normalmente 100 mm\/min<\/strong>, mas pode ser ajustado mediante acordo.<\/li>\n
  • UM alta taxa de amostragem<\/strong> (\u2265500 Hz) \u00e9 recomendado para registar for\u00e7as de pico precisas.<\/li>\n
  • A for\u00e7a de deslizamento \u00e9 avaliada numa regi\u00e3o que come\u00e7a depois da fuga<\/strong> e termina antes do <\/span>aumento acentuado da resist\u00eancia na extremidade do cano<\/strong>.<\/span><\/li>\n
  • O ensaio de resist\u00eancia \u00e0 ruptura e ao deslizamento<\/strong> Os resultados ajudam a identificar inconsist\u00eancias na lubrifica\u00e7\u00e3o ou na conce\u00e7\u00e3o que possam comprometer o desempenho da seringa.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    Os materiais de teste incluem:<\/p>\n

      \n
    • Seringas vazias e esterilizadas<\/strong>, com ou sem lubrifica\u00e7\u00e3o.<\/li>\n
    • Tamp\u00f5es de \u00eambolo<\/strong> e varas<\/strong>, selecionados com base nas especifica\u00e7\u00f5es acordadas.<\/li>\n<\/ul>\n

      Procedimento para teste de for\u00e7a de deslizamento e de ruptura<\/h2>\n

      O teste de for\u00e7a de deslizamento segue um procedimento definido para garantir resultados precisos e confi\u00e1veis. Abaixo est\u00e1 uma vers\u00e3o simplificada do processo de teste:<\/p>\n

        \n
      • Passo 1<\/strong>: Insira o tamp\u00e3o do \u00eambolo no cilindro da seringa vazio usando um tubo de ventila\u00e7\u00e3o ou um m\u00e9todo de veda\u00e7\u00e3o a v\u00e1cuo.<\/li>\n
      • Passo 2<\/strong>: A haste do \u00eambolo \u00e9 ent\u00e3o fixada ao tamp\u00e3o do \u00eambolo.<\/li>\n
      • Passo 3<\/strong>:A seringa \u00e9 colocada em uma placa adaptadora apropriada em um dispositivo de medi\u00e7\u00e3o de for\u00e7a (m\u00e1quina de teste de tra\u00e7\u00e3o e compress\u00e3o).<\/li>\n
      • Passo 4<\/strong>:Uma velocidade de teste designada, normalmente em torno de 100 mm\/min, \u00e9 definida para o teste.<\/li>\n
      • Passo 5<\/strong>: O teste \u00e9 conduzido, e a for\u00e7a necess\u00e1ria para mover o \u00eambolo \u00e9 medida. A for\u00e7a de deslizamento \u00e9 a regi\u00e3o entre a for\u00e7a de libera\u00e7\u00e3o e o ponto onde a for\u00e7a aumenta bruscamente no final do curso.<\/li>\n
      • Passo 6<\/strong>: V\u00e1rias amostras s\u00e3o testadas para garantir consist\u00eancia.<\/li>\n<\/ul>\n